問:相同潔凈區(qū)不同功能區(qū)域之間的壓差應(yīng)當(dāng)多少合適?無壓差可以嗎?答:藥品GMP第四十八條規(guī)定:潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10帕斯卡。必要時(shí),相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?。在相同?jí)別的潔凈區(qū)內(nèi)不同功能區(qū)域內(nèi)進(jìn)行的操作有產(chǎn)生交叉污染潛在風(fēng)險(xiǎn)或儲(chǔ)存的物料或器具有受到其他功能區(qū)域的污染的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),應(yīng)保持一定的壓差,以防止污染和交叉污染的發(fā)生。設(shè)置相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域的壓差時(shí),企業(yè)應(yīng)對(duì)整個(gè)區(qū)域內(nèi)的壓差數(shù)值進(jìn)行計(jì)算評(píng)估,一般可以小于不同潔凈級(jí)別的壓差。同時(shí)還應(yīng)對(duì)關(guān)鍵區(qū)域的氣流組織形式進(jìn)行研究,以防壓差梯度不合理或過大而產(chǎn)生...
培訓(xùn)中,陳晨、孫蘇強(qiáng)、王棟等同志對(duì)新設(shè)備先后講解,陳剛對(duì)新設(shè)備操作風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行了補(bǔ)充說明,培訓(xùn)效果良好。楊冬伍要求相關(guān)人員在本月19日前,完成3臺(tái)新設(shè)備的操作規(guī)程并簽發(fā),納入公司體系文件。2021年4月7日至9日,億光年公司開展了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力提升培訓(xùn),李紹連等老師系統(tǒng)講解了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)狀、法規(guī)要求和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可動(dòng)態(tài),安排了**4次問題收集答疑,知識(shí)量較大。因工作需要未能參加培訓(xùn)的檢測(cè)員,由檢測(cè)室副主任楊冬伍安排補(bǔ)課,在會(huì)議室進(jìn)行培訓(xùn)實(shí)況回放。參訓(xùn)人員自覺遵守培訓(xùn)紀(jì)律。 潔凈室檢測(cè)需要進(jìn)行多項(xiàng)檢測(cè),操作過程較為復(fù)雜,需要專業(yè)人員進(jìn)行操作。浙江專業(yè)潔凈室檢測(cè)方案報(bào)告 我們的潔...
潔凈室檢測(cè)是指對(duì)潔凈室內(nèi)的空氣、表面、設(shè)備等進(jìn)行檢測(cè),以確保潔凈室內(nèi)的環(huán)境符合特定的潔凈度要求。潔凈室檢測(cè)是潔凈室管理的重要環(huán)節(jié),也是保證潔凈室生產(chǎn)質(zhì)量的重要手段。潔凈室檢測(cè)的內(nèi)容包括空氣質(zhì)量檢測(cè)、表面潔凈度檢測(cè)、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)檢測(cè)等。其中,空氣質(zhì)量檢測(cè)是為重要的一項(xiàng)檢測(cè)內(nèi)容,因?yàn)闈崈羰覂?nèi)的空氣質(zhì)量直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性??諝赓|(zhì)量檢測(cè)主要包括顆粒物濃度、微生物濃度、溫度、濕度等指標(biāo)的檢測(cè)。表面潔凈度檢測(cè)是指對(duì)潔凈室內(nèi)的表面進(jìn)行檢測(cè),以確保表面的潔凈度符合要求。設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)檢測(cè)是指對(duì)潔凈室內(nèi)的設(shè)備進(jìn)行檢測(cè),以確保設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)符合要求。潔凈室檢測(cè)的方法主要包括物理檢測(cè)和化學(xué)檢測(cè)兩種。...
問:相同潔凈區(qū)不同功能區(qū)域之間的壓差應(yīng)當(dāng)多少合適?無壓差可以嗎?答:藥品GMP第四十八條規(guī)定:潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10帕斯卡。必要時(shí),相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取T谙嗤?jí)別的潔凈區(qū)內(nèi)不同功能區(qū)域內(nèi)進(jìn)行的操作有產(chǎn)生交叉污染潛在風(fēng)險(xiǎn)或儲(chǔ)存的物料或器具有受到其他功能區(qū)域的污染的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),應(yīng)保持一定的壓差,以防止污染和交叉污染的發(fā)生。設(shè)置相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域的壓差時(shí),企業(yè)應(yīng)對(duì)整個(gè)區(qū)域內(nèi)的壓差數(shù)值進(jìn)行計(jì)算評(píng)估,一般可以小于不同潔凈級(jí)別的壓差。同時(shí)還應(yīng)對(duì)關(guān)鍵區(qū)域的氣流組織形式進(jìn)行研究,以防壓差梯度不合理或過大而產(chǎn)生...
