成都衛(wèi)生農(nóng)藥登記政策法規(guī)咨詢

來源: 發(fā)布時間:2022-10-12

農(nóng)藥登記申請人應(yīng)提供1份紙質(zhì)文件原件,按附件中的資料分類和項目排序,編排目錄和頁碼,中文字號不小于宋體4號字,英文字號不小于11號,用A4紙以單冊或分冊裝訂。同時提交電子文檔,電子文檔應(yīng)當與紙質(zhì)文件的內(nèi)容一致。申請新農(nóng)藥登記,應(yīng)提供有效成分標準品2克,主要代謝物和相關(guān)雜質(zhì)標準品,原藥(母藥)樣品100克(毫升),制劑樣品250克(毫升)。藥登記資料由農(nóng)業(yè)部所屬的負責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機構(gòu)保存。農(nóng)業(yè)部批準登記的新農(nóng)藥登記資料長久保存;其他產(chǎn)品的登記資料應(yīng)當保存至農(nóng)藥退市后5年,退市后申請人可以申請取回,未取回的予以銷毀。農(nóng)業(yè)部未批準登記的登記資料,自做出不予批準決定之日起保存5年,期滿后1年內(nèi)可申請取回,未取回的予以銷毀。申請人在5年內(nèi)重新申請登記的,登記試驗報告可使用副本。農(nóng)藥登記申請的審查和評審意見與相應(yīng)登記資料保存期限相同。農(nóng)藥登記證號格式為:產(chǎn)品類別代碼+年號+順序號。產(chǎn)品類別代碼為PD,衛(wèi)生用農(nóng)藥的產(chǎn)品類別代碼為WP。年號為核發(fā)農(nóng)藥登記證時的年份,用四位阿拉伯數(shù)字表示。順序號用四位阿拉伯數(shù)字表示。 肥料登記的時間和費用?成都衛(wèi)生農(nóng)藥登記政策法規(guī)咨詢

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《肥料登記管理辦法》規(guī)定,農(nóng)業(yè)部受理除硫酸銨、尿素、硝酸磷肥、氯化鉀等免于登記和省級登記之外的微量元素肥料、緩釋肥料、含氨基酸水溶肥等肥料和土壤調(diào)理劑產(chǎn)品的登記和監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門協(xié)助農(nóng)業(yè)部做好本行政區(qū)域內(nèi)復(fù)混(合)肥料、有機-無機復(fù)混肥料、有機肥料、床土調(diào)酸劑的肥料登記工作。不過,當前省級肥料登記管理工作有了不少改變,部分省份已取消肥料登記制度。江西省從2014年4月起將“省內(nèi)復(fù)混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥、床土調(diào)酸劑登記證核發(fā)”下放至設(shè)區(qū)市農(nóng)業(yè)主管部門實施管理。樂山農(nóng)藥肥料登記續(xù)展和變更四川含氨基酸水溶肥料登記證代理,四川含氨基酸水溶肥料登記證代辦。

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農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量設(shè)定原則:國家標準或行業(yè)標準已對有效成分含量做出具體規(guī)定的,有效成分含量應(yīng)當符合相應(yīng)標準的要求。未制定國家標準和行業(yè)標準,或現(xiàn)有國家標準或行業(yè)標準對有效成分含量未做出具體規(guī)定的,制劑有效成分含量(相同配比的混配制劑總有效成分含量)的設(shè)定應(yīng)當符合以下要求:有效成分和劑型相同的產(chǎn)品,有效成分含量≥10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔值不小于5%(或50克/升);有效成分含量<10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔不小于有效成分含量的50%。有效成分含量“≥10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于3位;有效成分含量“<10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于2位。乳油、微乳劑、可濕性粉劑產(chǎn)品,其有效成分含量不得低于已批準登記產(chǎn)品(包括相同配比的混配制劑產(chǎn)品)的有效成分含量。液體制劑產(chǎn)品有效成分含量可以質(zhì)量分數(shù)(%)或質(zhì)量濃度(克/升)表示;以質(zhì)量濃度表示時,產(chǎn)品質(zhì)量標準應(yīng)同時規(guī)定質(zhì)量分數(shù)。含有滲透劑或增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,其有效成分含量設(shè)定應(yīng)當與不含滲透劑或增效劑的同類產(chǎn)品的有效成分含量設(shè)定要求相同。申請登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,有效成分含量不符合上述規(guī)定的,可按照相近原則變更有效成分含量。

