浙江細(xì)胞自動(dòng)化濃縮設(shè)備多少錢

細(xì)胞和基因療法已成全球朝陽產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報(bào)顯示，全球細(xì)胞和基因療法從2016年開始飛速增長，2016年至2020年，全球細(xì)胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元，復(fù)合年增長率為153%。預(yù)計(jì)2025年全球細(xì)胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4億美元，2020到2025年復(fù)合年增長率為71%。截至2021年4月，全球共有2073種細(xì)胞療法方案用于臨床（研究），較2020年增長38%。此外，ASGCT（美國基因與細(xì)胞療法學(xué)會(huì)）的數(shù)據(jù)顯示，截至2020年底，全球累計(jì)在研基因療法臨床試驗(yàn)超過1300項(xiàng)。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)流模式，實(shí)現(xiàn)大體積細(xì)胞液的自動(dòng)化濃縮。浙江細(xì)胞自動(dòng)化濃縮設(shè)備多少錢

中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺(tái)、潔凈工作臺(tái)等20多種各類檢測設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境，單獨(dú)的新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)，所有量具均經(jīng)過計(jì)量校準(zhǔn)，定期復(fù)核，確保檢測結(jié)果的真實(shí)性，可靠性。自動(dòng)化細(xì)胞濃縮設(shè)備多少錢中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)怎么安裝？

目前，細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)還在發(fā)展初期，細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)上游工具還是一個(gè)較窄的專業(yè)門類，因此模塊的靈動(dòng)性特別適配當(dāng)下的產(chǎn)業(yè)需求。細(xì)胞療法藥物存在個(gè)性化、個(gè)體差異大、產(chǎn)品質(zhì)量一致性難等問題。細(xì)胞療法因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。因此，基于現(xiàn)時(shí)的法規(guī)要求以及客戶要求，通過實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)模塊與自定義定制互相銜接來替代一體化完成快速的產(chǎn)能建設(shè)，才是理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具。這也是當(dāng)下工業(yè)化中非常流行的理念。中博瑞康希望做細(xì)胞與基因藥物行業(yè)的無縫連接的工具CDMO。

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個(gè)生產(chǎn)車間，凈化級別均為C級，采用單獨(dú)的凈化空調(diào)機(jī)組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個(gè)車間人流物料分開不交叉，人員進(jìn)出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動(dòng)化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬瓶細(xì)胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動(dòng)裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動(dòng)化設(shè)備，年有效產(chǎn)能20萬套，主要產(chǎn)品有一次性細(xì)胞濃縮套件、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、一次性細(xì)胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境，標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式，是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。中博瑞康的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)詳解，可以了解一下。

生命科學(xué)前沿領(lǐng)域超過90%的上游設(shè)備和耗材均依賴進(jìn)口，上游設(shè)備、試劑、耗材價(jià)格昂貴，導(dǎo)致中下游產(chǎn)品價(jià)格居高不下。中博瑞康目光長遠(yuǎn)，抓住了這個(gè)領(lǐng)域的“牛鼻子”，其設(shè)備耗材的性能可與國際優(yōu)異產(chǎn)品比肩，且價(jià)格更低，這將對中國細(xì)胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進(jìn)作用。細(xì)胞和基因療法已經(jīng)在臨床療法中占據(jù)重要地位。相信中博瑞康的國產(chǎn)細(xì)胞制備工具，將會(huì)為中國細(xì)胞和基因療法產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展起到巨大的助推作用，對于加快細(xì)胞和基因療法進(jìn)入醫(yī)保也有積極意義。中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)可提供3Q認(rèn)證，確保滿足設(shè)計(jì)技術(shù)要求和功能性技術(shù)要求。重慶免疫細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備生產(chǎn)廠家

誰了解大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)，中博瑞康的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)怎么樣?。空憬?xì)胞自動(dòng)化濃縮設(shè)備多少錢

中博瑞康上海生產(chǎn)中心，潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞分離、細(xì)胞擴(kuò)增、細(xì)胞濃縮、制劑凍存、細(xì)胞復(fù)蘇等設(shè)備，年產(chǎn)量約3000臺(tái)。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細(xì)胞分離器、一次性細(xì)胞凍存袋、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋，年產(chǎn)量可達(dá)20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基、細(xì)胞凍存液、分選磁珠等，年產(chǎn)量高達(dá)60萬瓶。對細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域而言，中博瑞康生產(chǎn)基地的建成，對于促進(jìn)細(xì)胞和基因療法降低成本，更快速普及，造福更多患者，有著里程碑式的意義。浙江細(xì)胞自動(dòng)化濃縮設(shè)備多少錢

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