有這些場(chǎng)景需要進(jìn)行潔凈室檢測(cè) 在醫(yī)療行業(yè)中,潔凈室檢測(cè)是必不可少的。手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室和藥品生產(chǎn)設(shè)施都需要潔凈室檢測(cè),以確??諝庵械募?xì)菌和其他微生物的數(shù)量不會(huì)超過安全限制。這些檢測(cè)可以幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)確?;颊叩陌踩⒈苊饨徊?**。 在電子行業(yè)中,潔凈室檢測(cè)也是必需的。電子產(chǎn)品的制造需要高度控制的環(huán)境,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。潔凈室檢測(cè)可以幫助電子制造商確保產(chǎn)品不會(huì)受到灰塵、細(xì)菌和其他污染物的影響。 在食品行業(yè)中,潔凈室檢測(cè)可以幫助食品生產(chǎn)商確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。食品生產(chǎn)設(shè)施需要高度控制的環(huán)境,以確保產(chǎn)品不會(huì)受到細(xì)菌和其他微生物的污染。潔凈室檢測(cè)可以幫...
潔凈室檢測(cè)是指對(duì)潔凈室內(nèi)的空氣、表面、設(shè)備等進(jìn)行檢測(cè),以確保潔凈室內(nèi)的環(huán)境符合特定的潔凈度要求。潔凈室檢測(cè)是潔凈室管理的重要環(huán)節(jié),也是保證潔凈室生產(chǎn)質(zhì)量的重要手段。潔凈室檢測(cè)的內(nèi)容包括空氣質(zhì)量檢測(cè)、表面潔凈度檢測(cè)、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)檢測(cè)等。其中,空氣質(zhì)量檢測(cè)是為重要的一項(xiàng)檢測(cè)內(nèi)容,因?yàn)闈崈羰覂?nèi)的空氣質(zhì)量直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性??諝赓|(zhì)量檢測(cè)主要包括顆粒物濃度、微生物濃度、溫度、濕度等指標(biāo)的檢測(cè)。表面潔凈度檢測(cè)是指對(duì)潔凈室內(nèi)的表面進(jìn)行檢測(cè),以確保表面的潔凈度符合要求。設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)檢測(cè)是指對(duì)潔凈室內(nèi)的設(shè)備進(jìn)行檢測(cè),以確保設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)符合要求。潔凈室檢測(cè)的方法主要包括物理檢測(cè)和化學(xué)檢測(cè)兩種。...
顆粒物檢測(cè)法是通過采集潔凈室內(nèi)的空氣樣品,檢測(cè)其中的顆粒物數(shù)量和大小來判斷潔凈室的潔凈度。常用的顆粒物檢測(cè)方法包括激光粒度分析法、光學(xué)計(jì)數(shù)法、重量法等。顆粒物檢測(cè)法能夠直接反映潔凈室內(nèi)的顆粒物污染情況,但需要專業(yè)的設(shè)備和技術(shù)支持。 初檢是指對(duì)新建或改造后的潔凈室進(jìn)行的***次檢測(cè)。初檢需要對(duì)潔凈室的設(shè)計(jì)、施工、設(shè)備、工藝等方面進(jìn)行***檢查,確保潔凈室符合設(shè)計(jì)要求和標(biāo)準(zhǔn)。 日常檢測(cè)是指對(duì)潔凈室進(jìn)行的定期檢測(cè),通常每天或每周進(jìn)行一次。日常檢測(cè)需要對(duì)潔凈室內(nèi)的空氣、表面、水等方面進(jìn)行檢測(cè),確保潔凈室的潔凈度符合要求。 非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室...
