河北推薦伴隨診斷

伴隨診斷檢測(cè)其目的包括：1、識(shí)別很可能從***產(chǎn)品中獲益的患者。2、識(shí)別使用該***產(chǎn)品進(jìn)行***可能增加嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的患者。3、監(jiān)測(cè)***產(chǎn)品***的反應(yīng)，調(diào)整***的時(shí)間，劑量或停藥等，更好的實(shí)現(xiàn)安全性和有效性。4、識(shí)別在人群中確定該***產(chǎn)品已被充分研究并發(fā)現(xiàn)安全有效的患者。市場(chǎng)情況1988年，美國(guó)的***個(gè)伴隨診斷產(chǎn)品才正式上市（HER2assayfortrastuzumab），用來(lái)檢測(cè)病人HER2蛋白的表達(dá)情況。2018年1月，CFDA批準(zhǔn)了艾德生物的SuperARMSEGFR基因突變檢測(cè)試劑盒，這是我國(guó)較早以伴隨診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)獲批上市的ctDNA檢測(cè)試劑盒。目前國(guó)內(nèi)的玩家主要有艾德生物、華大基因、諾禾致源、燃石醫(yī)學(xué)、迪安診斷等。伴隨診斷常用的方法有PCR、FISH、IHC、NGS等形成主要**技術(shù)，美國(guó)2017年的數(shù)據(jù)，按照技術(shù)類(lèi)型劃分，PCR是伴隨診斷的主流方法，占據(jù)約30%的市場(chǎng)份額。免疫組化（IHC）占據(jù)約17%，原位雜交（ISH）約16%，基因測(cè)序約12%。邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)利用數(shù)字PCR進(jìn)行低豐度突變研究等；提供循環(huán)腫l瘤DNA檢測(cè)，可檢測(cè)EGFR、ERBB2等Biomarker。河北推薦伴隨診斷

    ”“我們很自豪能夠被先聲診斷這樣一家備受尊敬的制藥創(chuàng)新公司選中。它擁有強(qiáng)大的中國(guó)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)渠道。”Agena首席執(zhí)行官PeterDansky表示，“此次戰(zhàn)略合作會(huì)對(duì)雙方產(chǎn)生巨大的協(xié)同效應(yīng)，我們期待著通過(guò)先聲診斷的強(qiáng)大實(shí)力和專(zhuān)業(yè)知識(shí)，早日在中國(guó)市場(chǎng)形成新的產(chǎn)業(yè)化的伴隨診斷產(chǎn)品并以此推動(dòng)藥物基因組學(xué)檢測(cè)的不斷發(fā)展?！毕嚷曉\斷將獲得Agena中國(guó)商業(yè)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的全力支持，后者為適應(yīng)中國(guó)地區(qū)不斷增長(zhǎng)的業(yè)務(wù)需求，近期將團(tuán)隊(duì)規(guī)模擴(kuò)大至原先的兩倍。關(guān)于先聲診斷先聲診斷成立于2017年，是中國(guó)**制藥企業(yè)先聲藥業(yè)旗下的精細(xì)醫(yī)療臨床診斷解決方案提供商，致力于在人類(lèi)健康的重大挑戰(zhàn)領(lǐng)域開(kāi)發(fā)和提供精細(xì)、高效、可信賴及技術(shù)**的診斷產(chǎn)品和服務(wù)。借助多種**的技術(shù)平臺(tái)如二代測(cè)序、納米孔測(cè)序、核酸質(zhì)譜、數(shù)字PCR及生物信息學(xué)分析和解讀，先聲診斷的產(chǎn)品和服務(wù)涵蓋了**、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、***、藥物基因組學(xué)、自身免疫疾病等多個(gè)臨床應(yīng)用領(lǐng)域。關(guān)于先聲藥業(yè)先聲藥業(yè)是一家以研發(fā)為導(dǎo)向的中國(guó)制藥公司，致力于通過(guò)將內(nèi)部研發(fā)與全球戰(zhàn)略合作關(guān)系相結(jié)合，為患者帶來(lái)高質(zhì)量、更有效的***方案。通過(guò)其“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。河北推薦伴隨診斷邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)致力于解決創(chuàng)新藥物的研發(fā)痛點(diǎn)及患者的用藥痛點(diǎn)，助力精z準(zhǔn)醫(yī)療！

    近日，基石藥業(yè)發(fā)布泰吉華®（阿伐替尼片）伴隨診斷試劑盒——人PDGFRA基因D842V突變檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ┇@國(guó)家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審批。該試劑盒用于精細(xì)篩選攜帶PDGFRAD842V突變的患者，讓更多中國(guó)GIST患者能夠從精細(xì)***中獲益。你可能會(huì)疑惑，為何做藥的公司入局伴隨診斷試劑盒？原因在于，精細(xì)醫(yī)療大戰(zhàn)，靶向藥研發(fā)，不僅要拼技術(shù)，更要拼謀略。要說(shuō)謀略，就離不開(kāi)用好“伴隨診斷”這一急先鋒。談到伴隨診斷的好處，想必默沙東比誰(shuí)都清楚。大多數(shù)人都知道K藥當(dāng)年拿下肺***療法，成功逆襲O藥，但并不知道，誰(shuí)才是K藥上位的關(guān)鍵推手。作者：讀懂財(cái)經(jīng)鏈接：源：知乎著作權(quán)歸作者所有。商業(yè)轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系作者獲得授權(quán)，非商業(yè)轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處。

