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自1998年FDA批準的赫賽汀(Herceptin)和相應(yīng)的伴隨診斷HER-2檢測,截至2020年6月16日,F(xiàn)DA已批準的伴隨診斷產(chǎn)品達40個,其明確的生物標志物包括但不限于ALK、BCR-ABL1、BRCA1、BRCA2、BRAF、C-KIT、EGFR、FLT3、HER-2/NEU、IDH2、KIT、KRAS、NRAS、PDGFRB、PD-L1、ROS1、17pdeletion?!拘畔碓矗篖istofClearedorApprovedCompanionDiagnosticDevices(InVitroandImagingTools),updatedon06/16/2020】由于生物標志物的自然屬性不同,導(dǎo)致伴隨診斷試劑研發(fā)平臺涉及面廣、分類多,不局限于少數(shù)若干平臺。從蛋白平臺的免疫組化染色技術(shù)、流式細胞術(shù)、化學發(fā)光法等,到分子平臺的實時熒光定量PCR技術(shù)、一代測序技術(shù)、二代測序技術(shù)等,各個平臺都在不同層面發(fā)揮自己的優(yōu)勢。諸如多重免疫組化、單細胞測序等新興技術(shù),也在**微環(huán)境研究、**細胞克隆演化進程追蹤等方面有著不可替代的作用。 邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學利用新一代智能技術(shù)補充傳統(tǒng)醫(yī)學的檢測模式,賦能醫(yī)療健康建設(shè),更好地為臨床和患者服務(wù)。北京信息化c-MET抗體試劑器材
賽諾菲在社會實驗中使用了穿戴式設(shè)備賽諾菲的消費者保健部將穿戴式設(shè)備用于社會實驗,這也為Xyzal(一種抗過敏非***藥)帶來不少市場份額。在一次非科學小測試中,賽諾菲使用這種穿戴式設(shè)備跟蹤記錄過敏患者的睡眠和活動情況,向大眾揭示過敏對患者生活的破壞性影響。同時,賽諾菲中國借力數(shù)字化開啟創(chuàng)新的業(yè)務(wù)模式,3月宣布與中國比較大的醫(yī)生專業(yè)社交平臺丁香園開展戰(zhàn)略合作,深度整合雙方學術(shù)資源,利用數(shù)字化手段為糖尿病領(lǐng)域醫(yī)生帶來高價值的差異化學術(shù)服務(wù)。勃林格殷格翰打造糖尿病管理云平臺德國勃林格殷格翰公司與醫(yī)療數(shù)據(jù)分析公司Inovalon合作,Inovalon公司**勃林格殷格翰公司與美國禮來公司的糖尿病項目聯(lián)盟,為醫(yī)療保健行業(yè)提供云平臺,促進護理從量到質(zhì)的轉(zhuǎn)變。利用Inovalon這一平臺,這段合作將臨床研究成果與實踐相結(jié)合以達成具體效果來改善患者的護理體驗。羅氏擴大伙伴關(guān)系,數(shù)字化進程繼續(xù)推進羅氏公司擴大了自去年四月開始與MySugr的合作關(guān)系。該合作使得羅氏血糖儀與mySugr應(yīng)用程序無縫集成,用戶甚至可以在下載應(yīng)用程序時獲得**的羅氏儀表。此次合作的擴大使得mySugr與下一代羅氏儀器仍會合作。湖南質(zhì)量c-MET抗體試劑經(jīng)驗豐富邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學為客戶提供生物標記物發(fā)現(xiàn)、 靶點驗證、伴隨診斷開發(fā)與商業(yè)化、患者用藥指導(dǎo)等一體化解決方案。
伴隨診斷(CompanionDiagnostic,CDx)是一種包括用于特定檢測的試劑、質(zhì)控樣本及配套儀器在內(nèi)的體系化檢測系統(tǒng),能夠提供患者針對具體藥物的檢驗報告、降低藥物使用風險并提高藥物***有效率。伴隨診斷對指導(dǎo)**臨床***和病人獲益有重要意義Jorgensen&Hersom在2016年發(fā)布的數(shù)據(jù)對過去15年內(nèi)批準的靶向藥物進行了分析,數(shù)據(jù)表明有伴隨診斷的藥物的客觀應(yīng)答率(ORR)為41%-80%,相比之下,沒有伴隨診斷的藥物的客觀應(yīng)答率*為7%-45%,靶向藥的受體響應(yīng)率相對于非靶向藥有明顯的提升。藥物研發(fā)與伴隨診斷同步進行,有利于藥企更便捷、更有針對性的篩選目標患者,精細尋找藥物作用靶點,從而減少整體藥物研發(fā)費用,縮短研發(fā)周期。雖然針對各類疾病都可以開發(fā)伴隨診斷,但目前**是**受關(guān)注的熱點領(lǐng)域。