問:潔凈廠房的壓差梯度始終維持在10Pa以上,則空氣凈化系統(tǒng)需要不間斷運(yùn)行。但廠房不可能不間斷生產(chǎn)(尤其如凍干粉針劑車間),請(qǐng)問可否在不生產(chǎn)過程中設(shè)置值班風(fēng)機(jī)或降低風(fēng)機(jī)頻率,以保持相對(duì)正壓(但達(dá)不到10Pa)?答:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》附錄1無菌藥品第三十二條規(guī)定:在任何運(yùn)行狀態(tài)下,潔凈區(qū)通過適當(dāng)?shù)乃惋L(fēng)應(yīng)當(dāng)能夠確保對(duì)周圍低級(jí)別區(qū)域的正壓,維持良好的氣流方向,保證有效的凈化能力。第三十八條規(guī)定:無菌藥品生產(chǎn)的潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)保持連續(xù)運(yùn)行,維持相應(yīng)的潔凈度級(jí)別。因故停機(jī)再次開啟空氣凈化系統(tǒng),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行必要的測(cè)試,以確認(rèn)仍能達(dá)到規(guī)定的潔凈度級(jí)別要求。規(guī)范要求潔凈廠房的...
我們的潔凈室檢測(cè)服務(wù),是一項(xiàng)專業(yè)的服務(wù),旨在幫助客戶確保潔凈室的空氣質(zhì)量和微生物水平符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí),可以對(duì)各種類型的潔凈室進(jìn)行檢測(cè)和分析,包括醫(yī)療、制藥、電子、食品等行業(yè)。我們的檢測(cè)服務(wù)不僅可以幫助客戶滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),還可以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本和風(fēng)險(xiǎn)。我們的潔凈室檢測(cè)服務(wù),采用*的技術(shù)和設(shè)備,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)會(huì)根據(jù)客戶的需求和要求,進(jìn)行..的檢測(cè)和分析,提供詳細(xì)的檢測(cè)報(bào)告和建議,確??蛻舻臐崈羰疫_(dá)到比較高的潔凈度和安全性。我們的檢測(cè)服務(wù)不僅可以幫助客戶滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),還可以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本...
我們的潔凈室檢測(cè)產(chǎn)品和服務(wù)廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、生物技術(shù)、電子、食品和化工等行業(yè)。我們的客戶包括世界**的制藥公司、生物技術(shù)公司、電子公司和食品公司等。我們的潔凈室檢測(cè)產(chǎn)品和服務(wù)具有以下優(yōu)勢(shì):高精度:我們的檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)可以檢測(cè)微小的顆粒物、細(xì)菌、病毒和其他污染物,確保潔凈室內(nèi)的環(huán)境符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和客戶的要求。***性:我們的潔凈室檢測(cè)服務(wù)包括空氣質(zhì)量檢測(cè)、表面污染檢測(cè)和水質(zhì)檢測(cè),可以對(duì)潔凈室內(nèi)的環(huán)境進(jìn)行***的檢測(cè)。專業(yè)性:我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)可以根據(jù)客戶的要求和標(biāo)準(zhǔn),制定詳細(xì)的檢測(cè)計(jì)劃和方案,并提供***的檢測(cè)報(bào)告和建議。可靠性:我們的潔凈室檢測(cè)產(chǎn)品和服務(wù)廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、生物技術(shù)、電子、食品和化...
我們的潔凈室檢測(cè)產(chǎn)品和服務(wù)廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、生物技術(shù)、電子、食品和化工等行業(yè)。我們的客戶包括世界**的制藥公司、生物技術(shù)公司、電子公司和食品公司等。我們的潔凈室檢測(cè)產(chǎn)品和服務(wù)具有以下優(yōu)勢(shì):高精度:我們的檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)可以檢測(cè)微小的顆粒物、細(xì)菌、病毒和其他污染物,確保潔凈室內(nèi)的環(huán)境符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和客戶的要求。***性:我們的潔凈室檢測(cè)服務(wù)包括空氣質(zhì)量檢測(cè)、表面污染檢測(cè)和水質(zhì)檢測(cè),可以對(duì)潔凈室內(nèi)的環(huán)境進(jìn)行***的檢測(cè)。專業(yè)性:我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)可以根據(jù)客戶的要求和標(biāo)準(zhǔn),制定詳細(xì)的檢測(cè)計(jì)劃和方案,并提供***的檢測(cè)報(bào)告和建議??煽啃裕何覀兊臐崈羰覚z測(cè)產(chǎn)品和服務(wù)廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、生物技術(shù)、電子、食品和化...
