手術室檢測中細菌濃度宜在其他項目檢測完畢,對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行,不得進行空氣消毒。
如5級潔凈區(qū),每區(qū)**少培養(yǎng)皿數13個
接受標準為:
1.Ⅰ級手術室:手術區(qū)(空氣潔凈度級別5):細菌比較大平均濃度≤0.2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別6):細菌比較大濃度≤0.4cfu/30min·φ90
2.Ⅱ級手術室:手術區(qū)(空氣潔凈度級別6):細菌比較大平均濃度≤0.75cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別7):細菌比較大濃度≤1.5cfu/30min·φ90
3.Ⅲ級手術室:手術區(qū)(空氣潔凈度級別7):細菌比較大平均濃度≤2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別8):細菌比較大濃度≤4cfu/30min·φ90
4.Ⅳ級手術室:6cfu/30min·φ90
如手術室不分手術區(qū)及周邊區(qū),接受標準參考《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB50333-2013
手術室檢測中細菌濃度宜在其他項目檢測完畢,對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行,不得進行空氣消毒。
當采用沉降法測定沉降菌濃度時,細菌濃度測點數應和被測區(qū)域的含塵濃度測點數相同。每批一個對照皿,**操作過程做對照試驗:模擬操作過程,但培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條打開后應又立即封蓋。兩次對照結果都應為陰性。應置于37℃條件下培養(yǎng)24h,然后計數生長的菌落數。
旦霆科技擁有先進的驗證理念,成熟的驗證體系,為您提供專業(yè)、質量的手術室檢測服務。湖北過濾器完整性測試手術室檢測歡迎咨詢
手術室檢測項目有哪些?
隨著醫(yī)療診療技術的飛速發(fā)展,醫(yī)療機構硬軟件環(huán)境得到了很大改善。潔凈手術部已成為我國綜合性醫(yī)院發(fā)展較快的一項綜合工程,其建造的價值在于:將對病人的手術降到Z低,手術風險及醫(yī)護人員、病人的安全更加得到保障,手術的環(huán)境更加舒適合理,使病人術后更加易于康復。潔凈手術室分為Ⅰ級手術室、Ⅱ級手術室、Ⅲ級手術室、Ⅳ級手術室以及各級別的正負壓切換手術室。加強潔凈手術室的竣工驗收檢測
那么潔凈手術檢測項目有哪些?
風速檢測、風量檢測、溫度及相對濕度檢測、懸浮粒子檢測、浮游菌檢測、沉降菌、過濾器完整性檢測、照度檢測、噪聲檢測、自凈時間檢測。新風量測試
具體檢測方法及檢測標準可參考旦霆科技官網及《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB60333-2013 、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 GB 50591-2010
湖北過濾器完整性測試手術室檢測歡迎咨詢旦霆科技取得了客戶的持續(xù)好評,我們將繼續(xù)以高質量服務為客戶提供手術室檢測、技術支持及咨詢服務!
層流凈化手術室的級別區(qū)分
Ⅰ 0.4個/30minφ90皿(10個/m3) 5個/cm2 1000級(局部100級)
Ⅱ 1.5個/30minφ90皿(50個/m3) 5個/cm2 10000級
Ⅲ 4個/30minφ90皿(150個/m3) 5個/cm2 100000級
Ⅳ 5個/30minφ90皿(175個/m3) 5個/cm2 300000級
潔凈等級 適用手術種類 用房安排
100級 (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術、***移植、人工關節(jié)置換、神經外科、 手術間
1 000級 (標準潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準備室
10 000級 (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術) 手術間、無菌室
100 000級 (一般潔凈) 門診、急診、***手術,全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預備室。
層流凈化手術室不僅要求通過手術室檢測、高度潔凈的空氣(進入手術室的空氣首先須經高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細菌;層流是一股細小、薄層的氣流
檢測結果應符合:
1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲:≤51dB(A)
2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術室 噪聲:≤49dB(A)
3.體外循環(huán)室、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術室前室 噪聲:≤60dB(A)
4.護士站、預麻醉室、刷手間 噪聲:≤55dB(A)
5.潔凈區(qū)走廊 噪聲:≤52dB(A)
6.恢復室 噪聲:≤48dB(A)
手術室檢測中噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行,以A聲級為準。不足15㎡的房間應在室中心測一點,超過15㎡的應在室中心和四角共測5點。潔凈手術室測點高度為地上1.5m,其他房間應為地上1.1m。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。
全部噪聲測定之后,應關閉凈化空調系統(tǒng)測定背景噪聲,當背景噪聲與室內噪聲之差小于10dB時,室內噪聲應按常規(guī)予以修正。
旦霆科技配備專業(yè)的質量部,進行驗證審核、報告審核等質量監(jiān)管,專業(yè)提供手術室檢測及咨詢服務!
