國內標準中過熱度如何計算

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）;干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C。如何制定純蒸汽質量檢測頻率？按照《ISPE基線指南》第5卷第9章定期Review中關于定期評審類別，純蒸汽系統屬于0類別（1、由標準部件構成。2、輸出蒸汽質量作日常監(jiān)測（評估3階段確認結果，對在相關SOP中記錄日常監(jiān)測頻率），無需定期評審。三階段確認活動結束后的持續(xù)日常監(jiān)測，對于純蒸汽三項指標在三階段確認活動結束后的持續(xù)日常監(jiān)測頻率，在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。至于持續(xù)日常監(jiān)測評率，在ISPE的指南（建議評估3階段確認結果，對在相關SOP中記錄日常監(jiān)測頻率）、HTM01-01指南（和滅菌柜年度確認一起做年度確認，滅菌工藝的再驗證是有法規(guī)規(guī)定的（中國GMP（2010年修訂）附錄1無菌藥品第64條每年至少一次））中見過一些討論和示例。EN285 2015標準中過熱值計算過程。國內標準中過熱度如何計算

由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性，GMP將會規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測。純蒸汽質量檢測是保證無菌生產的一項重要指標， 高質量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產中，無菌生產物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質量，制藥行業(yè)必須定期進行純蒸汽檢測，純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標，純蒸汽質量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質量指標規(guī)定。上海榮熠生產的MSQ23S是完全按照法規(guī)EN285 2015 中測試原理和測試方法設計的，完全符合法規(guī)要求。MSQ23S操作簡便，一人即可完成；直觀軟件，內置EN285計算公式；內置打印機，檢測結果可直接打??；純風冷設計，無需連接冷卻水；可選鋰電池包，無需使用電源；可選推車，便于移動轉移；體積小巧，即使狹小空間也可以方便操作；數據完整性MSQ-23S所有數據均為自動計算，當批檢測完成后，可直接打印紙質報告單。國內標準中過熱度如何計算純蒸汽中過熱值檢測，選擇上海榮熠。

MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀一體化檢測，集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，無需外接冷卻水、可選配充電包，采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。體積小，方便測量，MSQ19部件布局合理，內部分割成冷熱區(qū)，保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前只需用戶插入電源，連接好蒸汽管路，熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據。移動便攜式自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。數據完整性MSQ19所有數據是自動采集，校核計算，當批檢測完成后，可實施打印紙質報告單和不可編輯的電子報告單。嚴格的登錄審核與管理系統，有效避免無關人員的誤操作。

由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性，GMP將會規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測。純蒸汽質量檢測是保證無菌生產的一項重要指標，高質量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產中，無菌生產物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質量，制藥行業(yè)必須定期進行純蒸汽檢測，純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標，純蒸汽質量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質量指標規(guī)定。因此，蒸汽質量測定是必不可少的。MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀一體化檢測，集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。體積小，方便測量。使用前只需用戶插入電源，連接好蒸汽管路，熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據。移動便攜式自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。數據完整性MSQ19所有數據是自動采集，校核計算，當批檢測完成后，可實施打印紙質報告單和不可編輯的電子報告單。嚴格的登錄審核與管理系統，有效避免無關人員的誤操作。檢測純蒸汽的過熱值，選擇上海榮熠。

上海榮熠生產的MSQ23S操作簡便，一人即可完成；直觀軟件，內置EN285計算公式；內置打印機，檢測結果可直接打??；純風冷設計，無需連接冷卻水；可選鋰電池包，無需使用電源；可選推車，便于移動轉移；體積小巧，即使狹小空間也可以方便操作一體化檢測MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質量參數。無需外接冷卻水、可選配充電包MSQ-23S采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍體積小，方便測量MSQ-23S小巧的主機，內置杜瓦瓶混勻系統，需連接異型管和插入熱電偶，即便區(qū)域狹小也能便捷操作。移動便攜式配備推車，即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。數據完整性MSQ-23S所有數據均為自動計算，當批檢測完成后，可直接打印紙質報告單。訂貨信息：貨號：M201重量：15kg尺寸（長寬高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度），歡迎選購。上海榮熠MSQ19全自動質量檢測儀能快速檢測蒸汽過熱值。國內標準中過熱度如何計算

蒸汽過熱度檢測，參考標準有哪些？國內標準中過熱度如何計算

在蒸汽品質測試中，?過熱度是一個重要的參數，?它反映了蒸汽的溫度高于其飽和溫度的程度。?在《?工程熱力學》?中，?過熱度被定義為過熱溫度與飽和溫度之差，?即過熱溫度減去對應壓力下的干飽和溫度。?對于水和水蒸汽而言，?飽和曲線在水蒸汽圖上是一條上升的曲線，?意味著隨著壓力的升高，?水的飽和溫度也隨之升高。?因此，?當水蒸氣處于過熱狀態(tài)時，?如果提高壓力，?其對應的飽和溫度也會升高，?從而導致其溫度高于飽和溫度的程度降低，?即蒸汽的過熱度降低。國內標準中過熱度如何計算