純水可以用于溶解各種活性成分,如維生素、抗氧化劑和保濕劑,確保成分的完全溶解和均勻分布。在生產(chǎn)過程中,純水還可以用于稀釋濃縮的原料,確保配方的穩(wěn)定性和一致性。除此之外,純水還可以用于乳化劑的溶解過程,保證乳化效果,使得產(chǎn)品具有良好的質(zhì)地和穩(wěn)定性。在混合各種基質(zhì)(如油相和水相)時,使用純水能確保成分之間的良好相容性。純水在化妝品行業(yè)中,用于清洗生產(chǎn)設(shè)備,包括攪拌器、混合器和管道,確保設(shè)備無殘留物和污染物。像化妝品行業(yè)每天都在用的容器和輸送管道等,都離不開我們的純水清洗,可以避免任何殘留物質(zhì)對新產(chǎn)品的污染!不僅如此,化妝品行業(yè)中,常見的瓶子、罐子、噴頭、蓋子等等,都會使用我們的純水進行...
制藥用水需要應(yīng)用較高標準的需要符合藥典要求的純化水,因此純化水設(shè)備作為重要的供水設(shè)備,純化水設(shè)備系統(tǒng)驗證可有效降低設(shè)備質(zhì)量風險;通過有效的質(zhì)量驗證要求,以確認生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性可靠性,降低系統(tǒng)故障率,降低產(chǎn)品報廢、返工和復驗的發(fā)生率;有效促成產(chǎn)品達到預(yù)期質(zhì)量。純化水設(shè)備只有通過驗證后才能投入使用。 碩科專注于純化水設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)與服務(wù)。醫(yī)院純化水設(shè)備工廠 碩科環(huán)保用GMP規(guī)范生產(chǎn)符合GMP標準的水系統(tǒng),在純化水設(shè)備生產(chǎn)各個階段均有品質(zhì)監(jiān)控,可追溯產(chǎn)品原料、控制、人員等環(huán)節(jié),以確保產(chǎn)水的純凈、衛(wèi)生。碩科環(huán)保生產(chǎn)的純化水設(shè)備穩(wěn)定運行超過15年以上,并且,除設(shè)備系統(tǒng)外還提供包括安裝、調(diào)試...
碩科環(huán)保工程設(shè)備純水設(shè)備中反滲透膜更換方法流程一、前期準備碩科在更換反滲透膜之前,首要任務(wù)是確保操作環(huán)境的安全和準備工作的完善。首先,關(guān)閉純水設(shè)備的進水閥門,并斷開電源以避免任何意外的發(fā)生。接著,準備好所有必要的工具和備用的反滲透膜,同時確保工作區(qū)域干凈、整潔,以便于順利進行更換工作。二、舊膜拆卸碩科接下來,根據(jù)純水設(shè)備的設(shè)計和結(jié)構(gòu),找到反滲透膜元件的安裝位置,這通常位于濾芯殼體內(nèi)。使用合適的工具(如扳手或扳手刀)打開濾芯殼體,并小心謹慎地取下舊的反滲透膜。在此過程中,請注意舊膜可能存在的污垢,要妥善處理以避免對環(huán)境和設(shè)備造成二 純化水設(shè)備生產(chǎn)流程和工藝。常熟水處理純化水設(shè)備 ...
我國GMP規(guī)定,純化水設(shè)備管道所用材料應(yīng)當無毒、耐腐蝕,要求在焊接時盡量使用自動氬弧焊機并由微電腦進行控制,從而減少人為因素對焊接質(zhì)量的影響,在提高工作效率的同時又能得到好品質(zhì)的焊道。在焊接過程中,操作規(guī)范與質(zhì)量控制極其重要,只有保證焊縫合格,才能滿足工藝用水要求,很大限度地降低管道積垢及微生物滋生。純化水設(shè)備潔凈管道焊接規(guī)范包括以下五大要點:一、環(huán)境要求風速小于2m/s,焊把1m范圍內(nèi)的相對濕度為60%-90%,環(huán)境溫度>5℃。若環(huán)境不能達到上述條件時,可以采取擋風、防雨、防寒等有效措施加以改善。二、焊接前的準備準備好受控資的技術(shù)資料,配置自動焊機、平口機等工具,配備手套等個人防...
