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就拿小鼠局部淋巴結(jié)實(shí)驗(yàn)(LLNA)舉例來說,它動物毒理實(shí)驗(yàn)的原理是:過敏劑可誘導(dǎo)引起效果位點(diǎn)的引流淋巴結(jié)內(nèi)淋巴細(xì)胞增殖,其增殖程度與過敏劑的劑量和致敏效能成正比,從而供應(yīng)了一種簡略的獲取定量丈量致敏性的辦法。動物毒理實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)動物:成年未生育過且未受孕的雌性小鼠,一般是8周到12周,并且體重小于均勻體重的±20%。動物毒理實(shí)驗(yàn)樣品狀態(tài):應(yīng)為液體、懸浮液、凝膠或膏狀物,此類樣品可應(yīng)用小鼠的耳部。動物毒理實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)過程:LLNA實(shí)驗(yàn)一般選用劑量反響方法,醫(yī)療器械供試樣品可能為浸提液。在對高毒性浸提液進(jìn)行檢驗(yàn)的時(shí)候,比較推薦采納劑量反響方法和稀釋浸提液。化妝品毒理學(xué)安全性點(diǎn)評。毒理藥理實(shí)驗(yàn)
第二階段實(shí)驗(yàn),包含:a)亞急性毒性實(shí)驗(yàn);b)致驟變實(shí)驗(yàn):1)體外哺乳動物L(fēng)5178Y細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞基因水平,體外實(shí)驗(yàn));2)體外哺乳動物V79細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞基因水平,體外實(shí)驗(yàn));3)體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,體外實(shí)驗(yàn));4)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,體內(nèi)實(shí)驗(yàn));5)哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(體細(xì)胞染色體水平,體內(nèi)實(shí)驗(yàn));6)程序外DNA修正組成實(shí)驗(yàn)(DNA水平,體外實(shí)驗(yàn));7)小鼠精原細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)(性細(xì)胞染色體水平,體內(nèi)實(shí)驗(yàn))。第三階段實(shí)驗(yàn),包含:a)亞緩慢毒性實(shí)驗(yàn);b)致畸實(shí)驗(yàn)。2.4第四階段實(shí)驗(yàn),包含:a)緩慢毒性實(shí)驗(yàn);b)致細(xì)胞病變實(shí)驗(yàn)。生物毒性實(shí)驗(yàn)室一次性運(yùn)用衛(wèi)生用品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。
化學(xué)品毒理學(xué)測驗(yàn)機(jī)構(gòu)為客戶供給化學(xué)品毒理學(xué)測驗(yàn),配套試驗(yàn)設(shè)備和國家資質(zhì),及時(shí)精確擔(dān)任的出具實(shí)驗(yàn)報(bào)告?;瘜W(xué)品毒理學(xué)測驗(yàn)規(guī)模:無機(jī)質(zhì)料&有機(jī)質(zhì)料無機(jī)質(zhì)料:碳酸鈣、無水高氯酸鋰、工業(yè)過硫酸鹽產(chǎn)品、工業(yè)氯化鈣、工業(yè)用高純氫氧化鈉、化纖用氫氧化鈉、工業(yè)硼化物、工業(yè)硼酸、工業(yè)用氫氧化鈉、工業(yè)碳酸鈉、工業(yè)用合成鹽酸、工業(yè)硝酸濃硝酸、工業(yè)硫酸等。有機(jī)質(zhì)料:烴類化合物、工業(yè)用丁二烯、工業(yè)用乙酸酯類、工業(yè)用乙烯、工業(yè)用丙烯、化學(xué)鍍銅溶液、工業(yè)用精對苯二甲酸、尼龍、工業(yè)用異丁烷、工業(yè)用乙二醇、工業(yè)用苯乙烯、工業(yè)用順丁烯二酸酐、工業(yè)用甲醇、甲苯等。
動物實(shí)驗(yàn)和體外(代替)實(shí)驗(yàn)主要有以下兩點(diǎn)不同之處:首先、實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)不同。動物實(shí)驗(yàn)一般選用實(shí)驗(yàn)動物(兔、豚鼠、小鼠)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。代替實(shí)驗(yàn)的主要實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)有重組人體安排模型(如3D皮膚模型)、離體安排(如牛眼)、細(xì)胞(人或動物的細(xì)胞系)和細(xì)菌(細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn))。與此對應(yīng)的,不同實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)對不同實(shí)驗(yàn)處理的敏感性不同。如可溶性受試物濃度較高時(shí),滲透壓較高導(dǎo)致哺乳動物細(xì)胞損傷,細(xì)胞實(shí)驗(yàn)不能正常進(jìn)行。而同一濃度進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn),或許可以獲得實(shí)驗(yàn)成果。同一樣品,選用不同的代替實(shí)驗(yàn),成果也或許不同。有些染發(fā)劑進(jìn)行兩項(xiàng)遺傳毒性實(shí)驗(yàn)(細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)和體外哺乳動物染色體畸變實(shí)驗(yàn))時(shí),細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)成果為陰性,另一項(xiàng)成果為陽性。那是由于他們的作用機(jī)制不同,但只需其中一個(gè)陽性,那便是存在安全危險(xiǎn)。毒理性實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)是什么?
保健品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目第一階段:急性毒理性實(shí)驗(yàn)。經(jīng)口急性毒性:LD50第二階段:30天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn),傳統(tǒng)致畸實(shí)驗(yàn),遺傳毒性實(shí)驗(yàn)。第三階段:亞緩慢毒性實(shí)驗(yàn)—90天喂養(yǎng),繁殖實(shí)驗(yàn)。第四階段:緩慢毒性實(shí)驗(yàn)(致毒實(shí)驗(yàn))保健品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)?zāi)康募毙远拘詫?shí)驗(yàn):測定LD50,清楚知道受試物的毒性強(qiáng)度、性質(zhì)、和可能的靶組織,為進(jìn)一步做毒性實(shí)驗(yàn)的劑量與毒性觀察目標(biāo)的選擇供給依據(jù),并依據(jù)LD50進(jìn)行毒性分級。遺傳毒性實(shí)驗(yàn):對受試物的遺傳毒性和具不具有潛在致細(xì)胞病變效果進(jìn)行篩選。毒理學(xué)安全性點(diǎn)評怎么挑選毒理檢測項(xiàng)目?如何評價(jià)一個(gè)藥品的毒性
毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)點(diǎn)評的基本內(nèi)容有哪些?毒理藥理實(shí)驗(yàn)
毒理學(xué)安全性點(diǎn)評試驗(yàn)項(xiàng)目:1點(diǎn)評程序要求消毒劑安全性毒理學(xué)點(diǎn)評程序采用分階段體系法,逐階段進(jìn)行毒理試驗(yàn),毒理試驗(yàn)順次分為4個(gè)階段,假如前一階段毒理試驗(yàn)成果不符合安全性要求,應(yīng)增做這以后階段相應(yīng)的毒理試驗(yàn)。2.各階段毒理試驗(yàn)項(xiàng)目;第一階段試驗(yàn),包括:a)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);b)急性吸入毒性試驗(yàn);c)皮膚影響試驗(yàn):1)一次完整皮膚影響試驗(yàn);2)一次破損皮膚影響試驗(yàn);3)屢次完整皮膚影響試驗(yàn);d)急性眼影響試驗(yàn);e)陰道黏膜影響試驗(yàn);f)皮膚反應(yīng)試驗(yàn)。毒理藥理實(shí)驗(yàn)
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