檢測結(jié)果應(yīng)符合：
1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲：≤51dB(A)
2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術(shù)室 噪聲：≤49dB(A)
3.體外循環(huán)室、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術(shù)室前室 噪聲：≤60dB(A)
4.護(hù)士站、預(yù)麻醉室、刷手間 噪聲：≤55dB(A)
5.潔凈區(qū)走廊 噪聲：≤52dB(A)
6.恢復(fù)室 噪聲：≤48dB(A)
手術(shù)室檢測中噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進(jìn)行，以A聲級為準(zhǔn)。不足15㎡的房間應(yīng)在室中心測一點(diǎn)，超過15㎡的應(yīng)在室中心和四角共測5點(diǎn)。潔凈手術(shù)室測點(diǎn)高度為地上1.5m，其他房間應(yīng)為地上1.1m。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計(jì)。
全部噪聲測定之后，應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測定背景噪聲，當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時(shí)，室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。
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手術(shù)室檢測風(fēng)速風(fēng)量測試方法及接受標(biāo)準(zhǔn).
對Ⅰ級潔凈室手術(shù)室達(dá)到5級潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達(dá)到5級潔凈度的區(qū)域，應(yīng)在送風(fēng)溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風(fēng)速，檢測結(jié)果應(yīng)不小于0.20-0.25（m/s）的風(fēng)速范圍的平均值，用不應(yīng)超過上限。測點(diǎn)范圍應(yīng)為幾種送風(fēng)面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積，均勻布點(diǎn)，測點(diǎn)平面布置測點(diǎn)高度距地面1.2m，應(yīng)無手術(shù)臺或工作面阻隔，測點(diǎn)間距不應(yīng)小于0.3m。當(dāng)有不能移動的阻隔時(shí)，應(yīng)記錄在案。
對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術(shù)室應(yīng)測送風(fēng)面積平均風(fēng)速，測點(diǎn)高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi)，測點(diǎn)之間距離不應(yīng)超過0.3m。送風(fēng)面速度測點(diǎn)斷面布置（參考GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范）**外邊測點(diǎn)應(yīng)在送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m，均勻布點(diǎn)。送風(fēng)面各點(diǎn)風(fēng)速范圍應(yīng)符合GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。再計(jì)算換氣次數(shù)。
對Ⅳ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風(fēng)口應(yīng)通過檢測送風(fēng)口風(fēng)量換算發(fā)出換氣次數(shù)，檢測結(jié)果不應(yīng)小于12（次/h），不宜超過設(shè)計(jì)值的15%，對于手術(shù)室檢測中分散布置的送風(fēng)口的檢測方法、應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定。
手術(shù)室檢測中細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測完畢，對全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行，不得進(jìn)行空氣消毒。
如5級潔凈區(qū)，每區(qū)**少培養(yǎng)皿數(shù)13個(gè)
接受標(biāo)準(zhǔn)為：
1.Ⅰ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別5）：細(xì)菌比較大平均濃度≤0.2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別6）：細(xì)菌比較大濃度≤0.4cfu/30min·φ90
2.Ⅱ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別6）：細(xì)菌比較大平均濃度≤0.75cfu/30min·φ90 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別7）：細(xì)菌比較大濃度≤1.5cfu/30min·φ90
3.Ⅲ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別7）：細(xì)菌比較大平均濃度≤2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別8）：細(xì)菌比較大濃度≤4cfu/30min·φ90
4.Ⅳ級手術(shù)室：6cfu/30min·φ90
如手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)及周邊區(qū)，接受標(biāo)準(zhǔn)參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013
手術(shù)室檢測中細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測完畢，對全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行，不得進(jìn)行空氣消毒。
