純蒸汽冷凝水取樣器:
純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣速度衰減不明顯。
便攜設計
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上
一鍵滅菌設計
內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹設計
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
防污染設計
磁吸擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入
進氣口和出液口均為單向閥設計,可有效避免蒸汽進入冷凝盤管
磁吸取樣托盤設計
可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器 純蒸汽品質(zhì)測試儀檢測頻率。上海國產(chǎn)全自動純蒸汽不凝氣
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。
MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及過熱度三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm
純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航. EN285純蒸汽品質(zhì)檢測儀采購信息全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀價格。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。
SmartSCPRO純蒸汽冷凝水取樣:
純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航
一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:
不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));
干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;
過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。
MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)
在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。
此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。
純蒸汽冷凝水取樣器:
純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速
便攜設計
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上
一鍵滅菌
內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防塵擋板
可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入
磁吸取樣托盤
可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器
UltraSC Max SmartSC PRO
貨號 |
S2UM |
S2CP |
速度 |
240毫升/分鐘 |
140毫升/分鐘 |
續(xù)航時間 |
5小時 |
3.5小時(可擴展至10小時) |
體積 |
379*205*520 |
230*150*477 |
重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 |
純風冷純蒸汽取樣器性能參數(shù)。
產(chǎn)品用途:
SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。
工作原理:
儀器內(nèi)置回型盤管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi);純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強力風機將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出
儀器功能:
· 一鍵取樣,單人即可完成取樣操作
· 一鍵滅菌功能,對管道內(nèi)部進行滅菌和吹掃,確保取樣可靠
· 體積小(長*寬*高cm:31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移,表面易消毒
· 鋰電池供電(可連續(xù)工作4小時),滿足各種取樣場景,可實現(xiàn)連續(xù)取樣
· 人性化取樣支架設計,無需手持,避免蒸汽燙傷風險
· 設備參數(shù):
設備型號 |
S2C |
規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米) |
31*17*30 |
設備凈重 |
10.7公斤 |
冷凝管道材質(zhì) |
AISI 316L |
蒸汽軟管材質(zhì) |
聚四氟乙烯 |
設備運行環(huán)境溫度 |
5-70°C |
充電器要求電壓 |
220V |
充電時間 |
4小時 |
電源 |
內(nèi)置 全自動純蒸汽品質(zhì)檢測系統(tǒng)。上海國產(chǎn)自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家現(xiàn)貨 |
純蒸汽品質(zhì)測試儀器廠家。上海國產(chǎn)全自動純蒸汽不凝氣
《2023藥品GMP指南:廠房設施與設備》-制藥用水系統(tǒng)《中國藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010修訂)》對純蒸汽都沒有明確的官方規(guī)定,純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關內(nèi)容。
本指南認為,盡管《中國藥典》沒有對純蒸汽有關不凝性氣體含量、過熱度和干燥度相關質(zhì)量的強制要求,建議企業(yè)根據(jù)純蒸汽使用目的、影響質(zhì)量嚴重程度以及驗證要求等因素,參考HTM01-01、EN285、DIN58950等相關標準,合理增加不凝性氣體含量、過熱度和干燥度的質(zhì)量控制。 上海國產(chǎn)全自動純蒸汽不凝氣