對(duì)于CGT領(lǐng)域上游工具而言,市場(chǎng)需求主要分為兩部分,一部分來(lái)自于藥廠,一部分來(lái)自于醫(yī)院。不同的市場(chǎng)需求方對(duì)于上游工具關(guān)注的重點(diǎn)不一。對(duì)于藥廠(CGT/CGT CDMO企業(yè))來(lái)說(shuō),他們更加關(guān)心工具的成本,工具的使用性能,工具的產(chǎn)能以及工具的性?xún)r(jià)比;對(duì)于醫(yī)院制備中心而言,他們更在乎工具是不是經(jīng)過(guò)了CFDA批準(zhǔn),更是相對(duì)容易操作,能否相對(duì)減少人員投入等等。從法規(guī)上來(lái)看,各國(guó)對(duì)于細(xì)胞療法產(chǎn)品的概念界定有所差別,相關(guān)監(jiān)管法規(guī)也因國(guó)而異,但是所有的細(xì)胞療法產(chǎn)品都必須滿(mǎn)足在不同條件下的法規(guī)監(jiān)管。中博瑞康生產(chǎn)的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)詳解,可以了解一下。重慶大體系細(xì)胞濃縮設(shè)備國(guó)產(chǎn)品牌
中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個(gè)生產(chǎn)車(chē)間,凈化級(jí)別均為C級(jí),采用單獨(dú)的凈化空調(diào)機(jī)組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個(gè)車(chē)間人流物料分開(kāi)不交叉,人員進(jìn)出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車(chē)間擁有自動(dòng)化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬(wàn)瓶細(xì)胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車(chē)間配備有自動(dòng)裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動(dòng)化設(shè)備,年有效產(chǎn)能20萬(wàn)套,主要產(chǎn)品有一次性細(xì)胞濃縮套件、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、一次性細(xì)胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的C級(jí)潔凈生產(chǎn)環(huán)境,標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。重慶細(xì)胞濃縮設(shè)備國(guó)產(chǎn)品牌國(guó)產(chǎn)大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)哪個(gè)牌子好?
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)是一款適用于工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的細(xì)胞濃縮儀器,使用連續(xù)流細(xì)胞分享技術(shù)配合一次性耗材,對(duì)2L-20L大體系培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行全封閉、自動(dòng)化、快速高效的濃縮。由蠕動(dòng)泵、電磁閥、管路壓力探測(cè)器、離心機(jī)、空氣探測(cè)器、管路成分探測(cè)器、電子秤、顯示屏等關(guān)鍵零元器件組成。整個(gè)細(xì)胞液的濃縮過(guò)程完全自動(dòng)化,只需操作者啟動(dòng)大體積濃縮機(jī)和安裝耗材(一次性使用產(chǎn)品)并通過(guò)觸摸顯示屏執(zhí)行相應(yīng)程序,細(xì)胞液處理的全流程即可全自動(dòng)化完成,大體積濃縮機(jī)工作狀態(tài)信息將通過(guò)屏幕顯示。全部操作單人即可完成,濃縮效率高、消耗時(shí)間短、結(jié)果均一性好。
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)由以下部件組成:蠕動(dòng)泵,可以控制管路中液體的流向,流量精度高,速度在0-350rpm范圍內(nèi)可調(diào)節(jié);旋壓閥,操作簡(jiǎn)單、直觀、高效,可同時(shí)操作2通道;管路壓力監(jiān)測(cè)器;觸摸顯示屏,10.1寸IPS多點(diǎn)電容觸摸,1280*800的高清分辨率;報(bào)警系統(tǒng),不同的燈光顏色配合提示音來(lái)提醒操作者;產(chǎn)品秤,量程3kg,分辨率+-0.1g;離心機(jī)出口壓力監(jiān)測(cè)器,探測(cè)范圍在-50Kpa到+50Kpa之間,探測(cè)分辨率0.1Kpa;掛袋架;離心機(jī),噪音低,集成蓋開(kāi)關(guān)監(jiān)測(cè)、漏液監(jiān)測(cè)、管路成分探測(cè),配合分離杯;急停按鈕,在緊急狀況下,可一鍵停止所有運(yùn)動(dòng)部件;氣泡控測(cè)器,可探測(cè)管路中的氣泡,探測(cè)精度為0.7*管徑。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)有全自動(dòng)性,即將手動(dòng)操作變?yōu)樽詣?dòng),提高了產(chǎn)品的一致性和規(guī)范性。
近年來(lái)細(xì)胞與基因療法在腫瘤治療上取得了一系列突破性成就,隨著中美兩國(guó)細(xì)胞治療藥物相繼獲批,細(xì)胞與基因療法已成當(dāng)下熱門(mén)領(lǐng)域。目前,國(guó)產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物開(kāi)發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,臨床試驗(yàn)數(shù)量持續(xù)增加,試驗(yàn)進(jìn)度不斷推進(jìn),上游制備工具需求不斷增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)細(xì)胞制備工具市場(chǎng)主要由外資企業(yè)主導(dǎo),存在成本高、供貨時(shí)間長(zhǎng)、服務(wù)應(yīng)答存在時(shí)間差距等問(wèn)題,成為國(guó)內(nèi)細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的痛點(diǎn)之一。與進(jìn)口產(chǎn)品相比,中博瑞康的產(chǎn)品更美觀,傳感器更多,分離效果更好,價(jià)格更便宜,未來(lái)勢(shì)必有廣闊的市場(chǎng)空間。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)可提供3Q認(rèn)證,確保滿(mǎn)足設(shè)計(jì)技術(shù)要求和功能性技術(shù)要求。四川干細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備銷(xiāo)售廠家
使用大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)時(shí)需要注意些什么?重慶大體系細(xì)胞濃縮設(shè)備國(guó)產(chǎn)品牌
中博瑞康已經(jīng)推出了細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品,覆蓋設(shè)備、耗材、試劑,包括細(xì)胞自動(dòng)分離、細(xì)胞自動(dòng)培養(yǎng)、細(xì)胞自動(dòng)洗滌、細(xì)胞產(chǎn)品程序化分裝、細(xì)胞產(chǎn)品自動(dòng)凍融復(fù)蘇、系列GMP細(xì)胞管理耗材、細(xì)胞制備相關(guān)試劑等產(chǎn)品,并廣泛應(yīng)用于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、基因治療、科研用病毒生產(chǎn)、單抗生產(chǎn)等行業(yè)的細(xì)胞制備環(huán)節(jié)。現(xiàn)有自研產(chǎn)品與國(guó)外優(yōu)異的細(xì)胞制備設(shè)備擁有可媲美的性能和質(zhì)量,不僅滿(mǎn)足客戶(hù)定制化需求,同時(shí)也降低了用戶(hù)的使用成本與時(shí)間成本,支撐高質(zhì)量、高速度、高靈活、低成本的新興藥物的開(kāi)發(fā)和申報(bào)上市。重慶大體系細(xì)胞濃縮設(shè)備國(guó)產(chǎn)品牌
中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶(hù)粉絲源,也收獲了良好的用戶(hù)口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**中博瑞康供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!