江西定制c-MET抗體試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展

大約15%-20%的EGFR獲得性耐藥患者可檢測到MET擴(kuò)增，MET擴(kuò)增可同時(shí)伴有T790M突變或小細(xì)胞肺*（small cell lung cancer，SCLC）轉(zhuǎn)化。MET高擴(kuò)增在肺腺*中發(fā)生率為1.0%，在高加索人群和亞裔人群中沒有明顯差異，提示發(fā)生率與人種無關(guān)。盡管MET擴(kuò)增的發(fā)生率不高，但常伴有較強(qiáng)的MET蛋白表達(dá)，同時(shí)也是預(yù)后不良的因素之一。數(shù)據(jù)顯示，MET抑制劑對于MET高擴(kuò)增的患者有明顯獲益。MET蛋白過表達(dá)許多因素都會(huì)引起MET***，如其他致*驅(qū)動(dòng)基因，缺氧的環(huán)境，炎癥因子，促血管生成因子和HGF。MET***狀態(tài)中**常見的表現(xiàn)就是轉(zhuǎn)錄上調(diào)引起的蛋白過表達(dá)。但將MET蛋白過表達(dá)作為***形式之一目前尚有爭議。盡管MET蛋白過表達(dá)在肺腺*中的發(fā)生率可高達(dá)65%，但并非作為原發(fā)致*驅(qū)動(dòng)因素，更多的時(shí)候是作為其他驅(qū)動(dòng)基因***后產(chǎn)生的二次事件，從而促進(jìn)**的生長。【邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)】開發(fā)的dMMR抗體檢測試劑,檢測費(fèi)用低,技術(shù)成熟,臨床易開展。江西定制c-MET抗體試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展

    近日，國內(nèi)較早伴隨診斷標(biāo)準(zhǔn)多基因**突變聯(lián)合檢測試劑盒，通過國家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）審查，頒布了生產(chǎn)批件。此事件受到國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界的***關(guān)注。有關(guān)伴隨診斷檢測與免疫療法或?qū)⒈挥眉耐杏?**領(lǐng)域的呼聲也隨之水漲船高。那么，細(xì)胞生物學(xué)能否真正能為我國發(fā)展免疫***事業(yè)開啟新篇章？對此，我們采訪了國內(nèi)伴隨診斷專業(yè)****、中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)(CSCB)院校企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)聯(lián)盟首任共同**董增軍先生。董增軍曾在美國波士頓劍橋的千禧制藥公司（Millennium）、美國Fortune五**BectonDickinson公司主導(dǎo)抗體藥物研發(fā)，并擔(dān)任美國CST(CellSignalingTechnology)公司任中國分公司創(chuàng)始總經(jīng)理、CST全球副總裁，在伴隨診斷專業(yè)頗有建樹。**近董增軍與與上海交大醫(yī)學(xué)院上海市免疫學(xué)研究所合作，成立了“精細(xì)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略合作中心”，利用蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)發(fā)現(xiàn)疾病機(jī)制，開發(fā)生物標(biāo)志物，推動(dòng)伴隨診斷和個(gè)體化醫(yī)療的發(fā)展，在臨床技術(shù)研發(fā)方面打造新的突破的平臺(tái)路徑。董增軍說，世界細(xì)胞免疫學(xué)防治**技術(shù)總是在不斷前行，但其**細(xì)胞發(fā)病的潛在性高，一旦出現(xiàn)癥狀已經(jīng)出現(xiàn)大面積細(xì)胞***，防治已經(jīng)著手太晚。但是日常的診斷與發(fā)現(xiàn)，不僅成本太高，而且只能基于技術(shù)前列的醫(yī)院才能完成。上海常規(guī)c-MET抗體試劑集團(tuán)邁杰多平臺(tái)的研究優(yōu)勢以及多組學(xué)數(shù)據(jù)的挖掘能力，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合，加速項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化，創(chuàng)新科技產(chǎn)品研發(fā)。

    中國伴隨診斷發(fā)展迅速，發(fā)展趨勢有跡可循伴隨診斷市場于需求端、供給端、政策端和支付端蓬勃發(fā)展，市場份額于2016年達(dá)到44億美元（約合290億人民幣），并將在2022年增至251億美元（約合1650億人民幣），復(fù)合年增長率高達(dá)。（信息來源：BBCResearch&興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院）雖然與國外相比，中國的伴隨診斷市場還處于初期階段，但隨著精細(xì)醫(yī)療的發(fā)展，預(yù)計(jì)很快會(huì)迎來高速發(fā)展期。我們可以從醫(yī)保政策、新生生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)、國內(nèi)伴隨診斷路徑等三個(gè)方面窺見端倪。1、醫(yī)保政策將藥物的伴隨診斷納入考量范圍自2019年6月15日起，北京醫(yī)耗聯(lián)動(dòng)綜合**正式實(shí)施，全市執(zhí)行病理檢測醫(yī)療保險(xiǎn)新政策，***將**基因檢測納入醫(yī)保，報(bào)銷比例高達(dá)90%。以ALK靶點(diǎn)***代靶向藥克唑替尼為例，醫(yī)保限定支付范圍為“限間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺*患者或ROS1陽性的晚期非小細(xì)胞肺*患者”。另外廣州市醫(yī)保政策中明確指出，未經(jīng)基因檢測的肺*患者，靶向***藥物不能報(bào)銷。

