注射級I級蔗糖產(chǎn)品信息知多少？1、商品名：蔗糖（供注射用）I級2、中文名稱：蔗糖（供注射用）3、型號：Zipo-I4、英文名稱：sucrose(formedicalandaestheticpurposes)5、化學(xué)名稱：D-(+)-Saccharose，Α-D...

注射級S級蔗糖產(chǎn)品信息知多少？1、中文名稱：蔗糖（供注射用）2、商品名：蔗糖（供注射用）S級3、型號：Zipo-S4、英文名稱：sucrose(forinjection)5、化學(xué)名稱：D-(+)-Saccharose，Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷6...

蔗糖與海藻糖在凍干領(lǐng)域誰更強？ 蔗糖（供注射用）蔗糖是由葡萄糖和果糖通過異構(gòu)體羥基縮合而形成的非還原性二糖，具有較高的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度，對阻止蛋白質(zhì)二級結(jié)構(gòu)的改變、凍干處理過程中及貯藏期內(nèi)蛋白質(zhì)多肽鏈的伸展及聚集起著作用，已在蛋白、ji素類藥物的凍干制...

蔗糖與海藻糖在凍干領(lǐng)域誰更強？ 蔗糖（供注射用）蔗糖是由葡萄糖和果糖通過異構(gòu)體羥基縮合而形成的非還原性二糖，具有較高的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度，對阻止蛋白質(zhì)二級結(jié)構(gòu)的改變、凍干處理過程中及貯藏期內(nèi)蛋白質(zhì)多肽鏈的伸展及聚集起著作用，已在蛋白、ji素類藥物的凍干制...

在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項 小伙伴們都知道，高純度的藥用蔗糖在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用頗多，本期AVT小編給大家分享一下在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項。 在其他雙糖（蔗糖、海藻糖）和多元醇（山梨糖醇，甘露糖醇）中，蔗糖是凍干產(chǎn)品中推薦的穩(wěn)...

制劑研發(fā)、醫(yī)學(xué)檢測，藥物生產(chǎn)與保存以及分析實驗等，幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進(jìn)行，同時所需要的緩沖液又各有不同。因此對于制劑研發(fā)人員來說，只有掌握緩沖溶液的相關(guān)知識及用途，才能正確地根據(jù)實際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來使用。在選擇緩沖溶液時，既要...

緩沖溶液是許多生化反應(yīng)、生產(chǎn)、實驗過程中的重要溶液，對穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。本文以**常見的幾種緩沖體系——磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、三羥甲基氨基甲烷（簡稱Tris）-HCl緩沖溶液、羥乙基哌嗪乙磺酸（供注射用）（簡稱HEPES）緩沖溶液為例，介...

生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時防止PH值改變的溶液，PH緩沖系統(tǒng)主要用來維持生物的正常PH值，在生理環(huán)境中起到重要的作用。在生化研究實驗中，也常常使用緩沖液來維持實驗體系的酸堿度。由于不同實驗中所需PH值范圍不同，也有很多生物緩沖液的種類可供選擇，并且在...

2023年5月3日，葛蘭素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy獲FDA批準(zhǔn)上市，是全球***獲批上市的RSV疫苗。2017年10月，GSK開發(fā)的非活重組帶狀皰疹病毒糖蛋白E疫苗（Shingrix）獲FDA批準(zhǔn)上市，用于50歲以上人群預(yù)防...

氨丁三醇（簡稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，各國藥典標(biāo)準(zhǔn)如下：項目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】 外觀本品為白色結(jié)晶。白色或類白色結(jié)晶性粉末，或無色結(jié)晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，...

奧加伊妥珠單抗（Besponsa；inotuzumabozogamicin）是輝瑞開發(fā)的一款創(chuàng)新ADC，由靶向CD22的單克隆抗體和細(xì)胞毒劑卡奇霉素兩部分組成。劑型為凍干粉，其制劑***中，蔗糖主要發(fā)揮凍干保護(hù)劑作用，氨丁三醇（TRIS）為pH緩沖劑。CD22...

