【四部門：加強短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產(chǎn)儲備監(jiān)測工作】工業(yè)和信息化部辦公廳、國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳、國家醫(yī)療保障局辦公室、國家藥品監(jiān)督管理局綜合司發(fā)布關(guān)于加強短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產(chǎn)儲備監(jiān)測工作的通知。通知提到，地方工業(yè)和信息化主管部門會同衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)管主管部門督促指導本區(qū)域內(nèi)監(jiān)測企業(yè)通過線上方式填報生產(chǎn)儲備信息，協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)供應(yīng)。工業(yè)和信息化部會同相關(guān)部門對生產(chǎn)儲備信息進行分析、適時開展檢查評估并公布相關(guān)情況，協(xié)調(diào)解決重大問題。國家鼓勵各省份和省際聯(lián)盟每年至少開展或參加藥品、耗材集中帶量采購各1次。醫(yī)療不集采
到“十四五”末期，建成以業(yè)務(wù)標準化、管理規(guī)范化、服務(wù)專業(yè)化為主體的醫(yī)藥集中采購經(jīng)辦制度體系，集中采購平臺運行更加有序、便捷、高效，醫(yī)藥價格治理水平和集中采購專業(yè)服務(wù)水平大幅提升。 立足新發(fā)展階段，貫徹新發(fā)展理念，構(gòu)建新發(fā)展格局，深入推進藥品和醫(yī)用耗材集中采購制度修改，完善以市場為主導的藥品和醫(yī)用耗材價格形成機制，發(fā)揮醫(yī)療保障基金戰(zhàn)略性購買作用，常態(tài)化制度化開展藥品和醫(yī)用耗材集中采購，引導藥品和醫(yī)用耗材價格回歸合理水平，進一步明顯降低**醫(yī)療費用負擔，降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，促進醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)健康發(fā)展，不斷增強人民**的獲得感、幸福感和安全感。品牌醫(yī)療器械集采現(xiàn)在一致性的技術(shù)門檻基本上已經(jīng)不是關(guān)鍵因素，重要的是資金成本和性價比。
常態(tài)化開展自治區(qū)組織集中帶量采購，對國家組織集中帶量采購范圍以外的藥品和醫(yī)用耗材，自治區(qū)自行開展，或與省際聯(lián)盟、或與援疆省市聯(lián)合開展集中帶量采購。對其他省或省際聯(lián)盟已實施集中帶量采購的藥品和醫(yī)用耗材，探索實施帶量聯(lián)動，以自治區(qū)總量聯(lián)動其他省或省際聯(lián)盟集中采購中選價格；探索開展地（州、市）級或地（州、市）際區(qū)域聯(lián)盟帶量采購，地（州、市）級或地（州、市）際區(qū)域聯(lián)盟應(yīng)根據(jù)自治區(qū)醫(yī)療保障局統(tǒng)一安排，對國家和自治區(qū)組織集中帶量采購范圍以外的藥品和醫(yī)用耗材，組織統(tǒng)籌區(qū)內(nèi)集中帶量采購，亦可與自治區(qū)其他統(tǒng)籌區(qū)組成聯(lián)盟開展集中帶量采購。
集采藥品可及性增強 集采協(xié)議期內(nèi)，藥品總體實際采購量是約定采購量的兩倍以上，部分品種超過五倍甚至十倍，反映出藥品降價后可及性的增強，更多患者用上了質(zhì)優(yōu)價宜的藥品。 市場集中度持續(xù)優(yōu)化 集采藥品市場集中度明顯優(yōu)化，CR8（集采藥品臨床用量前8位企業(yè)的市場份額總和）從2018年的36.5%上升至2021年的48.4%，CR4從23.9%提升至32.2%，表明集采藥品行業(yè)從充分競爭型格局開始進入寡占型格局，形成了仿制藥行業(yè)規(guī)模發(fā)展效應(yīng)。 低端落后產(chǎn)品逐步出清 集采后，非過評產(chǎn)品用量占比逐年下降，從2018年的34.4%降至2021年的15.7%。如藥厄貝沙坦，非過評藥用量占比從2018年的50.4%降至2021年的3.2%，趨于市場出清。初步達到了供給側(cè)變革的政策預(yù)期。國家醫(yī)保局推行“聯(lián)盟采購、平臺操作”模式，有強大控制權(quán)，起到“書同文、車同軌”作用。
組織架構(gòu)的問題 集采中心是設(shè)置在哪個組織下？這個涉及到費用發(fā)生歸結(jié)問題。同時這個集采中心是替子公司下采購單還是給自己所在的組織下采購然后跟集團其他子公司做內(nèi)部交易？這其中涉及到各種開票抬頭的設(shè)置，以及成本的歸結(jié)。企業(yè)做內(nèi)部交易涉及到彼此交易的價格，勢必會有額外的稅賦產(chǎn)生，交易價格如果是平進平出，又需要跟稅務(wù)局做好溝通確認。 采購提前期管理 每個子公司所在地不同，運輸時間也各不相同，所以集采中心在采購的時候就不得不投入更多的資源考慮采購的提前期應(yīng)該如何設(shè)置才能滿足工廠的生產(chǎn)需求。國家醫(yī)保局盡量減少對聯(lián)盟的品種范圍、定價基準、中標結(jié)果的干預(yù)。醫(yī)療器械信息網(wǎng)
醫(yī)用耗材國家及地方集采持續(xù)探索推進，集采規(guī)則不斷優(yōu)化，集采范圍進一步擴大，產(chǎn)品價格大幅下降。醫(yī)療不集采
拓寬平臺覆蓋范圍，擴大采購主體覆蓋全部公立醫(yī)療機構(gòu)。強化醫(yī)藥價格監(jiān)測，完善監(jiān)測體系，擴大監(jiān)測范圍和內(nèi)容，加強醫(yī)藥價格監(jiān)測能力建設(shè)，推廣監(jiān)測信息數(shù)據(jù)應(yīng)用。建立協(xié)同聯(lián)動機制，提升平臺間價格、信用評價、供應(yīng)等數(shù)據(jù)聯(lián)通共享水平，推進形成全國統(tǒng)一開放的集中采購市場。 國家醫(yī)保局還就強化交易服務(wù)支撐、完善貨款結(jié)算方式、加強監(jiān)測監(jiān)管能力、提升整體服務(wù)水平、完善配套措施等方面提出多項舉措。在全國創(chuàng)建一批功能完善、運轉(zhuǎn)高效、服務(wù)便捷、社會滿意的醫(yī)藥集中采購示范平臺，總結(jié)形成可推廣可復制的典型經(jīng)驗。醫(yī)療不集采