小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)為細(xì)胞擴(kuò)增系統(tǒng)提供了適應(yīng)細(xì)胞培養(yǎng)的混合條件和精密的溫度控制系統(tǒng),并通過(guò)搭載精密的四元?dú)怏w混合器和蠕動(dòng)泵控制系統(tǒng),構(gòu)建培養(yǎng)過(guò)程中的氣體液體進(jìn)出的自動(dòng)化系統(tǒng)。通過(guò)搭配使用小規(guī)格(1L-2L)一次無(wú)菌性細(xì)胞培養(yǎng)袋,在實(shí)現(xiàn)對(duì)CART等細(xì)胞的有效擴(kuò)增的同時(shí),對(duì)培養(yǎng)體系中的各項(xiàng)參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)反饋。在解決人工操作的隱患和提升了細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞活性和生產(chǎn)效率的前提下,節(jié)省大體積培養(yǎng)系統(tǒng)用于此類培養(yǎng)的成本。
系統(tǒng)內(nèi)置的智能監(jiān)測(cè)模塊,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度、濕度、氣體濃度等關(guān)鍵參數(shù),確保細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境始終維持在較優(yōu)狀態(tài)。上海全自動(dòng)細(xì)胞擴(kuò)增儀器費(fèi)用
近年來(lái)細(xì)胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就,隨著美國(guó)FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。目前,國(guó)產(chǎn)細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,CDE已經(jīng)受理70個(gè)細(xì)胞治療的IND創(chuàng)新藥申報(bào),在中檢院、CDE排隊(duì)約談的細(xì)胞藥物企業(yè)有400多家,截止2021年8月,中國(guó)藥監(jiān)局批注上市藥物兩款,細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展也帶動(dòng)了上游細(xì)胞制備工具市場(chǎng)迎來(lái)爆發(fā),但常年進(jìn)口控制,成本居高不下,供應(yīng)鏈嚴(yán)重稀缺,服務(wù)質(zhì)量不高,嚴(yán)重影響國(guó)產(chǎn)細(xì)胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國(guó)人患者的臨床愿望。
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CART細(xì)胞的制備工藝流程需要耗費(fèi)很大的人力和物力才能實(shí)現(xiàn),這也預(yù)示著即使CART細(xì)胞成為臨床療法方式,它的花費(fèi)也會(huì)很大。經(jīng)濟(jì)化可操作化的趨勢(shì)下,自動(dòng)化封閉化設(shè)備耗材的替代是一種必然趨勢(shì)。全自動(dòng)細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)系統(tǒng),主要為干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、以及其他細(xì)胞療法和美容所需細(xì)胞的擴(kuò)增和收集環(huán)節(jié)提供封閉和自動(dòng)化環(huán)境。從根源上解決了人工操作的隱患,并提升了細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞活性和生產(chǎn)效率。溫度、角度、速度、DO、PH、重量以及蠕動(dòng)泵7大培養(yǎng)參數(shù)的自動(dòng)化監(jiān)控可對(duì)不同類型的細(xì)胞提供培養(yǎng)條件。該系統(tǒng)可根據(jù)工藝需求實(shí)現(xiàn)自動(dòng)補(bǔ)液、pH/DO檢測(cè)+自動(dòng)補(bǔ)液、pH/DO檢測(cè)+系統(tǒng)灌流三種工藝的細(xì)胞培養(yǎng)。
細(xì)胞和基因療法行業(yè)已成全球朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報(bào)顯示,全球細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域從2016年開(kāi)始飛速增長(zhǎng),2016年至2020年,全球細(xì)胞和基因療法市場(chǎng)從0.5億美元增長(zhǎng)到20.8億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為153%。預(yù)計(jì)2025年全球細(xì)胞和基因療法整體市場(chǎng)規(guī)模為305.4億美元,2020到2025年復(fù)合年增長(zhǎng)率為71%。截至2021年4月,全球共有2073種細(xì)胞療法方案用于臨床(研究),較2020年增長(zhǎng)38%。中國(guó)開(kāi)展的CAR-T臨床試驗(yàn)數(shù)量已經(jīng)超過(guò)500項(xiàng)。此外,ASGCT(美國(guó)基因與細(xì)胞療法學(xué)會(huì))的數(shù)據(jù)顯示,截至2020年底,全球累計(jì)在研基因療法臨床試驗(yàn)超過(guò)1300項(xiàng)。
全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價(jià)比高,貨期短、供貨穩(wěn)定,可定制。
中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級(jí)耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、CGT研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高級(jí)別質(zhì)控中心、高級(jí)別低溫常溫倉(cāng)儲(chǔ)中心,可達(dá)到年產(chǎn)CGT制備耗材20萬(wàn)套、液體60萬(wàn)瓶、設(shè)備3000臺(tái)的生產(chǎn)規(guī)模。公司建立了科學(xué)完善的經(jīng)營(yíng)管理體制,擁有完整的質(zhì)量保證制度和完善的售后服務(wù)系統(tǒng),始終堅(jiān)持以“質(zhì)量為本、誠(chéng)信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號(hào),發(fā)揚(yáng)誠(chéng)信協(xié)作、自強(qiáng)不息、開(kāi)拓進(jìn)取的精神,不斷創(chuàng)新,為提高中國(guó)在細(xì)胞與基因療法和健康管理領(lǐng)域的技術(shù)水平做出貢獻(xiàn)。
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細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)經(jīng)過(guò)30分鐘左右即可達(dá)到設(shè)定溫度,相比培養(yǎng)箱需要10小時(shí)以上,細(xì)胞可以盡快進(jìn)入細(xì)胞擴(kuò)增階段。培養(yǎng)過(guò)程中控溫更穩(wěn)定,傳熱更均勻。pH健康波動(dòng)動(dòng)在0.2間浮動(dòng),細(xì)胞環(huán)境穩(wěn)定性良好。細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)具有更快的細(xì)胞擴(kuò)增速度:5天即可達(dá)到手工培養(yǎng)的2倍,9天可達(dá)到4倍。支持高達(dá)到2×107/ml細(xì)胞密度,節(jié)省培養(yǎng)基,縮短操作時(shí)間2-3天。細(xì)胞活率大于手工培養(yǎng),且更為穩(wěn)定。與手動(dòng)培養(yǎng)細(xì)胞相比較,使用祥云細(xì)胞擴(kuò)增系統(tǒng)培養(yǎng),CD3+CD8+雙陽(yáng)性細(xì)胞(殺傷性T細(xì)胞)比例明顯升高。
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