當采用浮游法測定浮游菌濃度時,細菌濃度測點數應和唄測區(qū)域的含塵濃度測點點數相同,且宜在同一位置上。
每次采樣應滿足:
1.5級潔凈區(qū),每點**小采樣量1(1000)m(L)
1.6級潔凈區(qū),每點**小采樣量0.3(300)m(L)
1.7級潔凈區(qū),每點**小采樣量0.2(200)m(L)
1.8級潔凈區(qū),每點**小采樣量0.1(100)m(L)
1.8.5級潔凈區(qū),每點**小采樣量0.1(100)m(L)
接受標準為:
1.Ⅰ級手術室:手術區(qū)(空氣潔凈度級別5):比較大平均濃度≤5cfu/m3 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別6):比較大濃度≤10cfu/m3
2.Ⅱ級手術室:手術區(qū)(空氣潔凈度級別6):比較大平均濃度≤25cfu/m3 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別7):比較大濃度≤50cfu/m3
3.Ⅲ級手術室:手術區(qū)(空氣潔凈度級別7):比較大平均濃度≤75cfu/m3 周邊區(qū)(空氣潔凈度級別8):比較大濃度≤150cfu/m3
手術室檢測中細菌濃度宜在其他項目檢測完畢,對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行,不得進行空氣消毒。
旦霆科技擁有先進的驗證理念,成熟的驗證體系,完善的質量體系,為您提供專業(yè)、質量的手術室檢測服務!湖北過濾器完整性測試手術室檢測歡迎咨詢
旦霆科技擁有專業(yè)的驗證團隊,專業(yè)的驗證設備,為您提供專業(yè)、質量的手術室檢測服務!湖北過濾器完整性測試手術室檢測歡迎咨詢
對Ⅰ級潔凈室手術室達到5級潔凈度的手術區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到5級潔凈度的區(qū)域,應在送風溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風速,檢測結果應不小于0.20-0.25(m/s)的風速范圍的平均值,用不應超過上限。測點范圍應為幾種送風面正投影區(qū)邊界0.12m內的面積,均勻布點,測點平面布置測點高度距地面1.2m,應無手術臺或工作面阻隔,測點間距不應小于0.3m。當有不能移動的阻隔時,應記錄在案。
對Ⅳ級潔凈手術室和潔凈輔助用房的分散送風口應通過檢測送風口風量換算發(fā)出換氣次數,檢測結果不應小于12(次/h),不宜超過設計值的15%,對于手術室檢測中分散布置的送風口的檢測方法、應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的相關規(guī)定。
對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室應測送風面積平均風速,測點高度在送風面下方0.1m以內,測點之間距離不應超過0.3m。送風面速度測點斷面布置(參考GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范)**外邊測點應在送風口邊界內0.05m,均勻布點。送風面各點風速范圍應符合GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范的規(guī)定。再計算換氣次數
湖北過濾器完整性測試手術室檢測歡迎咨詢旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司;
旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構的GMP認證檢查;
公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內**的第三方檢測公司。
作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質為客戶提供服務,同時公司每年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童,持久資助中國貧困兒童的教育。