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陳吉和祝龍騰前往鎮(zhèn)海檢測生物安全柜時,檢測任務(wù)重新進(jìn)行了調(diào)整,除胡利君負(fù)責(zé)兩臺設(shè)備的自凈時間外,趙文博、陳旭青測量風(fēng)量,王棟記錄數(shù)據(jù),半天完成了風(fēng)量測量。高房間檢測,拍攝氣流流型需要爬梯子到送風(fēng)口下方,趙文博一個人背著設(shè)備爬高操作,陳旭青扶住梯子保護(hù)安全,祝龍騰負(fù)責(zé)拍攝工作。高溫下,為了保證自凈時間不空檔,寧波立華組中午輪流外出吃飯,與烈日爭時間,下午3點終于完成了全部檢測任務(wù),安全返程。陳剛帶隊的蘇州和記黃埔檢測組,完成了340片高效,檢漏、風(fēng)量、風(fēng)速、流型、壓差等項目,檢測中,無論登高拆裝缷散流板,還是冒著室外高溫,烈日下爬樓頂、登天臺進(jìn)行檢測,大家都毫無怨言,姚久鵬外褲被梯子劃破,仍堅持工作。應(yīng)甲方要求,黃埔組的工作量增加,檢測時間延長,檢測組連續(xù)戰(zhàn)斗,出色完成了任務(wù),受到客戶好評。綜觀三個檢測組的完成任務(wù)情況,組長認(rèn)真負(fù)責(zé),合理分配任務(wù),調(diào)動了主觀能動性;全體參與員工發(fā)揚吃苦耐勞精神,戰(zhàn)高溫,不怕苦,圓滿完成了任務(wù),這是驗證后成功的一戰(zhàn)。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域,采樣點的數(shù)目都不得少于2個,總采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。浙江潔凈工作臺潔凈室檢測制造商
滅菌柜是保證產(chǎn)品無菌的重要設(shè)備,通常新滅菌柜投入使用前需進(jìn)行驗證,使用一定周期后(通常一年)需進(jìn)行再驗證。驗證分為DQ(設(shè)計確認(rèn))、IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))四個階段。使用中的設(shè)備通常只做OQ與PQ。OQ主要包含:空載熱分布試驗與滿載熱分布(熱穿透)試驗,即通過高精度溫度探頭檢測各種裝載模式下,滅菌柜內(nèi)的溫度分布情況,確認(rèn)冷點與熱點,為滅菌參數(shù)設(shè)計提供重要數(shù)據(jù)支持。PQ主要做生物挑戰(zhàn)試驗,即用帶活菌的菌片或生物指示劑,在指定滅菌條件下滅菌,然后通過培養(yǎng)觀測活菌是否被全部殺滅。寶山區(qū)專業(yè)潔凈室檢測藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的完整要求為"第六十二條通常應(yīng)當(dāng)有單獨的物料取樣區(qū)。
培訓(xùn)中,陳晨、孫蘇強(qiáng)、王棟等同志對新設(shè)備先后講解,陳剛對新設(shè)備操作風(fēng)險點進(jìn)行了補(bǔ)充說明,培訓(xùn)效果良好。楊冬伍要求相關(guān)人員在本月19日前,完成3臺新設(shè)備的操作規(guī)程并簽發(fā),納入公司體系文件。2021年4月7日至9日,億光年公司開展了檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力提升培訓(xùn),李紹連等老師系統(tǒng)講解了檢驗檢測機(jī)構(gòu)的現(xiàn)狀、法規(guī)要求和實驗室認(rèn)可動態(tài),安排了**4次問題收集答疑,知識量較大。因工作需要未能參加培訓(xùn)的檢測員,由檢測室副主任楊冬伍安排補(bǔ)課,在會議室進(jìn)行培訓(xùn)實況回放。參訓(xùn)人員自覺遵守培訓(xùn)紀(jì)律。