純化水:應(yīng)符合<2010中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。 純化水設(shè)備原水處理的必要性。無論是直接采用離子交換系統(tǒng)或者先用電滲析法(EDI),再加上反滲透的系統(tǒng),普通的自來水、地下水或工業(yè)用水往往都不能夠滿足離子交換樹脂或反滲透膜對玷污物質(zhì)的進水要求。源水只有經(jīng)過適當?shù)念A(yù)處理后,方能滿足后道制水制備系統(tǒng)對進水的水質(zhì)要求。 純化水設(shè)備具備高效、穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,提高生產(chǎn)效率。電鍍純化...
GMP對制藥用水制備裝置的要求1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采...
純化水設(shè)備電導率越低,水的純度越高。一般造成純化水電導率忽高忽低的原因有幾種情況:1、預(yù)處理過濾沒有定期進行沖洗。2、純化水設(shè)備精密過濾器受到污染沒有及時清洗更換。3、反滲透膜受到污染,沒有及時清洗更換。4、沒有嚴格的對反滲透系統(tǒng)進行維護保養(yǎng)。5、制水時的水溫偏高、進水PH值等數(shù)據(jù)沒有在合理區(qū)間。以上幾種比較常見的情況造成純化水電導率不合格的原因,純化水電導率忽高忽低會嚴重影響純化水標準,影響成產(chǎn)效率。所以我們一定要根據(jù)實際情況及時的解決問題,避免因為水質(zhì)不合格的情況造成更大的損失。 食品加工處理純化水設(shè)備廠商?;窗仓扑幖兓O(shè)備 制藥用水系統(tǒng)驗證的基本要求由驗證可確定系...
隨著醫(yī)學技術(shù)的發(fā)展,對醫(yī)用純化水的要求也在逐步的提高。從以前的蒸餾工藝制純化水到現(xiàn)階段的反滲透脫鹽程序的應(yīng)用,我們可以看見在醫(yī)學技術(shù)進步的同時,醫(yī)用純化水制取工業(yè)也在飛速的發(fā)展中。醫(yī)用純化水設(shè)備中應(yīng)用的反滲透脫鹽工藝設(shè)計的必要性需要對醫(yī)用純化水設(shè)備中的反滲透脫鹽程序進行設(shè)計的主要原因:由于我國各地的地質(zhì)、氣候等環(huán)境因素也有所不同,形成的水質(zhì)也有所不同;而且醫(yī)療機構(gòu)對純化水的需求、排放量及場地等實際情況也存在各類差異;因此,要根據(jù)不同水質(zhì)及醫(yī)院的自身需要有針對性的設(shè)計專門反滲透脫鹽工藝。碩科純化水設(shè)備的操作注意事項?;ぜ兓O(shè)備批發(fā) 關(guān)于純化水設(shè)備的GMP認證,你了解嗎?水是藥物生產(chǎn)...
我國GMP規(guī)定,純化水設(shè)備管道所用材料應(yīng)當無毒、耐腐蝕,要求在焊接時盡量使用自動氬弧焊機并由微電腦進行控制,從而減少人為因素對焊接質(zhì)量的影響,在提高工作效率的同時又能得到好品質(zhì)的焊道。在焊接過程中,操作規(guī)范與質(zhì)量控制極其重要,只有保證焊縫合格,才能滿足工藝用水要求,很大限度地降低管道積垢及微生物滋生。純化水設(shè)備潔凈管道焊接規(guī)范包括以下五大要點:一、環(huán)境要求風速小于2m/s,焊把1m范圍內(nèi)的相對濕度為60%-90%,環(huán)境溫度>5℃。若環(huán)境不能達到上述條件時,可以采取擋風、防雨、防寒等有效措施加以改善。二、焊接前的準備準備好受控資的技術(shù)資料,配置自動焊機、平口機等工具,配備手套等個人防...
在水處理設(shè)備中,純化水設(shè)備屬于要求嚴格、工藝復雜、價格較高、針對性極強的一類產(chǎn)品。特別是用于生物制藥、醫(yī)藥上的純化水設(shè)備,必須嚴格按照2010版藥典規(guī)定的純化水指標進行工藝流程設(shè)計與安裝,并依照GMP認證相關(guān)要求進行。純化水設(shè)備產(chǎn)水水質(zhì)要求也必須嚴格按照中國國家實驗室用水(GB6682-2000)標準,另外還要根據(jù)實驗是否對TOC、細菌、熱源、微顆粒等有無具體的要求。純水又稱去離子水,是指以符合生活飲用水衛(wèi)生標準的水為原水,通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當?shù)募庸し椒ǎ频玫乃芊庥谌萜鲀?nèi),且不含任何添加物,無色透明,可直接飲用的水,也可以稱為純凈物(在化學上...