潔凈室檢測(cè)是指對(duì)潔凈室內(nèi)的空氣、表面、設(shè)備等進(jìn)行檢測(cè),以確保潔凈室內(nèi)的環(huán)境符合特定的潔凈度要求。潔凈室檢測(cè)是潔凈室管理的重要環(huán)節(jié),也是保證潔凈室生產(chǎn)質(zhì)量的重要手段。潔凈室檢測(cè)的內(nèi)容包括空氣質(zhì)量檢測(cè)、表面潔凈度檢測(cè)、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)檢測(cè)等。其中,空氣質(zhì)量檢測(cè)是為重要的一項(xiàng)檢測(cè)內(nèi)容,因?yàn)闈崈羰覂?nèi)的空氣質(zhì)量直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。空氣質(zhì)量檢測(cè)主要包括顆粒物濃度、微生物濃度、溫度、濕度等指標(biāo)的檢測(cè)。表面潔凈度檢測(cè)是指對(duì)潔凈室內(nèi)的表面進(jìn)行檢測(cè),以確保表面的潔凈度符合要求。設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)檢測(cè)是指對(duì)潔凈室內(nèi)的設(shè)備進(jìn)行檢測(cè),以確保設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)符合要求。潔凈室檢測(cè)的方法主要包括物理檢測(cè)和化學(xué)檢測(cè)兩種。...
我們的潔凈室檢測(cè)服務(wù),不僅具有***的檢測(cè)和分析,還具有良好的服務(wù)和支持。我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)會(huì)根據(jù)客戶的需求和要求,提供個(gè)性化的檢測(cè)方案和建議,確保客戶的潔凈室達(dá)到比較好的效果和效益。我們的服務(wù)還包括售后支持和維護(hù),確??蛻舻臐崈羰沂冀K保持比較高的潔凈度和安全性。段落四:我們的潔凈室檢測(cè)服務(wù),不僅適用于新建的潔凈室,還適用于已經(jīng)運(yùn)營(yíng)的潔凈室。我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)可以對(duì)潔凈室進(jìn)行定期的檢測(cè)和分析,確保潔凈室的空氣質(zhì)量和微生物水平始終符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。我們的服務(wù)還包括潔凈室改造和升級(jí),幫助客戶提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本和風(fēng)險(xiǎn)。潔凈室日常環(huán)境監(jiān)測(cè)是一個(gè)復(fù)雜的人工操作過程,涉及每月數(shù)千個(gè)采樣點(diǎn)的測(cè)...
一般空調(diào)房間對(duì)建筑布局、熱工等有要求但對(duì)選材及氣密性要求不是很注重。而潔凈空調(diào)對(duì)建筑質(zhì)量的評(píng)價(jià)除一般建筑的外觀等要求外則側(cè)重于防塵、防起塵、防滲漏。在施工工序安排及搭接上要求很嚴(yán)格以避免返工產(chǎn)生裂縫造成滲漏。它對(duì)其它工種的配合、要求也很嚴(yán)格主要均集中在防止?jié)B漏避免外部污染空氣滲入潔凈室及防止積塵對(duì)潔凈室的污染。潔凈室竣工以后和投產(chǎn)后,都需要進(jìn)行性能測(cè)定和驗(yàn)收;在系統(tǒng)大修或更新時(shí),也要進(jìn)行測(cè)定,在測(cè)定前對(duì)潔凈室的概況必須了解。主要內(nèi)容包括凈化空調(diào)系統(tǒng)和工藝布置的平、剖面圖及系統(tǒng)圖對(duì)空氣環(huán)境條件潔凈度級(jí)別溫、濕度風(fēng)速等的要求空氣處理方案送回風(fēng)、排風(fēng)量及氣流組織人、物凈化方案潔凈室的使用情況...
我們的潔凈室檢測(cè)服務(wù)采用**的技術(shù)和設(shè)備,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)會(huì)根據(jù)客戶的需求和要求,進(jìn)行***的檢測(cè)和分析,提供詳細(xì)的檢測(cè)報(bào)告和建議,確??蛻舻臐崈羰疫_(dá)到比較高的潔凈度和安全性。我們的檢測(cè)服務(wù)不僅可以幫助客戶滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),還可以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本和風(fēng)險(xiǎn)。我們的潔凈室檢測(cè)服務(wù)采用**的技術(shù)和設(shè)備,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)會(huì)根據(jù)客戶的需求和要求,進(jìn)行***的檢測(cè)和分析,提供詳細(xì)的檢測(cè)報(bào)告和建議,確保客戶的潔凈室達(dá)到比較高的潔凈度和安全性。我們的檢測(cè)服務(wù)不僅可以幫助客戶滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),還可以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本和風(fēng)...
