集采后，產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)要過(guò)，價(jià)格水分要擠，市場(chǎng)將出現(xiàn)更多變化，企業(yè)也將面臨更多挑戰(zhàn)。如何在原有領(lǐng)域，不斷增強(qiáng)實(shí)力，擴(kuò)大市場(chǎng)？如何抓住新的行業(yè)增長(zhǎng)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)突破和創(chuàng)新？這些都是需要持續(xù)思考的問(wèn)題。公司還啟動(dòng)了降本增效的技術(shù)工藝改進(jìn)項(xiàng)目，精簡(jiǎn)運(yùn)營(yíng)模式，以應(yīng)對(duì)帶量采購(gòu)可能帶來(lái)的降價(jià)壓力。雖然受政策影響，業(yè)績(jī)存在不確定性，企業(yè)層面，集采激發(fā)市場(chǎng)和行業(yè)的深度變革，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，全國(guó)帶量采購(gòu)將進(jìn)一步加速行業(yè)整合，為公司帶來(lái)更多拓展市場(chǎng)份額的機(jī)會(huì)。國(guó)家醫(yī)保局盡量減少對(duì)聯(lián)盟的品種范圍、定價(jià)基準(zhǔn)、中標(biāo)結(jié)果的干預(yù)。各種醫(yī)療器械采購(gòu)
積極推進(jìn)帶量采購(gòu)。堅(jiān)持量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一，重點(diǎn)將質(zhì)量療效確切、臨床用量較大、覆蓋面較大、采購(gòu)金額較高或單價(jià)高、價(jià)差大、競(jìng)爭(zhēng)較為充分的藥品和醫(yī)用耗材分步納入帶量采購(gòu)范圍。健全官方組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作、結(jié)果共享工作機(jī)制，組織全區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)形成采購(gòu)聯(lián)盟，開(kāi)展帶量采購(gòu)、以量換價(jià)。積極參與國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)，做好全區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)報(bào)量、合同簽訂、配送企業(yè)選擇等工作，確保抓緊時(shí)間落實(shí)國(guó)家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果，讓**盡早用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選品種。河北藥品采購(gòu)網(wǎng)作為集采形式的重要補(bǔ)充，市際聯(lián)盟集采也將平穩(wěn)推進(jìn)。
醫(yī)用耗材集采鋪開(kāi)，涉及人工晶體、冠脈支架、創(chuàng)傷骨科等耗材。不難發(fā)現(xiàn)，集采入選的都是量大、標(biāo)準(zhǔn)化高、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分的產(chǎn)品。進(jìn)入集采名單會(huì)對(duì)醫(yī)療企業(yè)有什么影響？從過(guò)往集采中選的價(jià)格來(lái)看，降幅可達(dá)80%左右，降價(jià)幅度擠壓走中間代理商利潤(rùn)，部分企業(yè)還會(huì)波及到出廠價(jià)。以冠脈支架為例，冠脈支架?chē)?guó)產(chǎn)化率超80%，主要企業(yè)有樂(lè)普醫(yī)療，其2020年與集采相關(guān)支架產(chǎn)品收入下滑38.5%。但集采也是加速國(guó)產(chǎn)替代化的過(guò)程，不同于冠脈支架，中國(guó)胰島素70%以上的市場(chǎng)被諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲占據(jù)，國(guó)家集采的推進(jìn)有望快速實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。
將同一個(gè)產(chǎn)品作為不同注冊(cè)單元，獲得多個(gè)注冊(cè)證件/號(hào)。通過(guò)新增證件/號(hào)，對(duì)應(yīng)新的分類標(biāo)準(zhǔn)和價(jià)格體系，或在不同省份采用不同的注冊(cè)證號(hào)。 尤其是當(dāng)一個(gè)證件一個(gè)定價(jià)，且這個(gè)定價(jià)已低于成本的價(jià)格掛網(wǎng)采購(gòu)時(shí)，使老的生產(chǎn)企業(yè)陷入死局：提供吧，虧損；不供吧，丟失市場(chǎng)。 新增的注冊(cè)證件/號(hào)，就新增梯級(jí)價(jià)格，至少可以挽回一城（?。?。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，這條路徑在集采和陽(yáng)光掛網(wǎng)風(fēng)向前或試點(diǎn)初期能夠得到預(yù)判并提前籌劃，才可抵消漫長(zhǎng)的注冊(cè)周期；對(duì)于醫(yī)療器械上市監(jiān)管的本意來(lái)說(shuō)，大量重復(fù)器械的注冊(cè)，擠占了大量的注冊(cè)審評(píng)和審核資源，不利于真正新產(chǎn)品的快速上市。?帶量采購(gòu)促使藥價(jià)合理回歸，**受益明顯。
聯(lián)盟采購(gòu)已成為政策支持方向，國(guó)家聯(lián)采觸發(fā)機(jī)制已經(jīng)形成；省際聯(lián)盟集采范圍將繼續(xù)擴(kuò)大且逐漸集中，并將進(jìn)一步向規(guī)范化方向發(fā)展；此外，作為集采形式的重要補(bǔ)充，市際聯(lián)盟集采也將平穩(wěn)推進(jìn)。 醫(yī)用耗材集采將采用分層、分批、分類的方式進(jìn)行，并建立更加細(xì)化的評(píng)價(jià)規(guī)則。準(zhǔn)入掛網(wǎng)將成為集采的重要補(bǔ)充手段，從而實(shí)現(xiàn)更多品種醫(yī)用耗材可通過(guò)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。 集采規(guī)則將不斷完善，以穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期、穩(wěn)定價(jià)格水平、穩(wěn)定臨床需求為目標(biāo)；強(qiáng)化為用而采，突出臨床選擇，尊重市場(chǎng)格局，提高企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與度，保障產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品供應(yīng)，護(hù)航產(chǎn)品使用。自我承諾制度、主動(dòng)上報(bào)制度、信息校驗(yàn)制度、分級(jí)懲戒制度等將不斷建立和完善。河北藥品采購(gòu)網(wǎng)
醫(yī)用耗材集采將采用分層、分批、分類的方式進(jìn)行，并建立更加細(xì)化的評(píng)價(jià)規(guī)則。各種醫(yī)療器械采購(gòu)
縣（市、區(qū)）原則上不開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。地（州、市）開(kāi)展帶量采購(gòu)應(yīng)履行報(bào)備程序，注明采購(gòu)品種、計(jì)劃采購(gòu)量、實(shí)施范圍、采購(gòu)周期等信息，通過(guò)自治區(qū)采購(gòu)平臺(tái)開(kāi)展帶量采購(gòu)。區(qū)域聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選結(jié)果在自治區(qū)采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)共享。 在質(zhì)量?jī)?yōu)先、保障供應(yīng)的前提下，通過(guò)競(jìng)價(jià)、議價(jià)、談判、詢價(jià)等方式確定帶量采購(gòu)中選企業(yè)和中選價(jià)格。相關(guān)部門(mén)及時(shí)將國(guó)家、自治區(qū)（含參與省際聯(lián)盟）組織藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中選結(jié)果直接掛網(wǎng)，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格與相關(guān)中選企業(yè)簽訂帶量采購(gòu)合同。各種醫(yī)療器械采購(gòu)
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