純化水是許多行業(yè)生產(chǎn)和生活的重要組成部分,其質(zhì)量直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。了解純化水的制備工藝及控制原理,可以幫助我們更好地理解和應(yīng)用純化水設(shè)備,提升水質(zhì),實現(xiàn)安全生產(chǎn)。純化水的制備工藝通常包括預(yù)處理、反滲透、離子交換、超濾、紫外線殺菌等步驟。預(yù)處理:預(yù)處理主要是去除水中的懸浮物、有機物、微生物等雜質(zhì),提高水的可處理性。預(yù)處理包括軟化、過濾、超濾等步驟。反滲透:反滲透是一種利用半透膜的選擇性透過性,將水中的離子、有機物、微生物等雜質(zhì)去除的方法。反滲透膜的孔徑非常小,只有水分子可以通過。離子交換:離子交換是利用離子交換樹脂中的離子與水中的離子進行交換,將水中的離子去除的方法。常用的...
GMP制藥純化水設(shè)備功能1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現(xiàn)在線清洗;2、整機橫塊化設(shè)計,自動化控制;3、制備系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進入純化水儲罐,不合格水循環(huán)流回中間水儲罐,純化水儲罐水滿時,自動切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài),保證系統(tǒng)沒有死水存在;4、控制系統(tǒng)采用PLC自動控制,符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求;5、具備在線監(jiān)控定時打印和水質(zhì)超標報警功能,為您的生產(chǎn)用水保駕護航。 制水車間純化水生產(chǎn)工藝。工業(yè)級純化水設(shè)備安裝隨著醫(yī)學技術(shù)的發(fā)展,對醫(yī)用純化水的要求也在逐步的提高。從以前的蒸餾工藝制純化水到現(xiàn)階段的反...
在現(xiàn)代制藥行業(yè)中,水的質(zhì)量對藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量和安全性起著至關(guān)重要的作用。作為一家專業(yè)的純水設(shè)備制造企業(yè),我們深知制藥行業(yè)對水質(zhì)的嚴格要求,并致力于提供高質(zhì)量的純水設(shè)備,助力制藥企業(yè)在激烈的市場競爭中脫穎而出。制藥行業(yè)對于生產(chǎn)用水有著極高的質(zhì)量標準,包括無菌、無污染、無有機物和無金屬離子等。這些標準不**是為了確保藥品的純度和一致性,更是為了保障藥品的安全性。我們的純水設(shè)備能夠有效去除水中的各種雜質(zhì),提供符合制藥標準的高純度水,避免因水質(zhì)問題導致的產(chǎn)品質(zhì)量問題。 碩科環(huán)保水處理長期從事純化水設(shè)備的設(shè)計與生產(chǎn)制造。醫(yī)用純化水設(shè)備電話 純化水設(shè)備系統(tǒng)運行注意事項。a)、反滲透裝...
純化水設(shè)備系統(tǒng)運行注意事項。a)、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時間中斷運轉(zhuǎn)都可能使裝置發(fā)生故障。b)、反滲透入口壓力要保持有適當?shù)脑6?,否則由于沒有適當?shù)膲簩?,除鹽率會降低。c)、反滲透裝置停止時應(yīng)用低壓給水置換反滲透裝置內(nèi)的水。這是為了防止在停運時二氧化硅的析出(在冬季時水溫下降之故)。d)、需經(jīng)常注意保安過濾器的壓差。出現(xiàn)壓差急劇上升的原因主要是保安過濾器渾濁度的泄漏。相反,出現(xiàn)壓差急劇下降的原因是精密過濾器元件的破損,以及保安過濾器元件緊固螺絲松動等。e)、當反滲透裝置入口和出口的壓差超過標準時,說明膜面已受污染或者是給水流量在設(shè)計值以上。如經(jīng)流量調(diào)整尚不能解決壓差問題,則...
制藥用水需要應(yīng)用較高標準的需要符合藥典要求的純化水,因此純化水設(shè)備作為重要的供水設(shè)備,純化水設(shè)備系統(tǒng)驗證可有效降低設(shè)備質(zhì)量風險;通過有效的質(zhì)量驗證要求,以確認生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性可靠性,降低系統(tǒng)故障率,降低產(chǎn)品報廢、返工和復驗的發(fā)生率;有效促成產(chǎn)品達到預(yù)期質(zhì)量。純化水設(shè)備只有通過驗證后才能投入使用。 制水車間純化水生產(chǎn)工藝。常州RO反滲透純化水設(shè)備 碩科環(huán)保用GMP規(guī)范生產(chǎn)符合GMP標準的水系統(tǒng),在純化水設(shè)備生產(chǎn)各個階段均有品質(zhì)監(jiān)控,可追溯產(chǎn)品原料、控制、人員等環(huán)節(jié),以確保產(chǎn)水的純凈、衛(wèi)生。碩科環(huán)保生產(chǎn)的純化水設(shè)備穩(wěn)定運行超過15年以上,并且,除設(shè)備系統(tǒng)外還提供包括安裝、調(diào)試、驗證、培...
