連云港經(jīng)典的口服液凈化車間怎么買(驚天對比)(2024已更新)(今日/解密)

作者:[195u91] 發(fā)布時間:[2024-05-29 00:18:44]

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清潔驗證檢查要點驗證人員:檢查執(zhí)行驗證方案的人員是否具備足夠資格和經(jīng)驗,是否經(jīng)過培訓(清潔方法。清潔SOP、檢測方法等諸方面的培訓)。取樣方法:通常的取樣方法是擦拭法和淋洗液取樣法,也有使用空白批法的。應檢查企業(yè)是否將擦拭法和淋洗液取樣法結合使用。取樣程序和取樣位置簡單詢問取樣程序,了解企業(yè)是怎樣確定難清潔位置的。詢問和檢查取樣位置(驗證方案應該明確確定取樣的具體位置)。分析方法檢查分析方法是否能經(jīng)過驗證,或者有證據(jù)說明本方法是恰當適用的。應檢查分析方法的重現(xiàn)性或者回收率的一致性。限度(即“可接受”標準)的設定應檢查企業(yè)限度的設定依據(jù),企業(yè)設備的限度必須能夠達到和能證實,必須符合邏輯基礎。

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