藥物的長期毒性試驗

毒理實驗是經(jīng)過給實驗動物進行不同途徑、不同期限的染毒檢測各種毒性終點的實驗。經(jīng)過動物實驗和對動物的調(diào)查，闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害，其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶、劑量-反響關(guān)系為安全性點評或危險性點評供給重要的資料。毒理檢驗對保證食物、化妝品和化學(xué)產(chǎn)品安全具有重要作用。能夠采用毒理學(xué)體外實驗，即細菌、細胞、身體組織等進行毒理學(xué)實驗，也能夠利用受控的人體實驗和流行病學(xué)調(diào)查進行研究。但就目前的條件而言，體內(nèi)實驗（動物實驗）是無可代替的。毒理檢測實驗項目確認原則是什么？藥物的長期毒性試驗

利用斑馬魚模型評價免疫毒性【評價原理】免疫毒性是指化合物對機體免疫系統(tǒng)的損傷作用，包括兩類，一是免疫抑制，即免疫系統(tǒng)的***抑制，可致機體對***的易感性增加及**發(fā)生率增高；另一是免疫增強，即免疫系統(tǒng)反應(yīng)性過度增強，可能包括免疫性產(chǎn)生，過敏反應(yīng)（超敏反應(yīng)或***反應(yīng)）、自身免疫反應(yīng)以及不良免疫刺激等。斑馬魚具有先天免疫系統(tǒng)和獲得性免疫系統(tǒng)，與果蠅和線蟲模型相比，斑馬魚的免疫系統(tǒng)發(fā)育的更完整。研究證實斑馬魚與哺乳動物一樣，具有T細胞、B細胞、自然殺傷細胞，其免疫系統(tǒng)對于環(huán)境中的免疫毒性物質(zhì)（包括哺乳動物）非常的敏感。免疫毒性指標有3個：（1）應(yīng)用轉(zhuǎn)基因中性粒細胞綠色熒光斑馬魚，觀察中性粒細胞數(shù)量；（2）應(yīng)用轉(zhuǎn)基因巨噬細胞綠色熒光斑馬魚，觀察巨噬細胞數(shù)量（熒光強度）；（3）注射紅色熒光微球，巨噬細胞吞噬微球排出體外，用體內(nèi)微球的數(shù)量反映巨噬細胞吞噬功能。（4）檢測T/B相關(guān)基因（rag1和rag2）表達。藥品毒理學(xué)評價為什么要進行動物毒理實驗?zāi)兀?/p>

動物毒理學(xué)的研討首要涉及獸藥、藥物添加劑及飼料中有毒有害化學(xué)物的檢測，以及其安全性毒理學(xué)評價和動物性食品中藥物殘留檢測技術(shù)。它具有實踐性強、涉及學(xué)科面廣、涵蓋基礎(chǔ)知識多等特色。熠品醫(yī)療器械CRO與檢測中心現(xiàn)擁有大規(guī)模屏障級試驗動物設(shè)施及普通級動物設(shè)施，是嚴厲按照《試驗室資質(zhì)評審原則》建立而成的?？梢黄痖_展大、小鼠，以及兔子和豚.鼠等的動物毒理試驗。因為許多試驗研討不能直接在人身上進行調(diào)查,因而動物毒理試驗就特別重要。與皮膚長期直接觸摸的材料、抑菌產(chǎn)品、一次性消毒用品、化妝品、抑菌紡織品及醫(yī)療器械等等，在上市之前都是需要進行動物皮膚致敏試驗來鑒定其是否對皮膚具有致敏作用的。研討毒物對人體的作用，除了常用的通過臨床及流行病學(xué)調(diào)查以外,首要便是憑借動物毒理試驗,以說明毒物的毒性、毒理作用、劑量反響聯(lián)系,確定閾劑量及無作用劑量,為制訂衛(wèi)生標準供給開始根據(jù)。

急性經(jīng)皮毒性實驗、皮膚刺激性/腐蝕性實驗、急性眼刺激性/腐蝕性實驗、皮膚反應(yīng)實驗、皮膚光毒性實驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變實驗、體外哺乳動物細胞基因突變實驗、哺乳動物骨髓細胞染色體畸變實驗、亞緩慢經(jīng)口/皮毒性實驗、緩慢毒性/致毒瘤性結(jié)合實驗。凡屬于化妝品新產(chǎn)品必須進行動物急性毒性實驗“皮膚與粘膜實驗和人體實驗”。根據(jù)化妝品所含成分的性質(zhì)使用方法和使用部位等要素?？蓜e離選擇其中幾項甚至悉數(shù)實驗項目進行實驗保健食物毒理學(xué)實驗項目有哪些？

各階段毒理實驗項目第一階段實驗，包含：急性經(jīng)口毒性實驗；急性吸入毒性實驗；皮膚影響實驗：一次完好皮膚影響實驗；破損皮膚影響實驗；多次完好皮膚影響實驗；急性眼影響實驗；陰道黏膜影響實驗；皮膚反應(yīng)實驗。第二階段實驗，包含：亞急性毒性實驗；致驟變實驗：體外哺乳動物L(fēng)5178Y細胞基因驟變實驗（體細胞基因水平，體外實驗）；體外哺乳動物V79細胞基因驟變實驗（體細胞基因水平，體外實驗）；體外哺乳動物細胞染色體畸變實驗（體細胞染色體水平，體外實驗）；小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核實驗（體細胞染色體水平，體內(nèi)實驗）；哺乳動物骨髓細胞染色體畸變實驗（體細胞染色體水平，體內(nèi)實驗）；程序外DNA修復(fù)合成實驗（DNA水平，體外實驗）；小鼠精原細胞染色體畸變實驗（性細胞染色體水平，體內(nèi)實驗）。第三階段實驗，包含：亞緩慢毒性實驗；致畸實驗。第四階段實驗，包含：緩慢毒性實驗；致毒實驗。毒理檢測的項目都有哪些可以檢測？急性經(jīng)口毒性檢測項目

做食物毒理檢測有什么意義？藥物的長期毒性試驗

利用斑馬魚模型評價行為毒性【評價原理】行為是動物毒性應(yīng)激反應(yīng)重要而敏感的指標，神經(jīng)毒性往往會導(dǎo)致機體行為表現(xiàn)異常。斑馬魚的基因與人類基因的相似度達到87％，神經(jīng)系統(tǒng)形成過程和發(fā)育機制與人類高度相似，且對于藥物的反應(yīng)也有著高度相似性。斑馬魚對藥物行為毒性的預(yù)測準確性高，同時兼具快速、高效、經(jīng)濟的優(yōu)點。我們評價斑馬魚行為毒性有4個指標：1.行為學(xué)；2.神經(jīng)凋亡細胞熒光信號強度；3.外周運動神經(jīng)長度；4.腦變性發(fā)生率?！緦嶒灧桨浮课覀儗⑹軠y試斑馬魚分成兩組，分別是正常對照和服用/注射供試品組（供試品通過溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用/注射藥物一段時間后，我們觀察斑馬魚的運動行為，通過熒光染色觀察神經(jīng)凋亡細胞，也可以利用轉(zhuǎn)基因運動神經(jīng)綠色熒光NBT品系斑馬魚觀察外周運動神經(jīng)長度，同時可以觀察腦變性發(fā)生率。藥物的長期毒性試驗

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