潔凈室是對塵埃粒子及微生物進(jìn)行控制的區(qū)域,潔凈室的性能是產(chǎn)品質(zhì)量的重要保障。潔凈室的性能由:換氣次數(shù)(風(fēng)速、風(fēng)量)、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、照度、噪聲等一系列指標(biāo)來衡量,稱之為潔凈室綜合性能。潔凈室綜合性能檢測由具備專業(yè)資質(zhì)第三方檢測機(jī)構(gòu)到現(xiàn)場采樣,檢測通常分為靜態(tài)與動態(tài)。杭州億光年檢測技術(shù)有限公司具備CMA、CNAS檢測資質(zhì),是一家專業(yè)從事潔凈室及潔凈設(shè)備檢測的第三方檢測機(jī)構(gòu)。企業(yè)可以根據(jù)自身的設(shè)備情況以及消毒周期來確定具體的消毒和滅菌方式,并對其進(jìn)行充分的驗證。
問:固體制劑車間多品種生產(chǎn)時,除潔凈走廊保持正壓防止交叉污染以外,是否還需要采取別的措施,比如加穿潔凈服、設(shè)置氣鎖進(jìn)行隔離等?答:企業(yè)生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取措施,防止污染和交叉污染。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》百九十七條列舉了數(shù)種防止污染和交叉污染的措施,采用壓差控制便是其中之一。企業(yè)采用何種防止污染和交叉污染的措施,應(yīng)首先綜合考慮所生產(chǎn)藥品的特性、工藝和預(yù)定用途等因素,進(jìn)而確定廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備多產(chǎn)品共用的風(fēng)險情形,再根據(jù)風(fēng)險的級別進(jìn)一步確定采取相應(yīng)的措施將污染或交叉污染降至可接受的水平,并應(yīng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其適用性和有效性。潔凈室日常環(huán)境監(jiān)測是一個復(fù)雜的人工操作過程,涉及每月數(shù)千個采樣點的測試.浙江第三方潔凈室檢測服務(wù)公司
采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學(xué)布點,而且要避開回風(fēng)口。浙江潔凈工作臺潔凈室檢測制造商
潔凈室是很多醫(yī)藥、生物、科技、半導(dǎo)體等企業(yè)的重要生產(chǎn)和研發(fā)空間, 因為潔凈室是一種無污染環(huán)境,同時各種行業(yè)的各種技術(shù)對潔凈室的等級也有著相關(guān)的等級標(biāo)準(zhǔn),常見的有百級、萬級、十萬級等等潔凈室,但我們在潔凈室的日常維護(hù)中經(jīng)常需要對潔凈室進(jìn)行相關(guān)檢測,就為大家介紹以下潔凈室檢測服務(wù),且這類產(chǎn)品杭州億光年檢測技術(shù)有限公司常年供應(yīng),同時還承接各種潔凈室檢測業(yè)務(wù),可以出具各種檢測相關(guān)證書,那歡迎大家來了解咨詢。浙江潔凈工作臺潔凈室檢測制造商
杭州億光年檢測技術(shù)有限公司是一家集生產(chǎn)科研、加工、銷售為一體的****,公司成立于2012-11-02,位于五常街道五常大道181號8幢501-1-1。公司誠實守信,真誠為客戶提供服務(wù)。公司業(yè)務(wù)不斷豐富,主要經(jīng)營的業(yè)務(wù)包括:高效過濾器PAO檢漏,潔凈室綜合性能檢測,潔凈壓縮空氣檢測,臭氧濃度檢測等多系列產(chǎn)品和服務(wù)??梢愿鶕?jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品,深受客戶的好評。億光年嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)研發(fā),產(chǎn)品在按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)測試完成后,通過質(zhì)檢部門檢測后推出。我們通過全新的管理模式和周到的服務(wù),用心服務(wù)于客戶。杭州億光年檢測技術(shù)有限公司以誠信為原則,以安全、便利為基礎(chǔ),以優(yōu)惠價格為高效過濾器PAO檢漏,潔凈室綜合性能檢測,潔凈壓縮空氣檢測,臭氧濃度檢測的客戶提供貼心服務(wù),努力贏得客戶的認(rèn)可和支持,歡迎新老客戶來我們公司參觀。