純水可以用于溶解各種活性成分,如維生素、抗氧化劑和保濕劑,確保成分的完全溶解和均勻分布。在生產(chǎn)過程中,純水還可以用于稀釋濃縮的原料,確保配方的穩(wěn)定性和一致性。除此之外,純水還可以用于乳化劑的溶解過程,保證乳化效果,使得產(chǎn)品具有良好的質(zhì)地和穩(wěn)定性。在混合各種基質(zhì)(如油相和水相)時,使用純水能確保成分之間的良好相容性。純水在化妝品行業(yè)中,用于清洗生產(chǎn)設(shè)備,包括攪拌器、混合器和管道,確保設(shè)備無殘留物和污染物。像化妝品行業(yè)每天都在用的容器和輸送管道等,都離不開我們的純水清洗,可以避免任何殘留物質(zhì)對新產(chǎn)品的污染!不僅如此,化妝品行業(yè)中,常見的瓶子、罐子、噴頭、蓋子等等,都會使用我們的純水進行...
純化水設(shè)備中常用原水預(yù)處理方法為使原水的水質(zhì)達到一個預(yù)期的指標,以滿足純化過程對源水的要求,必須對原水進行預(yù)處理,原水預(yù)處理的主要對象是水中的懸浮物、微生物、膠體、有機物、重金屬和游離狀態(tài)的余氯等。①源水中懸浮顆粒的含量小于50mg/L時,可以采用接觸凝聚或過濾,即加入凝聚劑后,經(jīng)過水泵或管道直接注入過濾器,目前多是采用多介質(zhì)過濾器。②當原水中碳酸鹽硬度較高時,可以在去除濁度的同時,加入石灰進行預(yù)軟化。當然目前采用得比較多的方法是采用陽離子交換樹脂或加阻垢劑。③當原水中的有機物含量較高時,可采用加氯、凝聚、澄清過濾等方法處理,若仍然不能滿足后續(xù)工序的進水要求時,可增加活性炭過濾等去...
GMP對純化水、注射用水管道清洗消毒的相關(guān)規(guī)定:藥品GMP (2010 年修訂)一百零一條規(guī)定:“ 應(yīng)當按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,并有相關(guān)記錄。發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應(yīng)當按照操作規(guī)程處理?!? 制藥用水(主要是純化水、注射用水)系統(tǒng)的運行管理以控制污染,特別是控制微生物污染為目的,以防止污染注射劑的熱原對人體的傷害風險。這不僅規(guī)定了“應(yīng)當按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,并有相關(guān)記錄”,而且還規(guī)定了“發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應(yīng)當按照操作規(guī)程處理?!?純化水生產(chǎn)設(shè)備一覽表。食品加工純化水設(shè)備價格多少 ...
碩科環(huán)保生產(chǎn)的純化水設(shè)備是一款高性能、節(jié)能環(huán)保的產(chǎn)品,管網(wǎng)采用進口焊機自動焊接工藝,確保設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。RO膜采用陶氏、海德能等品牌,EDI則選用西門子、GE等國際品牌,保證了水質(zhì)的高純度和穩(wěn)定性。我們的產(chǎn)品主要面向醫(yī)療器械清洗用純化水和GMP制藥純化水領(lǐng)域,能夠滿足客戶對水質(zhì)的高要求。我們一直致力于為客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和放心的服務(wù)。我們的產(chǎn)品經(jīng)過嚴格的質(zhì)量檢測和測試,確保每一臺設(shè)備都符合國家標準和客戶的需求。我們的售后服務(wù)團隊也隨時為客戶提供技術(shù)支持和維護服務(wù),讓客戶無后顧之憂。我們相信,品質(zhì)保障和售后無憂是客戶選擇我們的重要原因。我們將繼續(xù)努力,為客戶提供更好的產(chǎn)品和服...
