oHS和REACH如何相關(guān)？REACH是一個普遍的監(jiān)管和-[Registration，ē估值，一個uthorization，限用章emicals，并解決生產(chǎn)和使用的化學(xué)物質(zhì)及其對人類健康和環(huán)境的潛在影響。REACH由ECHA監(jiān)控，目前處理197種高度關(guān)注物質(zhì)（...

測試方法將相關(guān)產(chǎn)品送往專業(yè)實驗室進行檢測，要將產(chǎn)品拆分為單一材質(zhì)既均一材質(zhì)后進行測試，其中鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)等六種有害物質(zhì)是否符合RoHS指令要求，若符合就可獲得RoHS合格報告和證書，若不符合，就得另找符合要求的產(chǎn)...

深圳RoHS檢測機構(gòu)-大彥環(huán)標認證 RoHS認證機構(gòu)/RoHS檢測 認證意義 　　產(chǎn)品不做RoHS認證，將給生產(chǎn)商造成難以估量的損害，屆時您的產(chǎn)品無人問津，痛失市場，假如您的產(chǎn)品僥 　　幸進入對方市場，一經(jīng)查出，將遭遇高額罰款甚至刑拘，從而，有可能導(dǎo)致整個企業(yè)...

ROHS指令在2008年有調(diào)整。3月份歐洲法院發(fā)布公告，廢除原先歐委會將十溴聯(lián)苯醚（Deca-BDE）列入RoHS指令豁免項目中的指令，宣布從2008年7月1日起，禁止在電子電氣產(chǎn)品中使用該阻燃劑。 十溴聯(lián)苯醚是一種高純度的高效阻燃劑，它含溴量高，熱穩(wěn)定性較好...

RoHS和ELV指令如何相關(guān)？歐盟停產(chǎn)車輛（ELV）指令涉及汽車，而RoHS指令涵蓋了許多行業(yè)的各種電氣和電子產(chǎn)品，ELV指令適用于運輸車輛中使用的電纜，電線和相關(guān)組件。它于2003年7月1日生效，并限制鉛，汞，鎘和六價鉻的使用（也受RoHS限制）。通常，XL...

RoHS和WEEE如何相關(guān)？WEEE是電氣和電子設(shè)備廢棄物的首字母縮寫，WEEE，也稱為指令2002/96/EC，規(guī)定了電氣和電子設(shè)備的處理，回收和再循環(huán)。2006年8月13日之后，歐盟市場上的所有適用產(chǎn)品必須符合WEEE標準，并帶有“WheelieBin”標...

具體是什么出口資質(zhì)？有人員解釋稱，例如醫(yī)用口罩的出口公司需要在營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍內(nèi)涵蓋二類醫(yī)療器械，出口的口罩需要按照對方進口國的要求完成認證（包括檢測報告、資質(zhì)證書等），***在海關(guān)通關(guān)時，按照海關(guān)的要求準備好提貨單等材料，準備齊全的話，一般可以順利完成...

隨著****全球蔓延日趨嚴峻，醫(yī)用防護產(chǎn)品缺口與日俱增。國內(nèi)廠家想要將口罩等醫(yī)用防護產(chǎn)品在歐盟市場上銷售必須獲得歐盟CE認證，2019年起歐盟新法規(guī)EU2016/425強制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE證書。常見的防護產(chǎn)品的標準有...

引導(dǎo)企業(yè)申請歐盟CE認證和美國FDA認證 23日，江西省專門召開了推動全省醫(yī)用防護物資出口專題調(diào)度會。在滿足國內(nèi)需求的情況下，我省將抓好醫(yī)用防護物資出口，既能為企業(yè)消化產(chǎn)能，提升經(jīng)濟效益，也是對國際社會前期支持和援助的主動回報。 目...

國內(nèi)出口口罩生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明 生產(chǎn)個人防護或者工業(yè)用非醫(yī)療器械管理的普通口罩，有進出口權(quán)的企業(yè)，可自行直接出口。 生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口，中國海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，但一般進口國會要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證，以證...

