在國(guó)采層面，國(guó)家根據(jù)耗材特征“一品一策”組織，對(duì)適應(yīng)癥和功能主治相似的探索合并集中采購(gòu)，議價(jià)采購(gòu)等多種采購(gòu)機(jī)制，將價(jià)格高、用量大、技術(shù)成熟以及臨床可替代性較高的醫(yī)療器械遴選為重點(diǎn)采購(gòu)品種范圍。目前，已針對(duì)冠脈支架與人工關(guān)節(jié)開(kāi)展了兩批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作。2020年11月，國(guó)采冠脈支架均價(jià)從1.3萬(wàn)元左右“跳水”至700元左右，降幅達(dá)93%，中選的10個(gè)產(chǎn)品中，較高報(bào)價(jià)798元，較低報(bào)價(jià)469元，按意向采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。完善城鄉(xiāng)醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)——基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量提升。浙江線上醫(yī)療器械品牌排行榜
近日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于十三屆全國(guó)委員會(huì)第五次會(huì)議第02866號(hào) (社會(huì)管理類(lèi)263號(hào))提案答復(fù)的函》，再次釋放創(chuàng)新醫(yī)療器械不納入集采的信號(hào)。 此前9月，國(guó)家醫(yī)保局在《國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第4955號(hào)建議的答復(fù)》中，針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械掛網(wǎng)、價(jià)格等機(jī)制以及集采問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)解釋?zhuān)鞔_創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采。 2018年11月5日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，對(duì)“創(chuàng)新器械”適用情形進(jìn)一步細(xì)化。其中指出，包括申請(qǐng)人在中國(guó)依法擁有產(chǎn)品技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利權(quán)，創(chuàng)新審查申請(qǐng)的時(shí)間是距專(zhuān)利授權(quán)日不能超過(guò)5年，主要技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利具備新穎性和創(chuàng)造性；產(chǎn)品主要的工作原理和作用機(jī)理為國(guó)內(nèi)一創(chuàng)，具有明顯的臨床價(jià)值等。河北提供醫(yī)療器械概況加大創(chuàng)新力度，以質(zhì)提價(jià)。
加大創(chuàng)新力度，以質(zhì)提價(jià)。集采在控費(fèi)降價(jià)、規(guī)范渠道的同時(shí)，也為血管介入、骨科等領(lǐng)域的產(chǎn)品提供發(fā)展契機(jī)。在火石創(chuàng)造《中國(guó)醫(yī)療器械·高值耗材產(chǎn)業(yè)報(bào)告》發(fā)布會(huì)上，四川大學(xué)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究院副院長(zhǎng)、四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心主任梁潔指出，“未來(lái)機(jī)會(huì)還是在血管介入、骨科、神經(jīng)、眼科、部分口腔材料等領(lǐng)域的新材料技術(shù)創(chuàng)新，圍繞可降解、再生材料為主的材料各細(xì)分領(lǐng)域國(guó)內(nèi)企業(yè)均存在較好機(jī)會(huì)。” 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較2020年底增長(zhǎng)4.6%，其中可生產(chǎn)Ⅰ類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)增速較快，較2020年底增長(zhǎng)7.8%，可生產(chǎn)Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)增長(zhǎng)速度較緩慢，分別較2020年底增長(zhǎng)2.8%、0.5%。
集采政策之下，醫(yī)療器械企業(yè)想要生存，必然要想辦法降低成本、提高效率。醫(yī)療器械的成本主要集中在兩方面，一是物料成本，也就是廠家采購(gòu)醫(yī)療器械生產(chǎn)所需原材料的成本以及經(jīng)銷(xiāo)商采購(gòu)醫(yī)療器械成品的成本；二是人力成本，這包括醫(yī)療器械生產(chǎn)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、銷(xiāo)售以及售后服務(wù)的成本。我們可以從這兩個(gè)方面考慮如何降低成本。一、建立完善的供應(yīng)鏈體系，減少中間流通環(huán)節(jié)，資源對(duì)接穩(wěn)定連貫，減少人力物料浪費(fèi)；二、尋找較好的三方倉(cāng)儲(chǔ)物流合作伙伴，企業(yè)省時(shí)省心省力。過(guò)去地方主要在考慮聯(lián)盟集采的操作方式，是否能夠降低行政成本，效率是否能提高等。
在國(guó)采層面，國(guó)家根據(jù)耗材特征“一品一策”組織，對(duì)適應(yīng)癥和功能主治相似的探索合并集中采購(gòu)，議價(jià)采購(gòu)等多種采購(gòu)機(jī)制，將價(jià)格高、用量大、技術(shù)成熟以及臨床可替代性較高的醫(yī)療器械遴選為重點(diǎn)采購(gòu)品種范圍。目前，已針對(duì)冠脈支架與人工關(guān)節(jié)開(kāi)展了兩批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作。國(guó)采冠脈支架均價(jià)從1.3萬(wàn)元左右“跳水”至700元左右，降幅達(dá)93%，中選的10個(gè)產(chǎn)品中，較高報(bào)價(jià)798元，較低報(bào)價(jià)469元，按意向采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。醫(yī)療器械兩票制&帶量采購(gòu)——壓縮流通層級(jí)，以量換價(jià)。北京醫(yī)療器械平臺(tái)
醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)的市場(chǎng)集中度提升與進(jìn)口替代機(jī)會(huì)值得關(guān)注。浙江線上醫(yī)療器械品牌排行榜
從產(chǎn)品端來(lái)看，國(guó)內(nèi)電生理企業(yè)的確正在努力追趕，但只是處于不斷縮小與海外巨頭的技術(shù)差距的階段，并未真正達(dá)到旗鼓相當(dāng)?shù)牡夭健?目前，心臟電生理手術(shù)已經(jīng)從二維時(shí)代跨入三維時(shí)代。在這一前沿領(lǐng)域，三維電生理主心骨標(biāo)測(cè)系統(tǒng)方面，已經(jīng)有三位國(guó)產(chǎn)選手入局，分別是惠泰醫(yī)療、錦江電子和微創(chuàng)電生理。 對(duì)比來(lái)看，國(guó)內(nèi)選手與海外巨頭的定位誤差等主要指標(biāo)基本處于同一水平，但在算法層面因?yàn)槿刖州^晚的原因還處于落后階段。 三維心臟電生理手術(shù)，需要生產(chǎn)廠家提供心臟電生理設(shè)備與耗材的整體解決方案。標(biāo)測(cè)系統(tǒng)的主要模塊及其適配導(dǎo)管的差異，都會(huì)影響手術(shù)的實(shí)施效果，兩者相輔相成，缺一不可。 因此，主要模塊及其適配導(dǎo)管一直是海外選手發(fā)展的重點(diǎn)。目前，進(jìn)口廠商圍繞三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，已建立起一系列先進(jìn)導(dǎo)管產(chǎn)品矩陣，能滿(mǎn)足各類(lèi)心律失常疾病的醫(yī)療需求。浙江線上醫(yī)療器械品牌排行榜
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