當(dāng)采用沉降法測定沉降菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測點(diǎn)數(shù)應(yīng)和被測區(qū)域的含塵濃度測點(diǎn)數(shù)相同。每批一個(gè)對照皿，**操作過程做對照試驗(yàn)：模擬操作過程，但培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條打開后應(yīng)又立即封蓋。兩次對照結(jié)果都應(yīng)為陰性。應(yīng)置于37℃條件下培養(yǎng)24h，然后計(jì)數(shù)生長的菌落數(shù)。
潔凈等級 適用手術(shù)種類 用房安排
100級 (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、***移植、人工關(guān)節(jié)置換、神經(jīng)外科、 手術(shù)間
1 000級 (標(biāo)準(zhǔn)潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室
10 000級 (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術(shù)) 手術(shù)間、無菌室
100 000級 (一般潔凈) 門診、急診、***手術(shù),全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預(yù)備室。
層流凈化手術(shù)室的級別區(qū)分
Ⅰ 0.4個(gè)/30minφ90皿(10個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 1000級(局部100級)
Ⅱ 1.5個(gè)/30minφ90皿(50個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 10000級
Ⅲ 4個(gè)/30minφ90皿(150個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 100000級
Ⅳ 5個(gè)/30minφ90皿(175個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 300000級
旦霆科技服務(wù)面向全國、手術(shù)室檢測及其他項(xiàng)目均安排項(xiàng)目經(jīng)理，對項(xiàng)目質(zhì)量、進(jìn)度及時(shí)監(jiān)督。保證項(xiàng)目質(zhì)量！
對Ⅳ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風(fēng)口應(yīng)通過檢測送風(fēng)口風(fēng)量換算發(fā)出換氣次數(shù)，檢測結(jié)果不應(yīng)小于12（次/h），不宜超過設(shè)計(jì)值的15%，對于手術(shù)室檢測中分散布置的送風(fēng)口的檢測方法、應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定
對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術(shù)室應(yīng)測送風(fēng)面積平均風(fēng)速，測點(diǎn)高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi)，測點(diǎn)之間距離不應(yīng)超過0.3m。送風(fēng)面速度測點(diǎn)斷面布置（參考GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范）**外邊測點(diǎn)應(yīng)在送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m，均勻布點(diǎn)。送風(fēng)面各點(diǎn)風(fēng)速范圍應(yīng)符合GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。再計(jì)算換氣次數(shù)。
對Ⅰ級潔凈室手術(shù)室達(dá)到5級潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達(dá)到5級潔凈度的區(qū)域，應(yīng)在送風(fēng)溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風(fēng)速，檢測結(jié)果應(yīng)不小于0.20-0.25（m/s）的風(fēng)速范圍的平均值，用不應(yīng)超過上限。測點(diǎn)范圍應(yīng)為幾種送風(fēng)面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積，均勻布點(diǎn)，測點(diǎn)平面布置測點(diǎn)高度距地面1.2m，應(yīng)無手術(shù)臺或工作面阻隔，測點(diǎn)間距不應(yīng)小于0.3m。當(dāng)有不能移動的阻隔時(shí)，應(yīng)記錄在案。
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手術(shù)室檢測新風(fēng)量測試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)
手術(shù)室檢測的新風(fēng)量檢測應(yīng)在室內(nèi)無風(fēng)或微風(fēng)條件下進(jìn)行。通過測定新風(fēng)口風(fēng)速或新風(fēng)管中的風(fēng)速，應(yīng)按進(jìn)風(fēng)凈面積換算成新風(fēng)量，結(jié)果應(yīng)在室內(nèi)靜壓差達(dá)標(biāo)的前提下，不宜超過設(shè)計(jì)值的10%并不低于：
1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級手術(shù)室：15-20m3/h·㎡
2.體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械 無菌藥品、一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、預(yù)麻醉室、手術(shù)室前室、刷手間、潔凈走廊、恢復(fù)室：2次/h
具體可參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB60333-2013
旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司；
旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查；
公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)**的第三方檢測公司。
作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù)，同時(shí)公司每年利潤的10%捐獻(xiàn)給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育。