國(guó)家藥品集采

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-02-10

器械和耗材的創(chuàng)新更主要的是依附于材料學(xué)的進(jìn)步,現(xiàn)實(shí)的情況是材料學(xué)的發(fā)展日新月異,這就較大的降低了耗材的創(chuàng)新難度。只要材料發(fā)生改變,其他任何功能都沒(méi)有改變的情況下,創(chuàng)新就完成了。 因此,對(duì)于醫(yī)療器械及耗材行業(yè)而言,創(chuàng)新的時(shí)間極大的縮短了應(yīng)對(duì)行業(yè)政策變化的時(shí)間。通過(guò)創(chuàng)新騰挪的可能性是較大的。 我國(guó)多次出臺(tái)強(qiáng)有力政策,多維度鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械,以“特別審批”和“優(yōu)先審批”兩大方向?yàn)橹饕繕?biāo),優(yōu)化技術(shù)審評(píng)、行政審批等注冊(cè)上市步驟,著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。所以說(shuō),耗材的新產(chǎn)品報(bào)批的難度對(duì)比藥品來(lái)說(shuō),基本上不應(yīng)該成為行業(yè)的壁壘。國(guó)家常務(wù)會(huì)議決定常態(tài)化制度化開(kāi)展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。國(guó)家藥品集采

積極推進(jìn)帶量采購(gòu)。堅(jiān)持量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一,重點(diǎn)將質(zhì)量療效確切、臨床用量較大、覆蓋面較大、采購(gòu)金額較高或單價(jià)高、價(jià)差大、競(jìng)爭(zhēng)較為充分的藥品和醫(yī)用耗材分步納入帶量采購(gòu)范圍。健全官方組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作、結(jié)果共享工作機(jī)制,組織全區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)形成采購(gòu)聯(lián)盟,開(kāi)展帶量采購(gòu)、以量換價(jià)。積極參與國(guó)家組織集中帶量采購(gòu),做好全區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)報(bào)量、合同簽訂、配送企業(yè)選擇等工作,確保抓緊時(shí)間落實(shí)國(guó)家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果,讓**盡早用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選品種。蘇州集采渠道帶量采購(gòu)促使藥價(jià)合理回歸,**受益明顯。

基本原則。一是堅(jiān)持需求導(dǎo)向、質(zhì)量?jī)?yōu)先。根據(jù)臨床需求,結(jié)合醫(yī)?;鸷突颊叱惺苣芰?,合理確定集中采購(gòu)品種范圍,保障質(zhì)量和供應(yīng),滿足人民**基本醫(yī)藥需求。二是堅(jiān)持市場(chǎng)主導(dǎo)、促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)。健全公開(kāi)透明的集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制,引導(dǎo)企業(yè)以成本和質(zhì)量為基礎(chǔ)開(kāi)展公平競(jìng)爭(zhēng),更好發(fā)揮官方作用,促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)。三是堅(jiān)持依法合規(guī)、分類采購(gòu)。嚴(yán)格規(guī)范采購(gòu)行為,不斷優(yōu)化采購(gòu)流程,確保平臺(tái)交易、分類采購(gòu)、動(dòng)態(tài)調(diào)整、應(yīng)采盡采,有效治理醫(yī)藥回扣,治理價(jià)格虛高問(wèn)題。四是堅(jiān)持部門協(xié)同、上下聯(lián)動(dòng)。強(qiáng)化部門合作機(jī)制,完善質(zhì)量監(jiān)管、生產(chǎn)供應(yīng)、流通配送、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)保支付、市場(chǎng)監(jiān)管、激勵(lì)約束等配套政策,推動(dòng)自治區(qū)和地(州、市)集中采購(gòu)聯(lián)動(dòng)互補(bǔ),增強(qiáng)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥變化的整體性、系統(tǒng)性、協(xié)同性。

