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來源: 發(fā)布時間:2022-09-24

國家藥品標準物質(zhì)系指供國家法定藥品標準中藥品的物理、化學及生物學等測試用,具有確定的特性或量值,用于校準設備、評價測量方法、給供試藥品賦值或鑒別用的物質(zhì)。根據(jù)定義與官方說明,國家藥典標準物質(zhì)具國家標準體系的“標準樣品”的性質(zhì),是《中國藥典》所收錄的各類藥品、雜質(zhì)成分、輔料等文本標準對應的實物標準,是檢查藥品質(zhì)量的特殊的專門量具,是測量藥品質(zhì)量的基準。在《中國藥典》中,我國藥品主要被分為中藥、化學合成藥、生物制品三大類,分別收錄于一部、二部、三部,在這三部的凡例中分別根據(jù)用途規(guī)定了三類藥品標準物質(zhì)的類別。迷迭香酸有很好的自由基清理及抗氧化作用。11023-94-2

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縱觀標準物質(zhì)市場,歐美國家由于發(fā)展和市場化較早,已經(jīng)形成了比較成熟和固化的行業(yè)狀況,新產(chǎn)品需求增長較低,企業(yè)兼并重組多于新公司的建立,類似通過資本運作收購目標企業(yè)實現(xiàn)擴張的案例將繼續(xù)增加。國內(nèi)標準物質(zhì)仍處于快速發(fā)展的階段,在今后相當長的一段時期內(nèi)新的標準物質(zhì)生產(chǎn)者和國產(chǎn)標準物質(zhì)數(shù)量還將繼續(xù)增加,市場競爭將更加激烈。在產(chǎn)品方面,伴隨著工業(yè)化的發(fā)展和人類更高生活水平的要求,必然產(chǎn)生更多新的產(chǎn)品及污染物,導致檢測項目和標準物質(zhì)尤其是有機標準物質(zhì)數(shù)量的增加。隨著高大上質(zhì)譜儀器的發(fā)展及其在檢測行業(yè)的普及,高通量靶向與非靶向質(zhì)譜篩查將越來越多。為提高檢測效率、降低檢測成本,越來越多的多組分混合標準溶液、多組分純品混合物的使用將成為趨勢。食品、環(huán)境、醫(yī)藥和臨床檢測對目標物或有害殘留物的痕量和超痕量檢測的需求越來越多,因此,市場對新型標準物質(zhì)的需求也將日益增加。466663-12-7每一干燥器外應有區(qū)別于標準品、對照品編號的特殊編碼。

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綠原酸的作用:它能夠起到清理自由基的作用,而且還能夠增高白血球。它的、降血脂效果也是非常好的,所以,在gao血壓疾病的醫(yī)治過程中綠原酸發(fā)揮著很重要的作用。而且現(xiàn)在綠原酸還被應用到各個領(lǐng)域,在一些保健食品和保健藥品當中我們也可以發(fā)現(xiàn)綠原酸的影子。除此之外,綠原酸抗氧化作用非常強,它的抗氧化能力比咖啡酸還要強很多,所以人們合理吃含綠原酸的食物可以起到老的作除此之外,它的克菌抗病毒效果也是比較好的。當然,它的作用還不光光局限于此。它在心血管保護方面也發(fā)揮著非常重要的作用。

標準物質(zhì)的使用應該進行妥善的管理:不應將標準物質(zhì)編號、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期作為實驗室標準物質(zhì)的管理編號。這是因為對實驗室來說,標準物質(zhì)編號、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期均不具單一性,如同一編號的標準物質(zhì)有不同的生產(chǎn)批號;同樣同一批號的標準物質(zhì)又有不同的標準物質(zhì)。不同時間購人同一編號、批號的標準物質(zhì)時,由于其保存條件可能有所不同,因此應將其視為不同的標準物質(zhì),并使用不同的管理編號。為防止管理編號過于復雜,同時購入同一編號、批號的多份標準物質(zhì)時,由于其處于相同的保存條件,因此可將其視為同一件標準物質(zhì),并使用同一管理編號。標準樣品具備很好確定了以及足夠的均勻性等兩大特點。

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配制標準溶液應注意幾點:標定溶液和配制基準溶液所用試劑為容量分析基準試劑。配制一般溶液所用試劑純度不低于分析純。溶液配制中使用的分析天平的砝碼、滴定管、容量瓶及移液管等需按計量檢定規(guī)程要求定期檢定。配制溶液所稱取的試劑質(zhì)量,應在所規(guī)定的質(zhì)量±10%以內(nèi)。標定標準滴定溶液濃度時,單次標定的濃度值與算術(shù)平均值之差不應大于算術(shù)平均值的0.2%。至少取三次標定結(jié)果的算術(shù)平均值作為標準滴定溶液的實際濃度。標準滴定溶液和基準溶液的濃度取四位有效數(shù)字。標準物質(zhì)GBW和標準樣品GSB都是由技術(shù)監(jiān)督局標準司批準。27468-20-8

由于標準品、對照品價格較貴,所以計劃量要合理。11023-94-2

標準物質(zhì)的使用應該進行妥善的管理:標準物質(zhì)或標準溶液的管理編號必須同時標記于相應的證書或配制記錄上,以確保其形成一一對應的關(guān)系,并方便日后需要時進行溯源。粘貼標識時不應覆蓋標準物質(zhì)標簽黏貼或試劑標簽的有效部位,以方便檢測人員查閱并驗證相關(guān)的信息。對某一標準物質(zhì)或標準溶液的量值是否準確產(chǎn)生懷疑時,建議直接將其從合格狀態(tài)轉(zhuǎn)換為停用狀態(tài),而不必再進行相應的確認試驗。這是因為在實驗室存放的標準物質(zhì)數(shù)量一般均有限,做確認試驗的成本往往會接近或超過重新購買或配制1份標準物質(zhì)或標準溶液的成本,且實驗室自身確認的結(jié)果其可靠性也不強。11023-94-2

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