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來源: 發(fā)布時(shí)間:2021-01-11

使用中的問題:工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)使用中的問題。工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄,但有些企業(yè)未能達(dá)到以上要求。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定復(fù)標(biāo)期限和貯存條件,一次標(biāo)定,用完為止,其使用期限也未進(jìn)行驗(yàn)證;有些企業(yè)記錄不完整,對(duì)使用工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)不能溯源。使用說明中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)大部分均無(wú)使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。根據(jù)參考標(biāo)準(zhǔn)及SOP的方法來配制標(biāo)準(zhǔn)貯備溶液,配制標(biāo)準(zhǔn)貯備液時(shí),均要填寫詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液配制記錄。1189-37-3

1189-37-3,標(biāo)準(zhǔn)品

基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通常是感興趣的被分析物以天然狀態(tài)存在于其天然環(huán)境中的真實(shí)材料(天然基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))。所選擇的基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)與測(cè)試樣品有相似的基體。另外,基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中經(jīng)精確認(rèn)定的(被)分析物含量應(yīng)盡量與被測(cè)樣品相近?;w標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)重要的用途之一就是對(duì)分析測(cè)量方法的測(cè)試和確認(rèn)。與單一成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用情況不同,基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在分析過程之初便被引入。因此,它們用于評(píng)價(jià)整個(gè)分析過程的質(zhì)量,包含樣品萃取、清洗、濃縮和終測(cè)量等步驟?;w標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也可以合成的方式制備。合成基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用時(shí)可能會(huì)與天然基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有一些差異。161842-81-5為排除因加入其它試劑而混入雜質(zhì)對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響,或便于剩余滴定法的計(jì)算。

1189-37-3,標(biāo)準(zhǔn)品

在保存的時(shí)候還需要注意:1.對(duì)于配制成溶液的標(biāo)準(zhǔn)品除非產(chǎn)品標(biāo)簽指明放入冰箱冷藏或冷凍,否則較好放在陰涼干燥的地方室溫保存即可。因?yàn)榈蜏氐臅r(shí)候物質(zhì)確實(shí)不容易分解,但低溫使得化合物的溶解度降低,因而導(dǎo)致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長(zhǎng)時(shí)間放置時(shí)析出晶體,而且一旦析出晶體很難再溶解。2.對(duì)于已經(jīng)打開使用的標(biāo)準(zhǔn)品溶液型的產(chǎn)品較好一次性使用完,如果不能使用完,請(qǐng)盡量轉(zhuǎn)移到一個(gè)能夠避免溶液揮發(fā)的容器中,按照產(chǎn)品的標(biāo)簽進(jìn)行保存。但在保存過程中,還是有很大可能性由于溶液揮發(fā)導(dǎo)致成分的值與COA不符合。

間接配制法(標(biāo)定法):需要用來配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的許多試劑不能完全符合上述基準(zhǔn)物質(zhì)必備的條件,例如:NaOH極易吸收空氣中的二氧化碳和水分,純度不高;市售鹽酸中HCl的準(zhǔn)確含量難以確定,且易揮發(fā);KMnO4和Na2S2O3等均不易提純,且見光分解,在空氣中不穩(wěn)定等。因此這類試劑不能用直接法配制標(biāo)準(zhǔn)溶液,只能用間接法配制,即先配制成接近于所需濃度的溶液,然后用基準(zhǔn)物質(zhì)(或另一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)溶液)來測(cè)定其準(zhǔn)確濃度。這種確定其準(zhǔn)確濃度的操作稱為標(biāo)定。綠原酸的變異原性克制作用發(fā)現(xiàn)該作用與綠原酸等抗變異原性成分有關(guān)。

1189-37-3,標(biāo)準(zhǔn)品

標(biāo)準(zhǔn)樣品的主要用途有哪些呢?對(duì)照品的保質(zhì)期都比較短,那么我們?yōu)榱嗽黾悠浞€(wěn)定性,那么選用的包裝應(yīng)該具有防潮、避光和抗氧化的功能。一般粉末狀以及固態(tài)的化學(xué)對(duì)照品可以根據(jù)用戶需求裝在帶蓋子,便于多次使用的玻璃瓶當(dāng)中。液體或易潮解的對(duì)照品分裝在熔封的玻璃安瓿內(nèi)。易氧化的對(duì)照品可適當(dāng)?shù)氖褂玫獨(dú)膺M(jìn)行包裝。較為常見的對(duì)照品一般都是選擇在室溫2-8攝氏度,低溫下進(jìn)行保存的,并且還不能夠收到陽(yáng)光的暴曬以及雨水;暴曬過后的對(duì)照品容易揮發(fā)以及不穩(wěn)定、受到了雨水的對(duì)照品則不穩(wěn)定、潮濕、甚至不能使用。橄欖葉中的其它抗氧化劑還包括白藜蘆醇、酪醇和羥基酪醇。1477495-19-4

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理編號(hào)必須同時(shí)標(biāo)記于相應(yīng)的證書或配制記錄上。1189-37-3

購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),需考慮些什么?形式:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可制備成不同的形式,如凍干與冰凍樣品,制備方式的不同可能會(huì)導(dǎo)致相同特性在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與真實(shí)樣品中的行為差異,從而產(chǎn)生互換性問題,選購(gòu)前應(yīng)充分調(diào)研。小取樣量:只要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中規(guī)定了小取樣量,用于測(cè)量的取樣量應(yīng)不小于該小取樣量,因此選購(gòu)時(shí)應(yīng)考慮小取樣量是否能滿足測(cè)量方法要求。用量:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)買用量應(yīng)足以滿足整個(gè)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃中的應(yīng)用,包括根據(jù)需要考慮的備樣。穩(wěn)定性:選購(gòu)前應(yīng)確認(rèn)所購(gòu)買批次標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期限,避免使用時(shí)發(fā)生過期的情況。1189-37-3