將同一個(gè)產(chǎn)品作為不同注冊(cè)單元,獲得多個(gè)注冊(cè)證件/號(hào)。通過(guò)新增證件/號(hào),對(duì)應(yīng)新的分類標(biāo)準(zhǔn)和價(jià)格體系,或在不同省份采用不同的注冊(cè)證號(hào)。 尤其是當(dāng)一個(gè)證件一個(gè)定價(jià),且這個(gè)定價(jià)已低于成本的價(jià)格掛網(wǎng)采購(gòu)時(shí),使老的生產(chǎn)企業(yè)陷入死局:提供吧,虧損;不供吧,丟失市場(chǎng)。 新增的注冊(cè)證件/號(hào),就新增梯級(jí)價(jià)格,至少可以挽回一城(?。?。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),這條路徑在集采和陽(yáng)光掛網(wǎng)風(fēng)向前或試點(diǎn)初期能夠得到預(yù)判并提前籌劃,才可抵消漫長(zhǎng)的注冊(cè)周期;對(duì)于醫(yī)療器械上市監(jiān)管的本意來(lái)說(shuō),大量重復(fù)器械的注冊(cè),擠占了大量的注冊(cè)審評(píng)和審核資源,不利于真正新產(chǎn)品的快速上市。?信用評(píng)價(jià)結(jié)果將成為醫(yī)用耗材企業(yè)參與集采、醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇產(chǎn)品的重要標(biāo)準(zhǔn)。

動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)價(jià)格協(xié)同機(jī)制,自治區(qū)醫(yī)療保障部門根據(jù)自治區(qū)采購(gòu)平臺(tái)匯集的交易信息,動(dòng)態(tài)調(diào)整發(fā)布藥品和醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)行帶量采購(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材,以中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)同通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,實(shí)行同一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同通用名下已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品。掛網(wǎng)價(jià)格低于中選藥品價(jià)格的同通用名藥品,以其實(shí)際價(jià)格作為該藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)?;颊呤褂脙r(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的同通用名藥品,超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付。省際聯(lián)盟集采范圍將繼續(xù)擴(kuò)大且逐漸集中,并將進(jìn)一步向規(guī)范化方向發(fā)展;招標(biāo)醫(yī)療器械

醫(yī)藥集中采購(gòu)的總體思路是:透明招標(biāo)、量?jī)r(jià)掛鉤、分類采購(gòu),保護(hù)創(chuàng)新。國(guó)家藥品集采

當(dāng)前,我國(guó)已邁入中等偏上收入地區(qū)行列,經(jīng)濟(jì)由高速增長(zhǎng)階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段。發(fā)展貿(mào)易產(chǎn)業(yè)是每一個(gè)經(jīng)濟(jì)體在高收入階段的必經(jīng)之路,也是滿足**日益增長(zhǎng)健康需求的一個(gè)必然選擇。供需失衡本本是任何一個(gè)市場(chǎng)性行業(yè)都會(huì)面臨的問(wèn)題,因?yàn)閷?duì)于很多企業(yè)來(lái)說(shuō)只要需求保持增長(zhǎng),行業(yè)的發(fā)展就不會(huì)停滯,市場(chǎng)機(jī)制自然也就會(huì)淘汰那些沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)能,從而達(dá)到醫(yī)療器械配送,醫(yī)療器械平臺(tái),強(qiáng)生,BD的極優(yōu)標(biāo)準(zhǔn)。中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新周期,在未來(lái)增量市場(chǎng)向存量市場(chǎng)過(guò)度的過(guò)程中,醫(yī)療器械配送,醫(yī)療器械平臺(tái),強(qiáng)生,BD的重要性在逐步提升。從資產(chǎn)配置的角度來(lái)說(shuō),成熟市場(chǎng)模式中,醫(yī)療器械配送,醫(yī)療器械平臺(tái),強(qiáng)生,BD也是重要的配置方向。而當(dāng)下,技術(shù)和消費(fèi)變化,又給這個(gè)領(lǐng)域帶來(lái)更多機(jī)會(huì)與挑戰(zhàn)。在全球經(jīng)濟(jì)呈現(xiàn)戰(zhàn)略性競(jìng)爭(zhēng)的背景下,不少經(jīng)濟(jì)體正在追求分化性的行業(yè)發(fā)展政策,而醫(yī)療器械配送,醫(yī)療器械平臺(tái),強(qiáng)生,BD主要體現(xiàn)在監(jiān)管方法不同、適用的監(jiān)管領(lǐng)域各異。國(guó)家藥品集采

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