    使用RFID數(shù)據(jù))時(shí)，可以自動(dòng)訂購新庫存。這節(jié)省了時(shí)間，并確保設(shè)施不會(huì)在重要項(xiàng)目上運(yùn)行不足?；颊甙踩和ㄟ^跟蹤到資產(chǎn)(包括非常小的手術(shù)器械)的滅菌過程，RFID可以幫助確保每個(gè)物品被正確清潔。這有助于減少導(dǎo)致不良結(jié)果和額外***的術(shù)后***的類型。在一些設(shè)施中，RFID用于跟蹤患者的位置，以幫助確?；颊吆臀恢玫膶?yīng)正確。在輔助生活和其他設(shè)施中，這些跟蹤系統(tǒng)確保癡呆及其他障礙的患者不會(huì)走到非安全區(qū)域。藥房和實(shí)驗(yàn)室操作：使用RFID，醫(yī)院可以確保樣品與換證正確的連接，并通過實(shí)驗(yàn)室正確的程序。同樣，根據(jù)聯(lián)邦和州的法規(guī)，藥品(尤其是高度控制和管制的物質(zhì))可以計(jì)入并更好地管理。這還確保藥物不是假藥，并且使用在了正確的病患身上。責(zé)任編輯：黎晉。覆蓋多個(gè)主流IHC自動(dòng)染色平臺(tái)，適用范圍廣。

    ”“我們很自豪能夠被先聲診斷這樣一家備受尊敬的制藥創(chuàng)新公司選中。它擁有強(qiáng)大的中國醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)渠道。”Agena首席執(zhí)行官PeterDansky表示，“此次戰(zhàn)略合作會(huì)對雙方產(chǎn)生巨大的協(xié)同效應(yīng)，我們期待著通過先聲診斷的強(qiáng)大實(shí)力和專業(yè)知識(shí)，早日在中國市場形成新的產(chǎn)業(yè)化的伴隨診斷產(chǎn)品并以此推動(dòng)藥物基因組學(xué)檢測的不斷發(fā)展。”先聲診斷將獲得Agena中國商業(yè)運(yùn)營團(tuán)隊(duì)的全力支持，后者為適應(yīng)中國地區(qū)不斷增長的業(yè)務(wù)需求，近期將團(tuán)隊(duì)規(guī)模擴(kuò)大至原先的兩倍。關(guān)于先聲診斷先聲診斷成立于2017年，是中國**制藥企業(yè)先聲藥業(yè)旗下的精細(xì)醫(yī)療臨床診斷解決方案提供商，致力于在人類健康的重大挑戰(zhàn)領(lǐng)域開發(fā)和提供精細(xì)、高效、可信賴及技術(shù)**的診斷產(chǎn)品和服務(wù)。借助多種**的技術(shù)平臺(tái)如二代測序、納米孔測序、核酸質(zhì)譜、數(shù)字PCR及生物信息學(xué)分析和解讀，先聲診斷的產(chǎn)品和服務(wù)涵蓋了**、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、***、藥物基因組學(xué)、自身免疫疾病等多個(gè)臨床應(yīng)用領(lǐng)域。關(guān)于先聲藥業(yè)先聲藥業(yè)是一家以研發(fā)為導(dǎo)向的中國制藥公司，致力于通過將內(nèi)部研發(fā)與全球戰(zhàn)略合作關(guān)系相結(jié)合，為患者帶來高質(zhì)量、更有效的***方案。通過其“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。邁杰基于基因組學(xué)、蛋白組學(xué)、細(xì)胞組學(xué)及病理組學(xué)等綜合性轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)，豐富的伴隨診斷開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。四川服務(wù)c-MET抗體試劑概念

邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)蛋白免疫產(chǎn)品開發(fā)平臺(tái)可提供基于IHC平臺(tái)的體外診斷試劑盒以及蛋白抗體原料一站式開發(fā)服務(wù)。江西定制c-MET抗體試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展

    不僅如此，國家衛(wèi)健委頒布的《新型抗**藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2018年版）》也明確指出：對于有明確靶點(diǎn)的藥物，須遵循基因檢測后方可使用的原則。檢測所用的儀器設(shè)備、診斷試劑和檢測方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，特別是經(jīng)過伴隨診斷驗(yàn)證的方法，且不得在未做相關(guān)檢查的情況下盲目用藥。由此可見，國家醫(yī)保政策正逐漸將伴隨診斷納入考量范圍，此舉既惠及符合用藥標(biāo)準(zhǔn)的患者，同時(shí)也是醫(yī)療經(jīng)濟(jì)學(xué)發(fā)展的要求。2、新生生物標(biāo)志物不斷涌現(xiàn)近十幾年來，結(jié)合了基礎(chǔ)科學(xué)理論和臨床研究數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，利用多組學(xué)方法和數(shù)據(jù)庫資源，在疾病診斷、分型、***反應(yīng)和預(yù)后評估以及新的***方法和新藥物開發(fā)中都發(fā)揮了舉足輕重的作用，而針對生物標(biāo)志物的研究發(fā)現(xiàn)是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的**環(huán)節(jié)。據(jù)報(bào)道，大約100種在臨床II、III、IV期的藥物附有診斷相關(guān)信息，包括主要和次要結(jié)果指標(biāo)檢測（PrimaryandSecondaryOutcomeMeasures）及病人有效性(Inclusion/ExclusionEligibilityCriteria)，藥物臨床使用愈發(fā)趨向精細(xì)化、靶向化。。 江西定制c-MET抗體試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展