深圳呼吸機美國EUA認證怎么申請辦理出口美國授權(quán)EUA認證怎么辦理？出口美國授權(quán)EUA認證怎么辦理？1.現(xiàn)在有針對中國KN95型口罩的EUA申請，F(xiàn)DA在短期內(nèi)快速審核口罩的資料，并在上公布獲得EUA授權(quán)的企業(yè)和產(chǎn)品型號，相當于發(fā)一個簡易臨時的合格證替...

這兩個機構(gòu)本來對于口罩的要求就不一樣，也是近才簽署了備忘錄簡化了部分醫(yī)用N95口罩的申請流程）。體溫計：FDA于（4月4日）發(fā)布了關(guān)于體溫計（包括接觸式和非接觸式）的EUA政策。如果體溫計產(chǎn)品滿足以下所有要求，即可在美國直接上市：1/產(chǎn)品的生產(chǎn)符合21CF...

在不引起不適當風(fēng)險的條件下，進行有限修改。FDA目前認為，在以下情況下，修改不會產(chǎn)生這種不適當?shù)娘L(fēng)險：⑴對于體外循環(huán)裝置，該裝置的適應(yīng)癥改變包括在體外循環(huán)回路中使用該裝置來***患有急性呼吸衰竭和/或急性心肺衰竭的病人；⑵對于體外循環(huán)設(shè)備，關(guān)于設(shè)備在體外循...

人類用口罩防塵已有數(shù)百年的歷史。早先，在采礦、冶煉或爐窯等作坊干活的工匠們知道，有些粉塵或塵是0的，長期吸入會使人生病，在干活時經(jīng)常用布蒙在臉上，幫助減少吸入0的粉塵，到18世紀末，開始有人設(shè)計用來防塵的口罩，如圖1所示的簡易口罩就是普魯士的一位礦業(yè)工...

降低了結(jié)果污染的可能性；同時干粉狀態(tài)的試劑可以在室溫下長期保存，無須特殊儲存條件。應(yīng)用特點快速**的傳播速度超乎想象，在應(yīng)對時也需要使用快速的方法來檢測，但是傳統(tǒng)PCR技術(shù)4-5小時的報告時間已經(jīng)無法滿足快速檢測的需求。BIOFIRE?COVID-19...

歐盟波動的配額交易經(jīng)歷2006年5月前，EUA價格上漲很快，一度曾上漲到30歐元/噸。2007年的價格開始下降，在EU-ETS運行的階段臨近結(jié)束的約六個月時...各成員國在界定歐盟碳配額EUA的法律和財務(wù)性質(zhì)根據(jù)歐盟環(huán)保署的技術(shù)報告，2008年時，法國...

1）工廠生產(chǎn)的其它型號口罩經(jīng)過了NIOSH認證（例如拿到了N95認證）；2）滿足其它國家的市場準入并可供FDA驗證（其它國家應(yīng)指歐盟、日本、巴西、澳大利亞、韓國、墨西哥，不包括中國標準）；3）有資質(zhì)的第三方檢測報告能夠證明產(chǎn)品滿足相關(guān)標準，并可提供證明...

歐盟波動的配額交易經(jīng)歷2006年5月前，EUA價格上漲很快，一度曾上漲到30歐元/噸。2007年的價格開始下降，在EU-ETS運行的階段臨近結(jié)束的約六個月時...各成員國在界定歐盟碳配額EUA的法律和財務(wù)性質(zhì)根據(jù)歐盟環(huán)保署的技術(shù)報告，2008年時，法國...

1.準備階段。確定產(chǎn)品分類(I,II特殊控制，II類控制,III,IV)和產(chǎn)品JMDN編碼，選擇MAH(日本持證方)； 2.制造商向PMDA注冊工廠； 3. II類特殊控制產(chǎn)品向授權(quán)認證機構(gòu)PCB申請QMS工廠審核，其他II類產(chǎn)品和II...