在這個app中,牧師會引導(dǎo)大家進行冥想。另一間VR公司BioLucid也用VR來進行病人的教育,為人們設(shè)計了一個虛擬的旅程。BioLucid**近被美國健康在線平臺公司Sharecare收購。Sharecare董事長兼首席執(zhí)行官JeffArnold表示:“可視化講故事的技術(shù),特別是與360度視頻混合的虛擬現(xiàn)實,在醫(yī)療保健和患者參與方面具有無限的潛力,但面向消費者的VR創(chuàng)新主要限于娛樂和游戲。通過將我們的平臺與BioLucid對身體的沉浸式模擬區(qū)分開來,我們可以將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為可操作的視覺智能,并對患者參與、健康素養(yǎng)、醫(yī)學教育和***依從性產(chǎn)生變革性影響?!鞭D(zhuǎn)換性障礙***斯坦福大學醫(yī)學院和斯坦福虛擬人際互動實驗室去年開始進行一項小型臨床試驗,研究VR***轉(zhuǎn)換性障礙的可能性。參與實驗的患者將使用由VHIL開發(fā)的特殊軟件,結(jié)合OculusRift,來體驗居住在一個虛擬人物身體中的感覺。轉(zhuǎn)換性障礙,也稱為功能性神經(jīng)癥狀障礙,是一種將精神或情緒壓力轉(zhuǎn)化為身體癥狀的病癥。斯坦福大學***學與行為科學臨床副教授、博士研究生首席研究員KimBullock表示:“轉(zhuǎn)換性障礙是***學的根源。每個人都對這個問題非常好奇,因為它是心靈、身體、文化、環(huán)境之間的交匯,它體現(xiàn)了我們想要解決的一切。邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學具體包括全套的Leica組織樣本制備系統(tǒng),Ventana、Leica、DAKO等全自動免疫組化儀。
但是對這個問題的研究很少,也沒有針對這一病癥大的藥物上的資金投入。醫(yī)藥公司真的缺乏對這種無處不在的疾病的認識,因為它滲透了每一個醫(yī)療專業(yè)?!盉ullock說,神經(jīng)影像學研究表明,在轉(zhuǎn)換性障礙患者中,正常抑制杏仁核控制運動感覺皮質(zhì)的前額葉皮層的一部分,不像其應(yīng)有的那樣起作用。大多數(shù)的***方法主要集中在讓杏仁核變得平靜下來,因此它不會變得過度活躍,來“劫持”運動功能或感覺,VR也可以起到類似的作用。戒煙位于加州的MindCoTIne用VR來解決地球上**古老、**難以解決的有害健康的生活習慣:吸煙。MindCoTIne聯(lián)合創(chuàng)始人CristianWaitman、NicolasRosencovich和EmiloGoldenhersch表示,由于吸煙不**是生理需要,他們的VR項目將正念訓練、生理反饋和心理技巧的其他元素,如沉浸感結(jié)合在一起,幫助吸煙者改變行為改變習慣。從技術(shù)上講,這意味著應(yīng)用程序、cardboard頭顯和越來越多的用戶群體來充當一個支持系統(tǒng)和研究機會。用戶下載應(yīng)用程序,其中具有引導(dǎo)性的冥想和平靜的圖像,以鼓勵反思,然后再進行動畫吸煙體驗,使用者需要隨身攜帶一根**然后坐下。使用者需要每天使用20分鐘,并且用app中的工具和資源來幫助應(yīng)對尼古丁戒斷反應(yīng)。注:本文綜合網(wǎng)上資料。邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學為生物標志物研究和伴隨診斷開發(fā)提供科學支持,多層面助力新藥研發(fā)臨床試驗。湖南定制c-MET抗體試劑一體化
邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學擁有全技術(shù)平臺及豐富的伴隨診斷開發(fā)經(jīng)驗,為藥企合作伙伴提供一體化開發(fā)服務(wù)。北京信息化c-MET抗體試劑器材
PD-L1表達水平評估是目前臨床研究和驗證*****,認可度**高的PD-1/PD-L1抑制劑療效預(yù)測標志物。2019年4月,美國FDA基于KEYNOTE-042大型III期臨床研究結(jié)果,批準帕博利珠單抗用于***PD-L1表達陽性(TPS≥1%)的III期不可手術(shù),或不適合放化療***,或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺*(NSCLC)的*****方案。自2015年開始,DAKO22C3已相繼被FDA批準作為帕博利珠單抗***晚期非小細胞肺*、尿路上皮*、胃*、宮頸*、頭頸部鱗*和食管鱗*的伴隨診斷。表2.美國FDA批準需要進行PD-L1檢測的帕博利珠單抗適應(yīng)證國內(nèi)**免疫***進入精細時代由廣東省人民醫(yī)院終身主任,廣東省肺*研究所(GLCI)名譽所長的吳一龍教授牽頭開展的KEYNOTE-042研究中的中國亞組和中國擴展人群的研究結(jié)果將在即將召開的世界肺*大會上(9月7日-10日)發(fā)布?;贙EYNOTE-042研究結(jié)果,帕博利珠單抗單藥*****PD-L1表達陽性(TPS≥1%)的III期不可手術(shù)、或不適合放化療***、或轉(zhuǎn)移性NSCLC的適應(yīng)證申請也已于2018年年底遞交NMPA,有望在今年獲批,成為國內(nèi)***個要求DAKO22C3檢測作為伴隨診斷的**免疫***適應(yīng)證。今年8月19日,中國國家藥監(jiān)局藥品評審中心(CDE)官網(wǎng)顯示已受理帕博利珠單抗注射液二線***食管*的新適應(yīng)證申請。北京信息化c-MET抗體試劑器材