中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng),配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級設(shè)備生產(chǎn)車間\C+A級細(xì)胞與基因療未能工藝研發(fā)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高潔凈級別完備功能質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲(chǔ)中心,可達(dá)年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺(tái)的生產(chǎn)規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心,是由具有多年細(xì)胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)研發(fā)人員組成,功能涵蓋系統(tǒng)、機(jī)械、電子、軟件、耗材和測試.無菌接管機(jī)可用于完成成分混合,去除白細(xì)胞、病原體滅活、成分分裝,質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。江蘇生物制品袋接管機(jī)器廠家
從2016年開始,全球CGT市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長的態(tài)勢,五年的時(shí)間市場規(guī)模翻了40倍,中國開展的CGT臨床試驗(yàn)數(shù)量位居全球第二,如何有效地控制生產(chǎn)成本會(huì)極大影響細(xì)胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應(yīng)用。中博瑞康建立起了一支專注細(xì)胞制備工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系化生產(chǎn)、市場化推動(dòng),以及專業(yè)化服務(wù)的團(tuán)隊(duì)。研發(fā)生產(chǎn)用于細(xì)胞制備的全套設(shè)備、耗材、液體,廣泛應(yīng)用于細(xì)胞治療、細(xì)胞與病毒生產(chǎn)、細(xì)胞存儲(chǔ)等領(lǐng)域,致力于提供比肩國外巨頭的高質(zhì)量產(chǎn)品,通過一站式解決方案來服務(wù)客戶。
遼寧PVC管路熔接機(jī)器怎么買中博瑞康無菌接管機(jī),優(yōu)化接管過程,降低無菌操作風(fēng)險(xiǎn)。
中博瑞康生產(chǎn)中心二層為設(shè)備生產(chǎn)中心(有源醫(yī)療器械生產(chǎn)),面積約800平方米,車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),控溫控濕,靜電防護(hù)等措施,有效確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。三層GMP生產(chǎn)中心,有試劑和耗材2個(gè)生產(chǎn)車間,液體車間生產(chǎn)環(huán)境為C+A(萬級,局部百級),耗材車間生產(chǎn)環(huán)境為C級(萬級),采用單獨(dú)凈化空調(diào)機(jī)組,有效避免交叉污染和相互干擾。四層質(zhì)量控制中心按照GMP要求設(shè)計(jì),設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)測試功能間。
中博瑞康生產(chǎn)中心二層為設(shè)備生產(chǎn)中心(有源醫(yī)療器械生產(chǎn)),面積約800平方米,車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),控溫控濕,靜電防護(hù)等措施,有效確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。三層GMP生產(chǎn)中心,有試劑和耗材2個(gè)生產(chǎn)車間,液體車間生產(chǎn)環(huán)境為C+A(萬級,局部百級),耗材車間生產(chǎn)環(huán)境為C級(萬級),采用單獨(dú)凈化空調(diào)機(jī)組,有效避免交叉污染和相互干擾。四層質(zhì)量控制中心按照GMP要求設(shè)計(jì),設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)測試功能間。
中博瑞康生產(chǎn)制造的無菌接管機(jī),有了解的嗎?
中博瑞康CGT全流程解決方案一直致力于推動(dòng)生物制藥行業(yè)的發(fā)展,可以提供覆蓋細(xì)胞與基因療法生產(chǎn)全過程的設(shè)備和工藝,并不斷推出新的應(yīng)用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復(fù)蘇、單個(gè)核細(xì)胞分離、細(xì)胞的磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、細(xì)胞擴(kuò)增、溶液置換、細(xì)胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分裝以及細(xì)胞凍存和復(fù)蘇。通過自動(dòng)化設(shè)備搭配一次性耗材,可以保證以上關(guān)鍵工藝步驟實(shí)現(xiàn)封閉式和自動(dòng)化,同時(shí)滿足GMP新規(guī)和新藥申請數(shù)據(jù)追溯要求,并可實(shí)現(xiàn)對設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)及狀態(tài)的實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄,從而保證未來工業(yè)化生產(chǎn)的穩(wěn)定性、一致性和可重復(fù)性,避免傳統(tǒng)手工工藝帶來的污染風(fēng)險(xiǎn)高、批間差異大、數(shù)據(jù)追溯性差等問題!中博瑞康無菌接管機(jī),創(chuàng)新技術(shù)帶領(lǐng)無菌接管新趨勢。天津生物制品袋接管機(jī)器多少錢
高效穩(wěn)定,無菌接管機(jī)助力科研實(shí)驗(yàn)。江蘇生物制品袋接管機(jī)器廠家
中博瑞康在2021年在上海成立“衷博瑞佳生物技術(shù)(上海)有限公司”作為自有生產(chǎn)基地,總建筑面積7600平方米,擁有萬級及十萬級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、細(xì)胞療法研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,達(dá)到年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺(tái)的生產(chǎn)規(guī)模。中博瑞康生產(chǎn)大樓各倉儲(chǔ)、生產(chǎn)及檢驗(yàn)等功能區(qū)域都是按照ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求建設(shè)的,嚴(yán)格實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化、程序化的生產(chǎn)管理模式,保證每一件產(chǎn)品的質(zhì)量.江蘇生物制品袋接管機(jī)器廠家