口罩CE認證系列問題點： 歐盟CE申請流程：準備階段——提交營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療許可副本復(fù)印件、產(chǎn)品說明書、申請表、差異描述、機構(gòu)介紹；型式實驗——企業(yè)郵寄送樣到制定的實驗室檢測；頒發(fā)證書——產(chǎn)品檢測合格、技術(shù)文檔提交完畢取得證書。 CE認證周期：具體依據(jù)...

防護口罩CE認EN149標準測試項目： 1、實際性能測試 2、總透漏率 3、過濾材料的穿透性能，氯化鈉穿透 4、過濾材料的穿透性能，石蠟油穿透 5、呼吸閥 6、護膝阻力 7、阻燃性 8、吸入空氣當中的CO2含...

歐盟口罩標準及認證要求 歐盟一般防護口罩認證要求： 個人防護口罩的歐洲標準是EN149及EN143，防護口罩需要滿足歐盟個人防護設(shè)備指令(PPE)的要求，審核企業(yè)質(zhì)量管理體系和CE技術(shù)文檔，審核通過后可獲得PPE法規(guī)的CE證書。 ...

無線通信設(shè)備TELEC認證需要提交的資料：1,英文版產(chǎn)品說明書（Usermanual用戶手冊，產(chǎn)品名稱和型號要和申請表和產(chǎn)品一致）2,英文版電路原理圖3,英文版電路方框圖（BlockDiagram,也叫模塊功能圖）4,PCBlayout（PDF文檔）5,英文版...

口罩分類、口罩各國標準、口罩CE認證 N系列：防護非油性懸浮顆粒無時限 R系列：防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒時限八小時 P系列：防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒無時限 有些顆粒物的載體是有油性時，而這些物質(zhì)附在靜電無紡布上會...

現(xiàn)在在多國持續(xù)蔓延，全球確診病例已超17700例，海外地區(qū)，日韓，歐洲地區(qū)為重災(zāi)區(qū)。口罩等醫(yī)療防護用品，市場緊缺，不少跨境電商賣家紛紛轉(zhuǎn)行做起口罩出口，下面一起看看口罩出口歐洲辦理CE認證標準是什么？ 防護口罩是一種以預(yù)防某些呼吸道傳染性微生物...

在歐盟，口罩屬于PPE個人防護用品，“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPERegulation(EU)2016/425強制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認證證書。CE認證證書的有效期是5年左右，一般費用是1...

TELEC認證需要提交的資料： (1)技術(shù)型號規(guī)格表 (2)質(zhì)量管理體系聲明 (3)質(zhì)量控制確認書方法或制造商ISO 9001證書 (4)施工保函確認書 (5)額定功率聲明 (6)天線報告 (7)測試報告(包括測試...

TELEC（Telecom EngineeringCenter）是日本無線電設(shè)備符合性認證的主要的注冊認證機構(gòu)。是日本的《無線電法》要求，對指定的無線電設(shè)備進行型號核準（即技術(shù)法規(guī)符合性認證），TELEC認證是強制性的。 TELEC(MIC)認證包括...

根據(jù)日本《 無線法規(guī)》要求，對指定的無線電設(shè)備進行型號核準（即技術(shù)法規(guī)符合性認證）。即TELEC認證，認證是強制性的，認證機構(gòu)為MIC在指定無線電設(shè)備范圍認可的注冊認證機構(gòu)。根據(jù)日本《 無線法規(guī)》要求，對指定的無線電設(shè)備進行型號核準（即技術(shù)法規(guī)符合性認證）。即...

TELEC認證和MIC認證的區(qū)別：1、性質(zhì)不同TELEC認證是日本無線電設(shè)備符合性認證的主要的注冊認證機構(gòu)，而MIC認證是日本管制無線電射頻設(shè)備的機構(gòu)。2、職能不同TELEC認證為MIC指定發(fā)證機構(gòu)之一，MIC認證是負責(zé)編制法規(guī)標準。3、機構(gòu)不同TELEC認證...