市場(chǎng)環(huán)境隨著潔凈室在各個(gè)行業(yè)中的應(yīng)用越來越***,潔凈室檢測(cè)的需求也越來越大。同時(shí),隨著科技的不斷進(jìn)步,潔凈室檢測(cè)儀器也在不斷升級(jí)和改進(jìn)。潔凈室檢測(cè)儀器的推出,正是為了滿足市場(chǎng)需求,提供更加精細(xì)、可靠的潔凈室檢測(cè)服務(wù)。產(chǎn)品特點(diǎn)多功能性:潔凈室檢測(cè)儀器具有多種功能,可以同時(shí)檢測(cè)空氣質(zhì)量、溫濕度、潔凈度等多個(gè)參數(shù),為客戶提供***的潔凈室檢測(cè)服務(wù)。精細(xì)度高:潔凈室檢測(cè)儀器采用了先進(jìn)的技術(shù),能夠提供精細(xì)的檢測(cè)結(jié)果,確保您的潔凈室檢測(cè)工作更加準(zhǔn)確可靠。易于操作:潔凈室檢測(cè)儀器的操作非常簡(jiǎn)單,只需要按照說明書進(jìn)行操作即可,**降低了使用成本和維護(hù)成本。數(shù)據(jù)存儲(chǔ):潔凈室檢測(cè)儀器具有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,可...
問:藥品GMP規(guī)定:口服液和固體制劑、腔道用藥(含直腸用藥)、表皮外用藥品等非無菌制劑生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料終處理的暴露工序區(qū)域,應(yīng)當(dāng)參照"無菌藥品"附錄中D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置,企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和特性對(duì)該區(qū)域采取適當(dāng)?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。口服固體制劑車間生產(chǎn)潔凈區(qū)的走廊、清洗站、中間站等非生產(chǎn)功能間屬于藥品GMP規(guī)定的暴露工序嗎?答:口服固體制劑車間生產(chǎn)潔凈區(qū)的走廊、清洗站、中間站應(yīng)屬于輔助功能區(qū)域,盡管不屬于某個(gè)工序,但卻是整個(gè)口服固體制劑生產(chǎn)過程各工序相互銜接的區(qū)域。該區(qū)域是否參照無菌藥品附錄中D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置,主要取決于企業(yè)在生產(chǎn)過程中所采用的容器及其操...
潔凈室是一種特殊的環(huán)境,需要嚴(yán)格的檢測(cè)和維護(hù)。我們的潔凈室檢測(cè)服務(wù),可以幫助客戶確保潔凈室的空氣質(zhì)量和微生物水平符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)會(huì)根據(jù)客戶的需求和要求,進(jìn)行的檢測(cè)和分析,提供詳細(xì)的檢測(cè)報(bào)告和建議,確??蛻舻臐崈羰疫_(dá)到比較高的潔凈度和安全性。我們的潔凈室檢測(cè)服務(wù),采用的技術(shù)和設(shè)備,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí),可以對(duì)各種類型的潔凈室進(jìn)行檢測(cè)和分析,包括醫(yī)療、制藥、電子、食品等行業(yè)。我們的檢測(cè)服務(wù)不僅可以幫助客戶滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),還可以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,降低生產(chǎn)成本和風(fēng)險(xiǎn)。在潔凈平面上應(yīng)從潔凈度由高到低的順序依次進(jìn)行,一直檢測(cè)到直通室外...
潔凈室是對(duì)塵埃粒子及微生物進(jìn)行控制的區(qū)域,潔凈室的性能是產(chǎn)品質(zhì)量的重要保障。潔凈室的性能由:換氣次數(shù)(風(fēng)速、風(fēng)量)、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪聲等一系列指標(biāo)來衡量,稱之為潔凈室綜合性能。潔凈室綜合性能檢測(cè)由具備專業(yè)資質(zhì)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)到現(xiàn)場(chǎng)采樣,檢測(cè)通常分為靜態(tài)與動(dòng)態(tài)。杭州億光年檢測(cè)技術(shù)有限公司具備CMA、CNAS檢測(cè)資質(zhì),是一家專業(yè)從事潔凈室及潔凈設(shè)備檢測(cè)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。測(cè)定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分必要。青浦區(qū)專業(yè)潔凈室檢測(cè)方案報(bào)告 我們的潔凈室檢測(cè)服務(wù),不僅具有...的檢測(cè)和分析,還具有良好的服...
