標(biāo)準(zhǔn)溶液配制及使用須知:1.所有標(biāo)準(zhǔn)品使用后,均要在外包裝上填寫開瓶日期。2.根據(jù)參考標(biāo)準(zhǔn)及SOP的方法來配制標(biāo)準(zhǔn)貯備溶液,配制標(biāo)準(zhǔn)貯備液時,均要填寫詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)儲備液配制記錄(內(nèi)容應(yīng)包括名稱、濃度、標(biāo)準(zhǔn)品信息、參考標(biāo)準(zhǔn)、配制日期、配制人、復(fù)核人等),配好后的標(biāo)準(zhǔn)儲備液應(yīng)及時放置于冰箱內(nèi)(0~5℃或-18℃)保存。如有需避光保存的標(biāo)準(zhǔn)溶液,應(yīng)放置于棕色瓶內(nèi)保存。有效期:一般標(biāo)準(zhǔn)儲備液的有效期為半年,濃度不小于100ug/ml的As,Hg,Sn,Se,Sb等元素的標(biāo)準(zhǔn)儲備液有效期為半年,濃度小于100ug/ml的有效期為一個月,紫外分光光度計(jì)使用的標(biāo)準(zhǔn)儲備液有效期為3個月。標(biāo)準(zhǔn)品,即是標(biāo)準(zhǔn)物品,作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)。138772-01-7
綠原酸的應(yīng)用:綠原酸還可以通過克制酪氨酸酶和過氧化氫酶的活性,清理皮膚細(xì)胞中的活性氧來達(dá)到美容的目的。研究發(fā)現(xiàn),綠原酸無論在體內(nèi)還是體外均有明顯的抗自由基的作用。綠原酸的醫(yī)治作用與其清理自由基能力密切相關(guān),而環(huán)境對皮膚、粘膜和毛發(fā)的刺激引起的脂質(zhì)、蛋白質(zhì)與核酸的衰退過程均與自由基分不開。日本利用綠原酸及其衍生物抗氧化特性已研制出老護(hù)膚品。綠原酸具有的特殊抗氧化活性和清理自由基的能力為其在化妝品領(lǐng)域中的應(yīng)用開辟了廣闊前景。1859979-02-4有的研發(fā)單位自行制備的對照品,未進(jìn)行對照品穩(wěn)定性考察。
區(qū)分:標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價單位(U)表示。還是感覺不甚明了,是否標(biāo)準(zhǔn)品只用于生物方面?是否化學(xué)方面只能稱對照品?標(biāo)準(zhǔn)品有什么要求?對照品有什么要求?國家標(biāo)準(zhǔn)品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其制備與標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程”要求,并由機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門指定的機(jī)構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或參考品必須經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使。
使用中的問題:工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)使用中的問題。工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄,但有些企業(yè)未能達(dá)到以上要求。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定復(fù)標(biāo)期限和貯存條件,一次標(biāo)定,用完為止,其使用期限也未進(jìn)行驗(yàn)證;有些企業(yè)記錄不完整,對使用工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)不能溯源。使用說明中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。使用法定對照品進(jìn)行標(biāo)定來作為工作對照品在藥物研究中使用。
綠原酸的主要功用:預(yù)防瘤:現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)證明杜仲綠原酸有和抑之功效,日本學(xué)者研究了杜仲綠原酸的變異原性克制作用發(fā)現(xiàn)該作用與綠原酸等抗變異原性成分有關(guān),揭示了綠原酸對瘤預(yù)防的重要意義。蔬菜、水果中的多酚類如綠原酸、咖啡酸等可通過克制活化酶來克制致物黃曲霉B1和苯并-芘的變異原性;綠原酸還可通過降低致物的利用率及其在肝臟中的運(yùn)輸來達(dá)到防、的效果。綠原酸對大腸、肝和喉具有明顯的克制作用,被認(rèn)為是aizheng的有效化學(xué)防護(hù)劑。綠原酸是一種重要的生物活性物質(zhì)。137941-45-8
對照品和標(biāo)準(zhǔn)品一樣是指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測定。138772-01-7
校準(zhǔn)品的定值:1.校準(zhǔn)品來源:校準(zhǔn)品大多來源為人樣品的混合物,如混合血清。本身內(nèi)含被檢分析物,植被時刻添加某些分析物,增加含量。2.定值方法:校準(zhǔn)品中被檢分析物的含量無法由稱量法和容量法確定,只能依賴于分析方法。校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)值只能取決于分析方法和檢測系統(tǒng)。但所有用于檢驗(yàn)中的檢測方法、儀器、試劑等都是用來監(jiān)測病人的新鮮樣品的,不是用來監(jiān)測校準(zhǔn)品這樣處理過的樣品的。所有校準(zhǔn)品都是處理過的樣品,和新鮮樣品有著新的基質(zhì)差異。若使用公認(rèn)的參考方法去標(biāo)化測定校準(zhǔn)品,測定程序是嚴(yán)格的,測定只是可靠的,但不是校準(zhǔn)值。使用該測定值去校準(zhǔn)常規(guī)的檢測系統(tǒng)時,校準(zhǔn)品中的分析物被檢測時的表現(xiàn)明顯不同于新鮮病人樣品,不能將參考方法系列的準(zhǔn)確度通過校準(zhǔn)品傳遞給病人。138772-01-7