另外，“醫(yī)療器械GSP”還是監(jiān)管部門對第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展經(jīng)營備案后現(xiàn)場核查的依據(jù)，關(guān)系到第二類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的順利開展。因此，“醫(yī)療器械GSP”對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的影響既直接又重要。上面說了這么多，大家應(yīng)該已經(jīng)明白了“醫(yī)療器械GSP”的重要性了吧，不過由于傳統(tǒng)的經(jīng)營方式和業(yè)務(wù)運(yùn)營習(xí)慣，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在執(zhí)行GSP管理規(guī)范的具體實(shí)操認(rèn)知少之又少，正因?yàn)閷σ?guī)范中指出的實(shí)操標(biāo)準(zhǔn)不熟，才會有了“GSP規(guī)范”給企業(yè)運(yùn)營增加了額外負(fù)擔(dān)的主觀想法，日積月累的不合規(guī)運(yùn)營，才滋生了“長生疫苗”這樣重大的企業(yè)質(zhì)量問題。在復(fù)雜環(huán)境作用下，諸多行業(yè)動(dòng)蕩不安，然醫(yī)療器械卻“香”度不減。廣東品牌醫(yī)療器械渠道
加大創(chuàng)新力度，以質(zhì)提價(jià)。集采在控費(fèi)降價(jià)、規(guī)范渠道的同時(shí)，也為血管介入、骨科等領(lǐng)域的產(chǎn)品提供發(fā)展契機(jī)。在火石創(chuàng)造《中國醫(yī)療器械·高值耗材產(chǎn)業(yè)報(bào)告》發(fā)布會上，四川大學(xué)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究院副院長、四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心主任梁潔指出，“未來機(jī)會還是在血管介入、骨科、神經(jīng)、眼科、部分口腔材料等領(lǐng)域的新材料技術(shù)創(chuàng)新，圍繞可降解、再生材料為主的材料各細(xì)分領(lǐng)域國內(nèi)企業(yè)均存在較好機(jī)會?！?國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較2020年底增長4.6%，其中可生產(chǎn)Ⅰ類生產(chǎn)企業(yè)增速較快，較2020年底增長7.8%，可生產(chǎn)Ⅱ類、Ⅲ類生產(chǎn)企業(yè)增長速度較緩慢，分別較2020年底增長2.8%、0.5%。浙江醫(yī)療器械供應(yīng)商仿制藥領(lǐng)域，我們認(rèn)為具有“原料藥+制劑”一體化的平臺型企業(yè)會在集采的高壓下生存的更久。
環(huán)顧醫(yī)藥+醫(yī)療整體板塊，目前在藥品板塊，由于集采的常規(guī)化，仿制藥企業(yè)的利潤多數(shù)被壓制的非常厲害，企業(yè)能否正常經(jīng)營都是一個(gè)問題，集采也是逼迫我國眾多藥企做出轉(zhuǎn)型，進(jìn)一步向創(chuàng)新方向邁進(jìn)與發(fā)展。在仿制藥領(lǐng)域，我們認(rèn)為具有“原料藥+制劑”一體化的平臺型企業(yè)會在集采的高壓下生存的更久。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，強(qiáng)大如恒瑞也面臨著研發(fā)的困境，依舊認(rèn)為部分企業(yè)具有較強(qiáng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)及實(shí)力，無論是資金優(yōu)勢還是銷售優(yōu)勢都更加強(qiáng)悍，關(guān)注國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)恒瑞、君實(shí)、信達(dá)和百濟(jì)這樣的**企業(yè)，追蹤各**的管線進(jìn)度以及布局方向例如靶點(diǎn)的選擇等重要問題。
什么是UDI醫(yī)療器械指定標(biāo)識（Unique Device IdentUDI由器械識別碼（DI）和生產(chǎn)識別碼（PI）組成。器械標(biāo)識DI屬于靜態(tài)信息，它是醫(yī)療器械產(chǎn)品在供應(yīng)鏈中的身份標(biāo)識，可作為進(jìn)入數(shù)據(jù)庫查詢該產(chǎn)品追溯基本信息的“關(guān)鍵字”。ification，UDI）是美國FDA建立的”特殊醫(yī)療器械的識別系統(tǒng)”，是對醫(yī)療器械在其整個(gè)生命周期賦予的身份標(biāo)識，是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的指定“身份證”。生產(chǎn)標(biāo)識PI屬于動(dòng)態(tài)信息，它包括醫(yī)療器械產(chǎn)品的序列號、批號、生產(chǎn)日期和有效期等，是醫(yī)療器械產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)附加信息，它與DI聯(lián)合使用，才能指向特定的醫(yī)療器械產(chǎn)品。家用醫(yī)療器械也迎來了一個(gè)發(fā)展的春天，從起初的資本進(jìn)駐和積累，到了技術(shù)和產(chǎn)品升級階段。
隨著中國老齡化的加劇，老百姓對健康、美滿、幸福生活的渴望度和追求力度也在不斷地提高，這對于行業(yè)來說是利好。 所有行業(yè)里，越處于中心的技術(shù)層抗風(fēng)險(xiǎn)能力越強(qiáng)。比如操作系統(tǒng)一定會比應(yīng)用系統(tǒng)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)。供應(yīng)鏈在某種程度上有點(diǎn)像修路，路修好后，上面走哪個(gè)產(chǎn)品或者跑哪輛車都是可以的。所以我們要思考就是，“我們?nèi)绾伟堰@個(gè)路修的更寬敞，讓不同的多元化的產(chǎn)品順暢跑在上面”，也就是說醫(yī)療器械無論是進(jìn)口的、國產(chǎn)的，還是高耗、低耗、IVD設(shè)備的產(chǎn)品都可以在這個(gè)供應(yīng)鏈上面跑。并推動(dòng)創(chuàng)新業(yè)務(wù)的實(shí)驗(yàn)與落地，較終實(shí)現(xiàn)科技賦能醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)產(chǎn)業(yè)，讓醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)變的更簡單。河北提供醫(yī)療器械品牌排行榜
國內(nèi)企業(yè)更大的挑戰(zhàn)，是主要模塊或?qū)Ч艿娜笔?。廣東品牌醫(yī)療器械渠道
首年意向采購量共109萬套，占全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%。擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)幅度為84%。中銀證券認(rèn)為，高值耗材的集采有望推動(dòng)相關(guān)企業(yè)集中度持續(xù)提升，研發(fā)能力強(qiáng)產(chǎn)品管線豐富的企業(yè)有望更多獲益。 醫(yī)療器械集采已經(jīng)覆蓋骨科、血管介入、眼科等高值耗材領(lǐng)域，同時(shí)也在逐漸向體外診斷板塊嘗試，平均降價(jià)在可控范圍之內(nèi)。高值耗材的集采有望推動(dòng)相關(guān)企業(yè)集中度持續(xù)提升，進(jìn)口替代也成為醫(yī)療器械領(lǐng)域的主要投資邏輯之一。我國持續(xù)釋放政策紅利鼓勵(lì)醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代，這一情況在中美貿(mào)易戰(zhàn)爆發(fā)后愈加強(qiáng)化；隨著防疫過后，國家加大對公共衛(wèi)生體系、疾控體系、基層醫(yī)療的建設(shè)，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)擴(kuò)容和能力提升的需求長期釋放。這些要素都為國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)帶來了大量機(jī)會。廣東品牌醫(yī)療器械渠道