廣安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記費用預(yù)算

2022年度四川省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機、一公開”抽查工作方案根據(jù)《***關(guān)于在市場監(jiān)管領(lǐng)域***推行部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管的意見》精神，按照《四川省市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管聯(lián)席會議關(guān)于印發(fā)﹤四川省市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合雙隨機抽查事項清單（第三版）﹥和﹤四川省2022年度省本級部門聯(lián)合雙隨機抽查計劃﹥的通知》要求，結(jié)合我省實際，制定本方案。一、抽查對象本方案所稱抽查對象為已取得我省農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。二、抽查比例抽查比例為抽查對象的25%。按照公平、公正、公開的原則，根據(jù)年度抽查工作計劃，從檢查對象名錄庫中隨機抽取產(chǎn)生檢查對象。不屬于重點檢查事項且不涉及投訴舉報、轉(zhuǎn)辦交辦、立案查處等情形的，原則上不在同一年度對同一抽查對象實施多次檢查。三、檢查時間2022年5月至10月。四、檢查事項《四川省市場監(jiān)督領(lǐng)域部門聯(lián)合抽查事項清單（第三版）》第21項所規(guī)定的事項，主要為生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、檔案管理、臺賬管理、農(nóng)藥標(biāo)簽、年度報告公示信息等。五、組織實施（一）實施部門農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳為牽頭部門，省市場監(jiān)管局為參與部門。農(nóng)藥登記政策和法規(guī)咨詢？廣安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記費用預(yù)算

相同制劑認(rèn)定：程序及標(biāo)準(zhǔn)；經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)，且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的，可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的，應(yīng)按照兩個階段認(rèn)定程序進行認(rèn)定。當(dāng)同時符合第一階段和第二階段全部要求時，可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3；M2與M1所用原藥為相同原藥；M2和M1有效成分含量和劑型相同；M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同；M2其他主要項目控制指標(biāo)不低于M1；M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑，國家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定；毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗結(jié)果與M1相應(yīng)項目試驗結(jié)果相比，急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2（或雖大于2，但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)），對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗生物相同的前提下，以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照，當(dāng)M2與M1相應(yīng)項目的試驗結(jié)果相互比對，其系數(shù)不大于5（或雖大于5，但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)），可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。微生物肥料登記續(xù)展和變更取消新農(nóng)藥登記試驗審查事項行政許可，改為備案。

根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021，要求：1、新增：產(chǎn)品外包裝容器上應(yīng)采用適宜的方法（含二維碼、條形碼等電子標(biāo)簽）標(biāo)注使用說明，包括但不限于以下內(nèi)容：使用方法、適宜作物或不適宜作物、建議使用量、注意事項等。若標(biāo)注肥料功效以外的其它功效，應(yīng)能提供有資質(zhì)的機構(gòu)出具的充分證據(jù)。更詳細(xì)的信息可在企業(yè)網(wǎng)站、產(chǎn)品宣傳冊等處標(biāo)明。2、運輸、貯存、使用不當(dāng)，容易造成財產(chǎn)損壞或可能危害人體健康和安全的產(chǎn)品，應(yīng)以***方式標(biāo)注安全說明或警示說明。3、企業(yè)認(rèn)為必要的符合GB/T18455的包裝回收標(biāo)志，以及符合國家法律法規(guī)要求的其他標(biāo)識。4、不應(yīng)標(biāo)注原料產(chǎn)地為XXXX等會引起用戶誤解為進口或**品牌產(chǎn)品。引進國外技術(shù)或部分使用進口原料的產(chǎn)品，不應(yīng)標(biāo)注含有引進方的國外企業(yè)名稱。

成都豐登廣源服務(wù)項目:一、農(nóng)藥登記：1、農(nóng)藥政策法規(guī)咨詢；2、農(nóng)藥登記費用預(yù)算；3、農(nóng)藥登記全程代理；4、農(nóng)藥登記資料的制作；5、農(nóng)藥登記試驗的安排；6、農(nóng)藥登記資料授權(quán)；7、農(nóng)藥登記證續(xù)展和變更。二、肥料登記：1、肥料登記政策和流程的咨詢；2、肥料登記費用的預(yù)算3、肥料登記全程代理;4、肥料生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場考核的指導(dǎo);5、肥效登記試驗的安排;6、肥料樣品的制作;7、肥料登記證續(xù)展、變更;8、肥料產(chǎn)品備案。三、農(nóng)藥生產(chǎn)許可：1、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證政策和法規(guī)咨詢;2、農(nóng)藥生產(chǎn)許資料的制作;3、農(nóng)藥生產(chǎn)許可現(xiàn)場考核的指導(dǎo);4、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證質(zhì)量管理體系的建立;5、質(zhì)檢室布局、檢測設(shè)備完善。四川含氨基酸水溶肥料登記證代理，四川含氨基酸水溶肥料登記證代辦。

農(nóng)藥登記類別:農(nóng)藥產(chǎn)品類別包括化學(xué)農(nóng)藥、衛(wèi)生用農(nóng)藥、殺鼠劑、生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥等。按登記類型分，農(nóng)藥登記包括：原藥登記：新農(nóng)藥原藥（母藥）、相同原藥（母藥）、非相同原藥（母藥）制劑登記:新農(nóng)藥制劑、新劑型、新含量、新混配制劑、新使用范圍、新使用方法、相同制劑、相似制劑變更登記：擴大使用范圍、使用方法變更、增加使用劑量、降低使用劑量、原藥（母藥）質(zhì)量規(guī)格或組成變更、制劑質(zhì)量規(guī)格或組成變更、毒性級別變更農(nóng)藥登記資料要求取決產(chǎn)品類別和登記類型。《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021，肥料產(chǎn)品包裝標(biāo)識印刷要求。廣西含氨基酸水溶肥料登記哪家專業(yè)

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肥料登記審批的流程1省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門受理轄區(qū)肥料生產(chǎn)企業(yè)肥料登記申請，對企業(yè)生產(chǎn)條件進行考核，提出初審意見。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部服務(wù)大廳肥料窗口審查申請人遞交的肥料登記相關(guān)資料，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處核驗申請人提交的肥料樣品，申請資料齊全符合法定形式且肥料樣品符合要求的予以受理。3農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處根據(jù)有關(guān)規(guī)定對申請資料進行技術(shù)審查并組織開展產(chǎn)品質(zhì)量檢測和安全性評價試驗。4產(chǎn)品質(zhì)量檢測或安全性評價試驗結(jié)果不符合要求的，申請人自收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處書面通知之日起15日內(nèi)，可提出一次復(fù)檢申請。5農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會對申請登記產(chǎn)品進行評審。6農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司按照有關(guān)規(guī)定，根據(jù)技術(shù)審查和評審意見提出審批方案，按程序報批。7農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司根據(jù)簽批文件辦理批件，制作《肥料登記證》。廣安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記費用預(yù)算