陳吉和祝龍騰前往鎮(zhèn)海檢測(cè)生物安全柜時(shí),檢測(cè)任務(wù)重新進(jìn)行了調(diào)整,除胡利君負(fù)責(zé)兩臺(tái)設(shè)備的自凈時(shí)間外,趙文博、陳旭青測(cè)量風(fēng)量,王棟記錄數(shù)據(jù),半天完成了風(fēng)量測(cè)量。高房間檢測(cè),拍攝氣流流型需要爬梯子到送風(fēng)口下方,趙文博一個(gè)人背著設(shè)備爬高操作,陳旭青扶住梯子保護(hù)安全,祝龍騰負(fù)責(zé)拍攝工作。高溫下,為了保證自凈時(shí)間不空檔,寧波立華組中午輪流外出吃飯,與烈日爭(zhēng)時(shí)間,下午3點(diǎn)終于完成了全部檢測(cè)任務(wù),安全返程。陳剛帶隊(duì)的蘇州和記黃埔檢測(cè)組,完成了340片高效,檢漏、風(fēng)量、風(fēng)速、流型、壓差等項(xiàng)目,檢測(cè)中,無論登高拆裝缷散流板,還是冒著室外高溫,烈日下爬樓頂、登天臺(tái)進(jìn)行檢測(cè),大家都毫無怨言,姚久鵬外褲被梯子劃破...
問:非終滅菌小容量注射劑的洗瓶、灌封、配料的潔凈級(jí)別如何劃分?它們的輔助功能間與其生產(chǎn)操作間的潔凈級(jí)別一定要相同嗎?如操作間是B級(jí)背景下的A級(jí),它的輔助間是B級(jí)可以嗎?答:對(duì)于非終滅菌小容量注射劑各工藝步驟應(yīng)處于何種潔凈級(jí)別,藥品GMP附錄1第十三條給出了示例,非終滅菌小容量注射劑洗瓶可設(shè)在D級(jí),灌封在B級(jí)背景下的A級(jí),可除菌過濾的藥液或產(chǎn)品的配制在C級(jí),無菌配料應(yīng)在B級(jí)背景下的A級(jí)。無菌藥品的生產(chǎn)操作環(huán)境可參照該示例進(jìn)行選擇。應(yīng)當(dāng)注意的是,區(qū)域的布局應(yīng)合理,盡量減少輔助功能間的設(shè)置,如必須設(shè)置輔助間,應(yīng)盡量減少其對(duì)區(qū)域的影響。輔助間的具體潔凈級(jí)別應(yīng)根據(jù)在該房間內(nèi)進(jìn)行的操作或所存儲(chǔ)物料和...
杭州億光年配備的潔凈室檢測(cè)儀器中的粒子計(jì)數(shù)器可以實(shí)時(shí)測(cè)量空氣中塵埃粒子的尺寸和顆粒數(shù)濃度,所以在潔凈環(huán)境潔凈度檢測(cè)、空氣懸浮顆粒物監(jiān)測(cè)、氣溶膠研究等方面得到的應(yīng)用。隨著工業(yè)技術(shù)的發(fā)展,工業(yè)生產(chǎn)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的要求越來越高,特別是微電子行業(yè),空氣中塵埃粒子直接影響芯片的成品率;同時(shí),醫(yī)療、食品、化妝品、生物制品等部門越來越多地采用這一專業(yè)環(huán)境檢測(cè)儀器,以提高產(chǎn)品質(zhì)量。歡迎登錄億光年官網(wǎng)看這四類檢測(cè)設(shè)備的具體詳細(xì)信息,如有任何問題,敬請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我們。在潔凈平面上應(yīng)從潔凈度由高到低的順序依次進(jìn)行,一直檢測(cè)到直通室外的房間。福建綜合性能潔凈室檢測(cè)高性價(jià)比的選擇 問:原料藥生產(chǎn)設(shè)備(單一...
