純蒸汽過熱度檢測產(chǎn)品介紹

當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時，為了確保滅菌質(zhì)量，除以上檢測指標(biāo)外，制藥行業(yè)還必須定期對純蒸汽進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個重要的檢測項目：不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。上海榮熠生產(chǎn)的MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀，依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù)，完全按照EN285 2015標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計，內(nèi)置EN285計算公式，避免手動操作繁瑣的計算過程。滿足實驗室需求，上海榮熠為您提供解決方案，歡迎選購。蒸汽的過熱值測定儀器選擇。純蒸汽過熱度檢測產(chǎn)品介紹

上海榮熠MSQ23S：?操作簡便，一人即可完成?直觀軟件，內(nèi)置EN285計算公式?內(nèi)置打印機，檢測結(jié)果可直接打印?純風(fēng)冷設(shè)計，無需連接冷卻水?可選鋰電池包，無需使用電源?可選推車，便于移動轉(zhuǎn)移?體積小巧，即使狹小空間也可以方便操作。一體化檢測MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù)，內(nèi)置EN285計算公式，避免手動操作繁瑣的計算過程。無需外接冷卻水、可選配充電包。據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動計算，當(dāng)批檢測完成后，可直接打印紙質(zhì)報告單。訂貨信息：貨號：M201重量：15kg尺寸（長寬高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度）。歡迎選購。石油化工過熱度檢測儀器介紹純蒸汽中過熱度的測定和計算。

在制藥行業(yè)和其他對蒸汽質(zhì)量有嚴(yán)格要求的環(huán)境中，?過熱度測定是確保蒸汽品質(zhì)符合標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵步驟。?例如，?在《?制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》?2007版中，?提出了純蒸汽的質(zhì)量應(yīng)符合EN 285標(biāo)準(zhǔn)，?其中包括了對過熱度的測定。蒸汽品質(zhì)測試設(shè)備為制藥行業(yè)提供了可靠的方法，?以確保測試成功并達(dá)到歐盟的標(biāo)準(zhǔn)。?上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S是完全按照法規(guī)EN285 2015 中測試原理和測試方法設(shè)計的，完全符合法規(guī)要求。MSQ23S操作簡便，一人即可完成；直觀軟件，內(nèi)置EN285計算公式；內(nèi)置打印機，檢測結(jié)果可直接打??；純風(fēng)冷設(shè)計，無需連接冷卻水；可選鋰電池包，無需使用電源；可選推車，便于移動轉(zhuǎn)移；體積小巧，即使狹小空間也可以方便操作；數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動計算，當(dāng)批檢測完成后，可直接打印紙質(zhì)報告單。

如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測頻率？按照《ISPE基線指南》第5卷第9章定期Review中關(guān)于定期評審類別，純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別（1、由標(biāo)準(zhǔn)部件構(gòu)成。2、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測（評估3階段確認(rèn)結(jié)果，對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率），無需定期評審。三階段確認(rèn)活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測，對于純蒸汽三項指標(biāo)在三階段確認(rèn)活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測頻率，在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。至于持續(xù)日常監(jiān)測評率，在ISPE的指南（建議評估3階段確認(rèn)結(jié)果，對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率）、HTM01-01指南（和滅菌柜年度確認(rèn)一起做年度確認(rèn)，滅菌工藝的再驗證是有法規(guī)規(guī)定的（中國GMP（2010年修訂）附錄1無菌藥品第64條每年至少一次））中見過一些討論和示例。上海榮熠的純蒸汽中過熱值的測定滿足HTM2010要求。

由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性，GMP將會規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測。純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項重要指標(biāo)， 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中，無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質(zhì)量，制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測，純蒸汽質(zhì)量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標(biāo)，純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S是完全按照法規(guī)EN285 2015 中測試原理和測試方法設(shè)計的，完全符合法規(guī)要求。MSQ23S操作簡便，一人即可完成；直觀軟件，內(nèi)置EN285計算公式；內(nèi)置打印機，檢測結(jié)果可直接打??；純風(fēng)冷設(shè)計，無需連接冷卻水；可選鋰電池包，無需使用電源；可選推車，便于移動轉(zhuǎn)移；體積小巧，即使狹小空間也可以方便操作；數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動計算，當(dāng)批檢測完成后，可直接打印紙質(zhì)報告單。蒸汽三項質(zhì)量檢測儀器選擇。純蒸汽過熱度檢測儀器介紹

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MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285，自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。純蒸汽過熱度檢測產(chǎn)品介紹