純化水:本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑(來源:中國藥典2015)。純化水是一種符合藥典標準的制藥用水,作為制藥企業(yè)重要的原料及清洗劑,廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)的藥品配制工藝及清洗工藝。制藥用水:指制藥工藝過程中用到的各種質(zhì)量標準的水。制藥用水是制藥生產(chǎn)過程的重要原料,參與了整個生產(chǎn)工藝過程,包括原料生產(chǎn)、分離純化、成品制備、洗滌過程、清洗過程和消毒過程等。因此,在制藥生產(chǎn)過程中,制藥用水系統(tǒng)是至關(guān)重要的組成部分。制藥用水可分為藥典水與非藥典水,也可以分為原料水與產(chǎn)品水。 制水車間純化水生產(chǎn)工藝。南京GMP純化水設(shè)備 在水...
為了滿足生物制藥行業(yè)對水質(zhì)的需求,所有經(jīng)純化水設(shè)備制取得來的純化水,均需要實時監(jiān)測,在日常監(jiān)測過程中,純化水電導率不穩(wěn)定時比較常見的情況之一,首先我們要了解純化水電導率不穩(wěn)定的原因是什么,從而有效解決問題,提高供水效率。1、水的純度越高,當然其溶解物質(zhì)的能力相對來說也越強,與空氣接觸,其中的如二氧化碳,氧,氨是極易快速溶與其中的,從而電導率很快增加。2、環(huán)境影響,純水是要在線測量的,否則數(shù)據(jù)肯定是不穩(wěn)定的。3、跟純水器里面的交換柱或樹脂有關(guān),在空氣中存放的時間有關(guān)。4、反滲透膜、濾芯等是否需要更換。5、原水水質(zhì)不穩(wěn)定,原水水質(zhì)發(fā)生了變化,原水電導高了產(chǎn)水自然受影響。以上幾種情況是造...
純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè),整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設(shè)備技術(shù)采用反滲透、EDI等新工藝,比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。純化水產(chǎn)水指標:純化水設(shè)備(3張)化學指標:符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求。衛(wèi)生學檢查:微生物 10CFU/100ml。 碩科純化水設(shè)備的操作注意事項。能源行業(yè)純化水設(shè)備電話 一、GMP對制...
純化水檢測標準及項目要求有哪些?純化水一般是指行業(yè)用純水,以藥典標準為水質(zhì)標準。純化水是飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑。純化水作為醫(yī)藥行業(yè)主要用水源,純化水檢測不容有半點而忽視,根據(jù)GMP認證的要求須日檢。純化水檢測范圍:藥典純化水、醫(yī)用純化水、藥廠純化水、藥用純化水、醫(yī)藥純化水、ro純化水、護膚純化水、無菌純化水、制藥純化水、企業(yè)純化水、工業(yè)純化水、飲用水純化水等。 蘇州純化水設(shè)備找碩科環(huán)保。蘇州制造業(yè)純化水設(shè)備 制藥工業(yè)對水設(shè)備和水質(zhì)指標凈化的要求。制藥工藝用水通常指飲用水、純化水、注射用水以及滅菌注射用水四大類,那么制藥工...
一般來講純化水和純凈水是兩個名詞,純化水一般是指醫(yī)藥行業(yè)用純水,而純凈水一般指食品行業(yè)用純水,純化水一般以藥典標準為水質(zhì)標準,純凈水現(xiàn)以GB17323純凈水標準為準。純化水對電導率的要求一般高于純凈水,但純凈水對PH值、細菌微生物要求卻更高一些。純凈水可以用于實驗室分析、電子產(chǎn)業(yè)、食品行業(yè)等對水質(zhì)要求非常高的領(lǐng)域,而純化水則適用于化妝、洗滌等行業(yè)。純化水的處理工藝相對簡單,主要包括沉淀過濾、活性炭吸附、離子交換、超濾等步驟,可以去除水中的大部分雜質(zhì)和溶解物,但不能去除所有的離子和溶質(zhì),純度相對低一些。碩科專注于純化水設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)與服務(wù)。高純化水設(shè)備價格 制藥用水系統(tǒng)驗證的...
GMP對純化水、注射用水的制備、貯存和分配的相關(guān)規(guī)定:藥品GMP(2010年修訂)第九十九條規(guī)定:“純化水、注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)當能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán),注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)?!币龅郊兓?、注射用水的制備、貯存和分配能夠防止微生物的滋生,則要采取多種多樣的綜合措施。其中,純化水采取循環(huán),注射用水采取70℃以上保溫循就是其中措施之一。GMP對水質(zhì)監(jiān)測的相關(guān)規(guī)定:藥品GMP(2010年修訂)一百條規(guī)定:“應(yīng)當對制藥用水及原水的水質(zhì)進行定期監(jiān)測,并有相應(yīng)的記錄?!睂μ烊粭l件下水源(如地面水、地下水)即原水的水質(zhì)監(jiān)測,可依據(jù)GB3838《地面水環(huán)境質(zhì)量...
