器械和耗材的創(chuàng)新更主要的是依附于材料學(xué)的進(jìn)步，現(xiàn)實(shí)的情況是材料學(xué)的發(fā)展日新月異，這就較大的降低了耗材的創(chuàng)新難度。只要材料發(fā)生改變，其他任何功能都沒(méi)有改變的情況下，創(chuàng)新就完成了。 因此，對(duì)于醫(yī)療器械及耗材行業(yè)而言，創(chuàng)新的時(shí)間極大的縮短了應(yīng)對(duì)行業(yè)政策變化的時(shí)間。通過(guò)創(chuàng)新騰挪的可能性是較大的。 我國(guó)多次出臺(tái)強(qiáng)有力政策，多維度鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械，以“特別審批”和“優(yōu)先審批”兩大方向?yàn)橹饕繕?biāo)，優(yōu)化技術(shù)審評(píng)、行政審批等注冊(cè)上市步驟，著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。所以說(shuō)，耗材的新產(chǎn)品報(bào)批的難度對(duì)比藥品來(lái)說(shuō)，基本上不應(yīng)該成為行業(yè)的壁壘。落地實(shí)施人工關(guān)節(jié)、藥物球囊、導(dǎo)管導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類等醫(yī)用耗材，明顯減輕了**醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。線上醫(yī)療器械集采平臺(tái)
集采后，產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)要過(guò)，價(jià)格水分要擠，市場(chǎng)將出現(xiàn)更多變化，企業(yè)也將面臨更多挑戰(zhàn)。如何在原有領(lǐng)域，不斷增強(qiáng)實(shí)力，擴(kuò)大市場(chǎng)？如何抓住新的行業(yè)增長(zhǎng)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)突破和創(chuàng)新？這些都是需要持續(xù)思考的問(wèn)題。公司還啟動(dòng)了降本增效的技術(shù)工藝改進(jìn)項(xiàng)目，精簡(jiǎn)運(yùn)營(yíng)模式，以應(yīng)對(duì)帶量采購(gòu)可能帶來(lái)的降價(jià)壓力。雖然受政策影響，業(yè)績(jī)存在不確定性，企業(yè)層面，集采激發(fā)市場(chǎng)和行業(yè)的深度變革，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，全國(guó)帶量采購(gòu)將進(jìn)一步加速行業(yè)整合，為公司帶來(lái)更多拓展市場(chǎng)份額的機(jī)會(huì)。黑龍江省藥品采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)用耗材行業(yè)生態(tài)也在不斷完善。
我國(guó)多次出臺(tái)強(qiáng)有力政策，多維度鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械，以“特別審批”和“優(yōu)先審批”兩大方向?yàn)橹饕繕?biāo)，優(yōu)化技術(shù)審評(píng)、行政審批等注冊(cè)上市步驟，著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。所以說(shuō)，耗材的新產(chǎn)品報(bào)批的難度對(duì)比藥品來(lái)說(shuō)，基本上不應(yīng)該成為行業(yè)的壁壘。 藥品的問(wèn)題大家已經(jīng)看得非常明顯了，無(wú)論是帶量采購(gòu)、醫(yī)保準(zhǔn)入、DRGs、DIP付費(fèi)，還是一致性評(píng)價(jià)、兩票制，財(cái)稅稽查等等，制藥企業(yè)的發(fā)展正在經(jīng)過(guò)深水區(qū)。耗材行業(yè)也會(huì)走藥品同樣的路徑嗎？ 目前來(lái)看，短時(shí)間是不會(huì)的。或許未來(lái)耗材也會(huì)受到像藥品集采一樣的沖擊，但由于其業(yè)態(tài)復(fù)雜，執(zhí)行成本高，即使未來(lái)真的有醫(yī)保局統(tǒng)籌管理也很難監(jiān)控到臨床使用。
通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥的原研藥用量DDDs市場(chǎng)份額占比從2018年的65.6%增長(zhǎng)到2021年的84.3%，其中過(guò)評(píng)藥從33%增長(zhǎng)到53.7%，原研藥從32.6%降低到30.5%，集采引導(dǎo)部分藥品成為市場(chǎng)主流。 不止如此，胰島素作為國(guó)家集采的一類生物藥，更多患者用上了效果更好的三代胰島素類似物。高值耗材也呈現(xiàn)同樣的情況，占據(jù)原市場(chǎng)超30%的不銹鋼支架全部被合金支架替代；陶對(duì)聚膝關(guān)節(jié)普通聚乙烯墊片全部被高交聯(lián)墊片替代。帶量采購(gòu)快速且有效地使相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量層次提升。量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一將成為醫(yī)用耗材集采的主要特征，覆蓋區(qū)域范圍和品種范圍都將進(jìn)一步擴(kuò)大。
國(guó)內(nèi)器械行業(yè)較海外成熟市場(chǎng)，呈現(xiàn)出高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模自2015年來(lái)年均增長(zhǎng)率保持20%左右，遠(yuǎn)高于國(guó)際市場(chǎng)不足6%的增速。主要原因在于海外市場(chǎng)相對(duì)較為成熟，醫(yī)療器械終端可及性及滲透率已達(dá)到相對(duì)較高水平，市場(chǎng)增長(zhǎng)主要來(lái)自于已有產(chǎn)品更新迭代及少數(shù)未滿足臨床需求。而國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)在政策支持、終端未滿足臨床需求、進(jìn)口替代及產(chǎn)品出口等推動(dòng)下，保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)企業(yè)多、小、散局面，行業(yè)集中度較低。從行業(yè)集中度看，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)集中度遠(yuǎn)低于藥品行業(yè)。人工關(guān)節(jié)的第二批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采已拉開(kāi)大幕。國(guó)家醫(yī)療器械
集采規(guī)則將不斷完善，以穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期、穩(wěn)定價(jià)格水平、穩(wěn)定臨床需求為目標(biāo)；線上醫(yī)療器械集采平臺(tái)
低價(jià)中選、價(jià)格聯(lián)動(dòng)將成為醫(yī)用耗材集采的重要方向。這將有助于凈化醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)環(huán)境，加速國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材進(jìn)口替代，改善目前的存量市場(chǎng)結(jié)構(gòu)，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行開(kāi)拓。 信用評(píng)價(jià)結(jié)果將成為醫(yī)用耗材企業(yè)參與集采、醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇產(chǎn)品的重要標(biāo)準(zhǔn)。此外，自我承諾制度、主動(dòng)上報(bào)制度、信息校驗(yàn)制度、分級(jí)懲戒制度等將不斷建立和完善。 醫(yī)用耗材集采將協(xié)同醫(yī)保資金“結(jié)余留用”制度實(shí)施、醫(yī)用耗材醫(yī)保目錄調(diào)整、醫(yī)保支付方式變化、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格變化等持續(xù)推進(jìn)。相信在政策的協(xié)同、制約、驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與集采的積極性將不斷提高，其采購(gòu)行為也將發(fā)生改變。線上醫(yī)療器械集采平臺(tái)
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