    也因?yàn)槠浒殡S診斷的重要角色，目前在使用其它PD-L1檢測(cè)試劑盒（比如28-8和SP263）時(shí)，都以DAKO22C3試劑盒作為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)比對(duì)。PD-L1是免疫***目前**重要的生物標(biāo)志物近四年來(lái)，以PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑為**的**免疫***藥物（以下簡(jiǎn)稱(chēng)”P(pán)D-1/PD-L1單抗“）為惡性*****帶來(lái)了顛覆性的**，但這些藥物單藥***的總體應(yīng)答率*在20%左右，*有部分患者可從中獲益。伴隨診斷可幫助醫(yī)生篩選出**有可能從PD-1/PD-L1單抗***中獲益的人群。大量研究結(jié)果顯示，PD-L1表達(dá)的高低與免疫***的療效密切相關(guān)：PD-L1表達(dá)越高，免疫***給非小細(xì)胞肺*患者帶來(lái)的獲益也就越高。來(lái)自KEYNOTE-042和KEYNOTE-189的研究結(jié)果都顯示，PD-L1表達(dá)的高低與免疫***的療效密切相關(guān)：無(wú)論是單藥*****NSCLC，還是聯(lián)合化療***非鱗NSCLC，PD-L1表達(dá)越高，免疫***給非小細(xì)胞肺*患者帶來(lái)的獲益也就越高。因此，PD-L1的檢測(cè)十分重要。表，帕博利珠單抗單藥*****無(wú)EGFR/ALK驅(qū)動(dòng)基因突變的NSCLC（包括鱗和非鱗NSCLC)帶來(lái)的OS獲益程度與PD-L1表達(dá)成正相關(guān)，PD-L1表達(dá)越高，OS獲益越大，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低幅度越大。圖，PD-L1表達(dá)越高，帕博利珠單抗聯(lián)合含鉑化療方案*****非鱗NSCLC帶來(lái)的總生存獲益越大。目前。使用北歐免疫組化質(zhì)控中心NordiQC推薦的IHC抗體組合。

是較早基于NGS技術(shù)上市的伴隨診斷產(chǎn)品，該產(chǎn)品可用于檢測(cè)患者BRCA基因是否缺陷；2017年11月，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了FoundationMedicine公司的產(chǎn)品FoundationOneCDx（F1CDx），該產(chǎn)品可以檢測(cè)300多個(gè)**相關(guān)基因，可用于所有類(lèi)型的實(shí)體瘤，在**精細(xì)醫(yī)療領(lǐng)域中實(shí)現(xiàn)了重大突破。FDA也先后發(fā)布了一些指導(dǎo)性的意見(jiàn)來(lái)指導(dǎo)這個(gè)行業(yè)的發(fā)展：國(guó)內(nèi)的伴隨診斷則起步較晚。2015年3月，科技部召開(kāi)了國(guó)家***“精細(xì)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略**會(huì)議”，會(huì)議計(jì)劃，在2030年前要在精細(xì)醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)投入600億元；2015年7月，衛(wèi)計(jì)委個(gè)體化醫(yī)學(xué)檢測(cè)技術(shù)**委員會(huì)制訂了《**個(gè)體化療治檢測(cè)技術(shù)指南（試行）》和《藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測(cè)技術(shù)指南（試行）》，要求實(shí)現(xiàn)**精細(xì)醫(yī)療用藥基因檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。邁杰擁有StarLIMS實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)，中心實(shí)驗(yàn)室獲得了中國(guó)CNAS ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、美國(guó)CAP認(rèn)證。廣西推薦伴隨診斷共同合作

邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)具備從樣本制備到H&E，IHC、FISH、RNAscope及多重免疫組化等全套組織病理和分子病理檢測(cè)能力。河北推薦伴隨診斷

    早在2017年，包括阿斯利康、默沙東和輝瑞等超級(jí)巨頭便與GuardantHealth合作，共同探索藥物的研發(fā)與臨床合作。根據(jù)GuardantHealth2019年報(bào)，美國(guó)藥企服務(wù)市場(chǎng)潛在規(guī)模為20億美金，占伴隨診斷市場(chǎng)總規(guī)模的33%。很明顯，沒(méi)有藥企愿意被時(shí)代拋棄?；氐絿?guó)內(nèi)來(lái)看，藥企服務(wù)也正成為伴隨診斷主戰(zhàn)場(chǎng)。對(duì)藥企來(lái)說(shuō)，為了確保靶向藥在國(guó)內(nèi)獲批，必須找到一個(gè)高質(zhì)量的伴隨診斷合作伙伴。那么，究竟什么樣的伴隨診斷公司更具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，更能獲得藥企青睞？要搞清楚這個(gè)問(wèn)題，我們需要知道藥企的**訴求。藥企**關(guān)心的無(wú)非以下兩點(diǎn)：一是準(zhǔn)確性足夠高，可以精細(xì)篩選目標(biāo)人群，能夠比較大限度提升臨床結(jié)果；二是研發(fā)速度不被拖后腿，產(chǎn)品商業(yè)化前景不受影響。這兩點(diǎn)，分別對(duì)應(yīng)伴隨診斷企業(yè)的**競(jìng)爭(zhēng)力，技術(shù)實(shí)力和報(bào)證能力。 河北推薦伴隨診斷