溫濕度潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定,通常分為兩個(gè)檔次:一般測(cè)試和綜合測(cè)試。個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試,第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類測(cè)試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。本檢測(cè)在氣流均勻性檢測(cè)之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)時(shí),空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn),各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間。所做測(cè)量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之后才開始測(cè)量,測(cè)量時(shí)間不少于5分鐘。采樣點(diǎn)一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學(xué)布點(diǎn),而且要避開回風(fēng)口。金山區(qū)專業(yè)潔凈室檢測(cè)服務(wù)公司 公司各部門:2019年,面對(duì)著...
溫濕度潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定,通常分為兩個(gè)檔次:一般測(cè)試和綜合測(cè)試。個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試,第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類測(cè)試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。本檢測(cè)在氣流均勻性檢測(cè)之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)時(shí),空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn),各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間。所做測(cè)量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之后才開始測(cè)量,測(cè)量時(shí)間不少于5分鐘。室內(nèi)測(cè)試人員必須穿潔凈服,不得超過2人,應(yīng)位于測(cè)試點(diǎn)下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測(cè)試點(diǎn),并應(yīng)保持靜止。浙江高效過濾器潔凈室檢測(cè)收費(fèi) 要想檢測(cè)潔凈室的...
公司財(cái)務(wù)內(nèi)勤沈玉鳳說“培訓(xùn)讓自己受益匪淺,認(rèn)識(shí)到改變從心開始,從點(diǎn)滴小事做起”,表示“要不斷完善自己、修養(yǎng)自己,拒絕平庸、選擇,在公司大舞臺(tái)上發(fā)揮自己應(yīng)有的作用”。新入職的姜彩燕說:“公司的事業(yè)是大家的事業(yè),需要大家的智慧和努力”,并表示“要跟上公司前進(jìn)的步伐,以公司發(fā)展為己任,把工作做到位,保質(zhì)保量,按時(shí)完成自己的工作任務(wù)”。綜上所述,大家通過培訓(xùn),學(xué)到了知識(shí),懂得了道理,找到了自己的工作差距,明確了今后努力方向。滿滿的收獲,有力說明此次培訓(xùn)是成功的。潔凈室衛(wèi)生檢測(cè)范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè),包括食品、保健品、化妝品、桶裝水。楊浦區(qū)臭氧濃度潔凈室檢測(cè)服務(wù)價(jià)格 ...
一般空調(diào)房間對(duì)建筑布局、熱工等有要求但對(duì)選材及氣密性要求不是很注重。而潔凈空調(diào)對(duì)建筑質(zhì)量的評(píng)價(jià)除一般建筑的外觀等要求外則側(cè)重于防塵、防起塵、防滲漏。在施工工序安排及搭接上要求很嚴(yán)格以避免返工產(chǎn)生裂縫造成滲漏。它對(duì)其它工種的配合、要求也很嚴(yán)格主要均集中在防止?jié)B漏避免外部污染空氣滲入潔凈室及防止積塵對(duì)潔凈室的污染。潔凈室竣工以后和投產(chǎn)后,都需要進(jìn)行性能測(cè)定和驗(yàn)收;在系統(tǒng)大修或更新時(shí),也要進(jìn)行測(cè)定,在測(cè)定前對(duì)潔凈室的概況必須了解。主要內(nèi)容包括凈化空調(diào)系統(tǒng)和工藝布置的平、剖面圖及系統(tǒng)圖對(duì)空氣環(huán)境條件潔凈度級(jí)別溫、濕度風(fēng)速等的要求空氣處理方案送回風(fēng)、排風(fēng)量及氣流組織人、物凈化方案潔凈室的使用情況...