純化水設(shè)備系統(tǒng)運行注意事項。a)、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時間中斷運轉(zhuǎn)都可能使裝置發(fā)生故障。b)、反滲透入口壓力要保持有適當?shù)脑6?,否則由于沒有適當?shù)膲簩?,除鹽率會降低。c)、反滲透裝置停止時應(yīng)用低壓給水置換反滲透裝置內(nèi)的水。這是為了防止在停運時二氧化硅的析出(在冬季時水溫下降之故)。d)、需經(jīng)常注意保安過濾器的壓差。出現(xiàn)壓差急劇上升的原因主要是保安過濾器渾濁度的泄漏。相反,出現(xiàn)壓差急劇下降的原因是精密過濾器元件的破損,以及保安過濾器元件緊固螺絲松動等。e)、當反滲透裝置入口和出口的壓差超過標準時,說明膜面已受污染或者是給水流量在設(shè)計值以上。如經(jīng)流量調(diào)整尚不能解決壓差問題,則...
制藥用水的純化水制備系統(tǒng)目前主要是采用機械過濾和RO、EDI系統(tǒng)進行制備;隨著技術(shù)的更新,預(yù)處理超濾膜系統(tǒng)、中壓紫外燈去除余氯技術(shù)、終端超濾系統(tǒng)也越來越多的運用到純化水制備系統(tǒng)中;這些系統(tǒng)的運用,在預(yù)處理水質(zhì)的處理、微生物的控制等方面提供了相對比較好的解決方案;目前純化水的制備流程工藝如下,也是目前藥廠使用較多的工藝流程,各個工藝模塊分別擔負不同的角色,生產(chǎn)出滿足制藥用純化水。自來水、原水箱、原水泵、多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、軟化過濾器、保安過濾器、一級高壓泵、一級反滲透、二級高壓泵、二級反滲透、純化水水箱、純化水輸送泵、UV燈、臭氧消毒裝置、用水點。在純化水流程工藝中的多介質(zhì)主...
制藥純化水設(shè)備工藝1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設(shè)備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點;2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點;3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→二級反滲...
醫(yī)藥用純化水設(shè)備流程一、醫(yī)藥用純化水設(shè)備概述水是藥物生產(chǎn)中不可或缺的基礎(chǔ)原料,其用量之大、應(yīng)用范圍之廣在制藥過程中無可替代。在藥物的生產(chǎn)過程以及藥物制劑的制備中,制藥用水堪稱制藥業(yè)的生命線。碩科純化水設(shè)備系統(tǒng),憑借其***的技術(shù)實力,采用了當今**的RO(反滲透)及EDI(電去離子)純化水工藝。這些先進技術(shù)確保產(chǎn)出的水質(zhì)能夠完全符合客戶的生產(chǎn)用水需求,并達到GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)等**認證的標準。在系統(tǒng)設(shè)計上,碩科純化水設(shè)備系統(tǒng)注重人性化和模塊化。整個系統(tǒng)結(jié)構(gòu)緊湊,占地面積小,便于安裝和維護。同時,系統(tǒng)的操作簡便直觀,用戶只需經(jīng)過簡單的培訓...
純化水設(shè)備電導率越低,水的純度越高。一般造成純化水電導率忽高忽低的原因有幾種情況:1、預(yù)處理過濾沒有定期進行沖洗。2、純化水設(shè)備精密過濾器受到污染沒有及時清洗更換。3、反滲透膜受到污染,沒有及時清洗更換。4、沒有嚴格的對反滲透系統(tǒng)進行維護保養(yǎng)。5、制水時的水溫偏高、進水PH值等數(shù)據(jù)沒有在合理區(qū)間。以上幾種比較常見的情況造成純化水電導率不合格的原因,純化水電導率忽高忽低會嚴重影響純化水標準,影響成產(chǎn)效率。所以我們一定要根據(jù)實際情況及時的解決問題,避免因為水質(zhì)不合格的情況造成更大的損失。 制水車間純化水生產(chǎn)工藝。蘇州小型純化水設(shè)備 制藥用水需要應(yīng)用較高標準的需要符合藥典要求的純化水,...