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來源: 發(fā)布時間:2023-08-11

制劑研發(fā)、醫(yī)學檢測,藥物生產(chǎn)與保存以及分析實驗等,幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進行,同時所需要的緩沖液又各有不同。因此對于制劑研發(fā)人員來說,只有掌握緩沖溶液的相關知識及用途,才能正確地根據(jù)實際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來使用。在選擇緩沖溶液時,既要考慮它的毒性、穩(wěn)定性、有效的緩沖范圍,還要考慮所選緩沖溶液是否與主體物質(zhì)反應、對主體物質(zhì)的干擾性以及是否與主藥發(fā)生配伍禁忌等。經(jīng)過上述分析,在四種常見緩沖體系中,Tris-HCl緩沖溶液和HEPES緩沖液是較為理想的生物緩沖劑,在抗體藥物,mRNA疫苗,脂質(zhì)體藥物等生物制劑中均有所應用,但都有一定的限制,制劑開發(fā)時需進行充分考量及比對。試劑級TRIS-HCl中美雙報注意事項!浙江采購TRIS批發(fā)

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艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司是一家年輕有活力同時又具有創(chuàng)造力的制劑服務商,于2007年成立,十余年來始終專注于脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑為的注射劑領域。開拓了獨具特色的銷售模式“高校+研究所+企業(yè)”。專注藥用原輔料的中國注冊,是國外供應商進入中國市場堅實可靠的伙伴。艾偉拓,不忘初心,堅持始終,專注為注射劑領域提供支持與服務。公司主要經(jīng)營藥用原輔料,旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產(chǎn)品。同時是日本丘比注射用透明質(zhì)酸鈉全系產(chǎn)品和日本巖田硝子工業(yè)株式會社的玻璃管瓶安瓿瓶在國內(nèi)的總代理。廣西TRIS如何購買注射級TRIS-HCl的優(yōu)勢在哪?

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羥乙基哌嗪乙磺酸(供注射用)(HEPES)4-羥乙基哌嗪乙磺酸(簡稱HEPES),分子式為C8H18N2O4S。分子結構中既含有酸性的磺酸基(-SO3H),又含有兩個堿性叔胺氮,所以呈現(xiàn)兩性,可用來配制兩性離子緩沖液。該緩沖溶液一般由一定量的HEPES溶于蒸餾水中,再用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH至適當值。其pH緩沖范圍一般為6.8~8.2。緩沖溶液的濃度以及外界溫度對其pH值影響不大,因此能夠較長時間維持穩(wěn)定的pH值。因HEPES分子中的-SO3H呈現(xiàn)較強的酸性,易給出H+;兩個叔胺氮各含有一個孤對電子,呈現(xiàn)堿性,可以接受H+生成季銨鹽。所以磺酸基和叔胺在水溶液中互為緩沖對。而且,單個HEPES分子中的叔胺和磺酸基也可傳遞H+生成內(nèi)鹽,即兩性離子。在水溶液中,HEPES分子、內(nèi)鹽以及磺酸基和叔胺各自產(chǎn)生的離子之間因H+或OH-的轉(zhuǎn)移而能夠相互轉(zhuǎn)化建立平衡關系,憑借該平衡關系的移動來抵御外來酸堿的影響來調(diào)節(jié)溶液pH值穩(wěn)定,所以具有緩沖作用,其平衡轉(zhuǎn)化關系見下圖。

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該公司的研究指出,在攜帶mRNA的LNP生產(chǎn)過程中,需要使用不同手段降低加合物的生成,這可能帶來多種益處,包括改善產(chǎn)品保質(zhì)期,讓產(chǎn)品能夠在更高的溫度下儲存,并且維持產(chǎn)品的活性和制造批次之間的一致性。比如,Moderna指出使用Tris緩沖液可以減少加合物的生成,允許mRNA產(chǎn)品在2-8℃環(huán)境下的長期儲存。相關反應機理概括如下:①已知核酸堿基可以與醛類物質(zhì)發(fā)生反應②LNP組分中,可電離脂質(zhì)的叔胺氮被氧化,形成大量N-氧化物③在酸性緩沖液中,N-氧化物降解生成二級胺和醛④醛類物質(zhì)與mRNA分子的堿基發(fā)生反應(反應機理詳見①),影響mRNA分子的穩(wěn)定性及蛋白翻譯水平。⑤TRIS作為一種醛類清除劑,可以與生成的醛類物質(zhì)反應,降低mRNA堿基與醛類物質(zhì)發(fā)生反應值得一提的是,TRIS作為甲醛清除劑,已有較為***的應用,且不限于生物醫(yī)藥領域。藥用級TRIS-HCl應用。湖北藥用輔料TRIS藥用采購

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