緩沖溶液在穩(wěn)定性方面各顯利弊：①Tris-HCl緩沖溶液pH值受外界影響較大，一般現(xiàn)用現(xiàn)配。同時需要注意Tris是一級脂肪胺，分子結(jié)構(gòu)中的氨基易與醛類化合物發(fā)生縮合反應(yīng)，是一些生化實驗的抑制劑。②硼酸鹽緩沖液有一定毒性，不宜用做注射液或者口服液的緩沖液。③雖然...

制劑研發(fā)、醫(yī)學(xué)檢測，藥物生產(chǎn)與保存以及分析實驗等，幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進(jìn)行，同時所需要的緩沖液又各有不同。因此對于制劑研發(fā)人員來說，只有掌握緩沖溶液的相關(guān)知識及用途，才能正確地根據(jù)實際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來使用。在選擇緩沖溶液時，既要...

AVT注冊服務(wù)起始于2007年，十余年的藥用原輔料注冊經(jīng)驗。有著深厚的底蘊，熟悉各種法規(guī)且有行動迅速的團隊為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。2022年的艾韋拓，我們?nèi)匀辉诼飞?。十多年來積累的信息和經(jīng)驗，我們建立了艾偉拓的以磷脂為基礎(chǔ)**制劑的知識大廈，也不斷地將我們...

2023年5月3日，葛蘭素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy獲FDA批準(zhǔn)上市，是全球***獲批上市的RSV疫苗。2017年10月，GSK開發(fā)的非活重組帶狀皰疹病毒糖蛋白E疫苗（Shingrix）獲FDA批準(zhǔn)上市，用于50歲以上人群預(yù)防...

緩沖溶液是許多生化反應(yīng)、生產(chǎn)、實驗過程中的重要溶液，對穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。本文以**常見的幾種緩沖體系——磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、三羥甲基氨基甲烷（簡稱Tris）-HCl緩沖溶液、羥乙基哌嗪乙磺酸（供注射用）（簡稱HEPES）緩沖溶液為例，介...

艾偉拓新推出氨丁三醇（Tris），CDE，DMF申報中；氨丁三醇(Tris）在GMP條件下生產(chǎn)，國產(chǎn)化穩(wěn)定供應(yīng)，具有純度高、雜質(zhì)低等優(yōu)點、性價比高！氨丁三醇（Tris）是一種緩沖鹽，廣泛應(yīng)用于生物藥學(xué)領(lǐng)域?；瘜W(xué)式C4H11NO3，白色晶粒，常用于蛋白或核酸緩沖...

穩(wěn)定性是mRNA疫苗開發(fā)中面臨的主要挑戰(zhàn)之一，目前已上市的兩款mRNA疫苗均需要在嚴(yán)格低溫下保存和運輸，這無疑增加了疫苗的保存和運輸?shù)碾y度和成本，***限制了疫苗的大規(guī)模推廣普及。將制劑制成凍干劑型是提升其穩(wěn)定性**常用方法之一。目前，國內(nèi)外均有凍干劑型mRN...

相比之下，二者***中糖類保護(hù)劑的不同就變得非常突出。17年的Shingrix***中使用蔗糖作為保護(hù)劑，23年獲批的Arexvy則已經(jīng)將蔗糖替換為了海藻糖。這又是為什么呢？ 1. 糖類作為保護(hù)劑廣泛應(yīng)用于蛋白類制劑中 幾乎所有蛋白類制劑（單抗、多抗、ADC、...

酸堿緩沖溶液是指能夠抵抗外加少量強酸、強堿以及水的稀釋作用，并維持溶液pH值基本不變的溶液。常見的緩沖溶液需具備酸堿緩沖對，緩沖對可以是兩種不同的物質(zhì)，如HAc-NaAc緩沖溶液中的HAc和NaAc，也可以是一種物質(zhì)里同時含有互為共軛酸堿的不同基團，如鄰苯二甲...

