《2023藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-制藥用水系統(tǒng)《中國藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010修訂)》對純蒸汽都沒有明確的官方規(guī)定,純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關(guān)內(nèi)容。本指南認(rèn)為,盡管《中國藥典》沒有對純蒸汽有關(guān)不凝性氣體含量、過熱度和干燥度相關(guān)質(zhì)量的強制要求,建議企業(yè)根據(jù)純蒸汽使用目的、影響質(zhì)量嚴(yán)重程度以及驗證要求等因素,參考HTM01-01、EN285、DIN58950等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),合理增加不凝性氣體含量、過熱度和干燥度的質(zhì)量控制。如何實現(xiàn)蒸汽質(zhì)量檢測全自動?國產(chǎn)自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀選擇
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求。純風(fēng)冷設(shè)計:無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計:可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌:內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹:經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器貨號S2UMS2CP速度240毫升/分鐘150毫升/分鐘續(xù)航時間5小時3.5小時(可擴展至10小時)體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤便攜式自動純蒸汽水冷取樣器蒸汽三項品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家。
使量產(chǎn)更加容易散熱片嵌銅散熱片這種折衷的方案解決得為完美的應(yīng)屬AVC**的嵌銅技術(shù)。這是將銅熱傳導(dǎo)速度快,密度大,吸熱能力強的優(yōu)勢與傳統(tǒng)鋁擠型密度輕,價格便宜,方便量產(chǎn)的優(yōu)勢進行了和諧的統(tǒng)一;散熱片鑲銅散熱片另一方案就是FOXCONN**將散熱器底部與CPU接觸的部份改用銅塊,使用銅吸熱快,熱傳導(dǎo)能力強的特點,快速的將CPU運行所產(chǎn)生的大量熱能帶到表面鍍鎳的銅塊上,而銅塊與鋁擠型散熱片之間使用導(dǎo)熱膏與之緊密結(jié)合,使大量熱能快速的擴散到鋁擠散熱片上而被風(fēng)扇的轉(zhuǎn)動而帶走。
純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運用,尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常關(guān)鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施(如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等)都應(yīng)通過驗證,并按日常監(jiān)控計劃監(jiān)控。純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽和含有不凝性氣體的蒸汽,對多孔/固體物品程序的滅菌率有潛在的不良影響。不凝性氣體定義:不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體。不凝性氣體主要為空氣、氮氣和二氧化碳。過熱度定義:過熱蒸汽是指在某一壓力下,其溫度值超出該壓力下的沸點溫度。過熱蒸汽是一種透明的無色氣體,只有當(dāng)溫度下降到沸點溫度時才會發(fā)生冷凝。只有這時才會產(chǎn)生滅菌所需的水汽,因此對工藝過程具有一定的危險性。干燥度定義:蒸汽的干燥度是飽和蒸汽滅菌程序所用蒸汽中攜帶液相水量的測試值。干燥值為0表示有100%的水,干燥值為1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常滅菌過程中,不希望采用濕潤的蒸汽,因為與干燥蒸汽相比,能量較低,而且更重要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤。因為由于水分的存在,細(xì)菌截留性能可能會受到不良影響。濕潤的載荷被視為是未滅菌的。全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀性能特點。
UltraSCMax純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。純蒸汽三項物理指標(biāo)檢測廠家。滅菌鍋純蒸汽質(zhì)量檢測儀一般多少錢
純蒸汽品質(zhì)測試儀選型。國產(chǎn)自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀選擇
這樣一來,穿FIN工藝的散熱鰭片一層一層的疊加,就可以完全包裹住熱管,散熱效果也不會比回流焊工藝的散熱器差上多少。那么回流焊是什么工藝呢?回流焊就是將散熱鰭片和熱管接觸的部分運用錫膏等導(dǎo)熱材料焊接起來,成本相比穿FIN工藝增加,所以回流焊往往是昂貴的散熱器的代名詞。采用回流焊工藝的塔式散熱器的散熱鰭片就是一個完全的平面了,在和熱管接觸的區(qū)域,沒有專門的下延。所以在接觸面積上,回流焊沒有優(yōu)勢,但是在導(dǎo)熱效率上,回流焊往往比穿FIN工藝的強,但也會因為廠商采用的焊接材料而不同。穿FIN有著接觸面積大的優(yōu)勢,回流焊有導(dǎo)熱效率高的優(yōu)勢,做的好的穿FIN散熱器也不比回流焊差勁。但是在散熱鰭片穩(wěn)定性上,回流焊就比穿FIN強了,回流焊因為是焊接,所以散熱鰭片的位置基本不會發(fā)生移動。而穿FIN畢竟是直接穿接的,一些做工差的散熱器,你要是取下散熱器的頂蓋,甚至還能把散熱鰭片一層又一層的揭下來,所以穿FIN工藝的散熱器在多次拆裝之后,散熱鰭片容易發(fā)生移動,從而影響散熱效率。關(guān)于穿FIN工藝和回流焊工藝的科普就到這里了,你會選擇穿FIN工藝的散熱器還是回流焊工藝的散熱器呢?歡迎在評論區(qū)留言。本文原創(chuàng)不易,如果您喜歡這篇文章。國產(chǎn)自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀選擇