四川省權(quán)限內(nèi)肥料登記受理條件:(一)申請人應(yīng)是經(jīng)行政管理機關(guān)正式注冊,具有法人資格的四川省內(nèi)肥料生產(chǎn)企業(yè),申請登記的產(chǎn)品在工商注冊核定的經(jīng)營范圍內(nèi)。(二)申請登記的產(chǎn)品屬有機-無機復(fù)混肥料(GB/T18877)、有機肥料(NY525)、水稻苗床調(diào)理劑(NY526)類范圍;(三)禁止性要求。沒有生產(chǎn)國使用證明(登記注冊)的國外產(chǎn)品。不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的產(chǎn)品;不符合國家有關(guān)安全、衛(wèi)生、環(huán)保等國家或行業(yè)標準要求的產(chǎn)品;知識產(chǎn)權(quán)有爭議的產(chǎn)品;申請人隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料申請肥料登記,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門作出不予受理或者不予批準決定不足1年的。產(chǎn)品登記審批辦結(jié)前,同一申請人提交同一產(chǎn)品登記申請的。申請材料1、肥料登記申請書;2、產(chǎn)品標簽樣式及使用說明書;3、產(chǎn)品檢驗報告4、田間試驗報告;5、生產(chǎn)企業(yè)考核表;6、委托檢驗協(xié)議;7、營業(yè)執(zhí)照。8、原材料評估報告。四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理條件和資料要求。

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    新農(nóng)藥,是指含有的有效成分尚未在中國批準登記的農(nóng)藥,包括新農(nóng)藥原藥(母藥)和新農(nóng)藥制劑。,是指農(nóng)藥產(chǎn)品中具有生物活性的特定化學(xué)結(jié)構(gòu)成分或生物體。原藥,是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,必要時可加入少量的添加劑。母藥,是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,可能含有少量必需的添加劑和適當?shù)南♂寗?。制劑,是指由農(nóng)藥原藥(母藥)和適宜的助劑加工成的,或由生物發(fā)酵、植物提取等方法加工而成的狀態(tài)穩(wěn)定的產(chǎn)品。助劑,是指除有效成分以外,任何被添加在農(nóng)藥產(chǎn)品中,本身不具有農(nóng)藥活性和有效成分功能,但能夠或者有助于提高、改善農(nóng)藥產(chǎn)品理化性能的單一組分或者多個組分的物質(zhì)。雜質(zhì)和相關(guān)雜質(zhì),雜質(zhì)是指農(nóng)藥在生產(chǎn)和儲存過程中產(chǎn)生的副產(chǎn)物;相關(guān)雜質(zhì)是指與農(nóng)藥有效成分相比,農(nóng)藥在生產(chǎn)和儲存過程中所含有或產(chǎn)生的對人類和環(huán)境具有明顯**、對使用作物產(chǎn)生藥害、引起農(nóng)產(chǎn)品污染、影響農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性或引起其他不良影響的雜質(zhì)。 企業(yè)標準制定的的幾種情況。廣安生物有機肥登記哪家比較好

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    相同原藥,是指申請登記的原藥與已取得登記的原藥相比,有效成分含量和其他主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記的原藥,且含有的雜質(zhì)產(chǎn)生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,產(chǎn)品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量、產(chǎn)品劑型與登記產(chǎn)品相同,其他助劑未***增加產(chǎn)品毒性和環(huán)境風(fēng)險,主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記產(chǎn)品,且所使用的原藥為相同原藥的制劑。相似制劑,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,有效成分、含量和劑型相同,其他組成成分不同的制劑。新劑型制劑,是指含有的有效成分與已登記過的有效成分相同,而劑型尚未登記的制劑。新含量制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而含量(混配制劑配比不變)尚未登記的制劑。新混配制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而***混配兩種以上農(nóng)藥有效成分的制劑,或雖已有相同有效成分混配產(chǎn)品登記,但配比不同的制劑。新使用范圍,是指含有的有效成分與已登記過的相同,而使用范圍尚未登記過的。新使用方法,是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過的相同,而使用方法尚未登記過的。 成都衛(wèi)生農(nóng)藥登記政策法規(guī)咨詢

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