生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時防止PH值改變的溶液，PH緩沖系統(tǒng)主要用來維持生物的正常PH值，在生理環(huán)境中起到重要的作用。在生化研究實驗中，也常常使用緩沖液來維持實驗體系的酸堿度。由于不同實驗中所需PH值范圍不同，也有很多生物緩沖液的種類可供選擇，并且在...

公司使命：以我辛勤努力供應(yīng)優(yōu)良輔料；提升藥品質(zhì)量保障人民健康！**價值：真誠待人用心做事！做事風(fēng)格：一步慢，步步慢；一句謊，句句誑！企業(yè)承諾：以我產(chǎn)品品質(zhì)保您制劑優(yōu)勢！艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司是一家服務(wù)**制劑的醫(yī)藥科技公司，旗下產(chǎn)品***覆蓋天然磷脂、...

三羥甲基氨基甲烷—鹽酸緩沖溶液（Tris-HCl）三羥甲基氨基甲烷簡稱Tris，分子式為C4H11NO3，結(jié)構(gòu)式見圖1。分子中的氨基（—NH2）為堿性，因此Tris是一種弱堿，常與鹽酸構(gòu)成緩沖溶液，簡稱Tris-HCl緩沖液。該緩沖液一般由一定質(zhì)量的Tris溶...

什么是緩沖液？緩沖液(Buffersolution)通常是由「弱酸及其共軛堿」或「弱堿及其共軛酸」緩沖對所組成的溶液，能夠在加入一定量其他物質(zhì)時減緩pH的改變。以生物實驗中**常用的一種緩沖液PBS為例，是由Na2HPO4、KH2PO4組成的緩沖對，在PH5....

穩(wěn)定性是mRNA疫苗開發(fā)中面臨的主要挑戰(zhàn)之一，目前已上市的兩款mRNA疫苗均需要在嚴(yán)格低溫下保存和運輸，這無疑增加了疫苗的保存和運輸?shù)碾y度和成本，***限制了疫苗的大規(guī)模推廣普及。將制劑制成凍干劑型是提升其穩(wěn)定性**常用方法之一。目前，國內(nèi)外均有凍干劑型mRN...

三羥甲基氨基甲烷—鹽酸緩沖溶液（Tris-HCl）三羥甲基氨基甲烷簡稱Tris，分子式為C4H11NO3，結(jié)構(gòu)式見圖1。分子中的氨基（—NH2）為堿性，因此Tris是一種弱堿，常與鹽酸構(gòu)成緩沖溶液，簡稱Tris-HCl緩沖液。該緩沖液一般由一定質(zhì)量的Tris溶...

生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時防止PH值改變的溶液，PH緩沖系統(tǒng)主要用來維持生物的正常PH值，在生理環(huán)境中起到重要的作用。在生化研究實驗中，也常常使用緩沖液來維持實驗體系的酸堿度。由于不同實驗中所需PH值范圍不同，也有很多生物緩沖液的種類可供選擇，并且在...

艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司是一家年輕有活力同時又具有創(chuàng)造力的制劑服務(wù)商，于2007年成立，十余年來始終專注于脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑為的注射劑領(lǐng)域。開拓了獨具特色的銷售模式“高校＋研究所＋企業(yè)”。專注藥用原輔料的中國注冊，是國外供應(yīng)商進(jìn)入中國市場堅實...

Tris是生化實驗及制劑生產(chǎn)中常見的緩沖體系，在生物醫(yī)藥等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用，如目前已上市的**mRNA疫苗其中一款（mRNA-1273?，Moderna，2020）就選用Tris作為緩沖體系。近日，Moderna公司在第五屆科學(xué)和技術(shù)日（Science an...

Tris-HCl緩沖液的緩沖原理為：Tris中的-NH2與HCl結(jié)合生成Tris·HCl鹽。季銨基團Tris·H+與Tris形成緩沖對，溶液中存在Tris·H++H2O←→Tris+H3O+平衡關(guān)系，憑借該平衡移動來發(fā)揮緩沖作用。其緩沖范圍一般為7.0~9.0...