經(jīng)過近一周的努力,在組長(zhǎng)帶領(lǐng)下,各組都圓滿完成了任務(wù),相繼順利返回。檢測(cè)室主任孫蘇強(qiáng)在玫琳凱(中國(guó))化妝品有限公司完成了一臺(tái)滅菌器設(shè)備驗(yàn)證,22次驗(yàn)證程序。他單兵作戰(zhàn),非常努力,完成任務(wù)出色,甲方十分滿意。王棟帶隊(duì)的寧波立華檢測(cè)組,三天時(shí)間做完了4個(gè)車間總共81個(gè)房間的自凈時(shí)間和氣流流型拍攝,以及233個(gè)送風(fēng)口的風(fēng)量測(cè)量和高效檢漏,穿插了鎮(zhèn)海分公司的一臺(tái)生物安全柜全項(xiàng)檢測(cè)。為了不讓檢測(cè)項(xiàng)目相互,寧波立華組又分成了三個(gè)小組:祝龍騰、趙文博、陳旭青測(cè)量風(fēng)量以及拍攝流型視頻;胡利君用兩臺(tái)設(shè)備分開做費(fèi)時(shí)間的自凈時(shí)間;王棟和陳吉在另一個(gè)車間里做高效檢漏,他們的高效檢漏做得快。高效檢漏完成后,陳吉...
在潔凈室中,通常會(huì)有出風(fēng)口與進(jìn)風(fēng)口,我們需要對(duì)這類出風(fēng)口的壓力與流量、溫度等一些相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行檢測(cè)與設(shè)定,這時(shí)我們就可以使用杭州億光年檢測(cè)技術(shù)有限公司配備的風(fēng)量罩進(jìn)行檢測(cè),這類風(fēng)量罩檢測(cè)設(shè)備,使用簡(jiǎn)單,可以根據(jù)不同風(fēng)口搭配不同尺寸的罩體,這類風(fēng)量檢測(cè)儀無論是安裝在天花板、墻壁或者地面上的送、回、排風(fēng)口,配備相應(yīng)的傳感器都可以直接讀出風(fēng)速、壓力和相對(duì)溫濕度,尤其適用于對(duì)于散流器式風(fēng)口。杭州億光年檢測(cè)技術(shù)有限公司配備的粒子計(jì)數(shù)器有2.83L/min、28.3L/min、50L/min、100L/min的各種流量粒子計(jì)數(shù)器,能夠滿足各種空間的檢測(cè)。無法做到這一點(diǎn),將采樣口正對(duì)氣流的主方向。非單...
鄧總對(duì)此次迎檢的準(zhǔn)備情況和評(píng)審過程作了點(diǎn)評(píng)。這次評(píng)審“大考”,公司從領(lǐng)導(dǎo)到員工,思想上高度重視,行動(dòng)上積極配合,認(rèn)真謀劃、統(tǒng)一指揮,把可能出現(xiàn)的問題想在前面,把解決問題的方法擺在面前。從春節(jié)前提交申報(bào)材料,到春節(jié)后的沖刺,全體員工加班加點(diǎn)地工作,特別是近半個(gè)月,工作強(qiáng)度倍增,工作成果明顯。大家同舟共濟(jì),兢兢業(yè)業(yè),只為CMA**評(píng)審順利通過。一分耕耘,一分收獲。公司上下同心,共同努力,復(fù)評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)事項(xiàng)均獲得順利通過。鄧平要求大家思想上不能放松,行動(dòng)上不能懈怠,計(jì)劃在半個(gè)月時(shí)間內(nèi),把6個(gè)不符合項(xiàng)整改到位,書面材料上報(bào)**評(píng)審組,按期取得資質(zhì)認(rèn)定證書。,方總曹總對(duì)大家表示慰問、感謝和祝賀!贊...
壓縮空氣是次與電力的第二大主要能源物質(zhì),在醫(yī)藥、化工、電子、食品、機(jī)械制造等行業(yè)廣泛應(yīng)用。潔凈壓縮空氣系統(tǒng)的壓力為0.6-0.8MPa,由空氣壓縮機(jī)、壓力儲(chǔ)罐、冷干機(jī)、過濾器等部件組成,對(duì)壓縮空氣水分要求特別低的場(chǎng)合(壓力要求小于-40℃)還需配備吸附干燥機(jī)。如壓縮空氣的使用場(chǎng)所在潔凈室內(nèi)或與產(chǎn)品相接觸,通常需由有專業(yè)資質(zhì)第三方到現(xiàn)場(chǎng)取樣檢測(cè),主要指標(biāo)包括:懸浮粒子數(shù)(潔凈度)、油含量、水分含量(壓力)、浮游微生物數(shù)、CO含量、CO2含量。所測(cè)量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)精確到 1.0Pa。青浦區(qū)高效過濾器潔凈室檢測(cè)定做價(jià)格 問:規(guī)范規(guī)定"取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致"。如何理解"...