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來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021-08-29

    并預(yù)測(cè)在不久的將來(lái),中國(guó)將成為全球比較大醫(yī)療器械市場(chǎng)。藍(lán)皮書(shū)指出,截至2018年,中國(guó)已發(fā)展為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。據(jù)工信部相關(guān)資料顯示,2018年1~10月,規(guī)模以上醫(yī)藥類(lèi)工業(yè)增加值同比增長(zhǎng)幅度為。過(guò)去多年醫(yī)療器械統(tǒng)計(jì)資料顯示,醫(yī)療器械工業(yè)增加值增長(zhǎng)速度明顯高于藥品工業(yè)增加值增加速度。另?yè)?jù)行業(yè)研究,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)保持在15%左右。上一年度,工信部數(shù)據(jù)顯示行業(yè)增長(zhǎng)率為。藍(lán)皮書(shū)分析認(rèn)為,2018年中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)收入約為6380億元,到2021~2022年,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)收入將有望突破萬(wàn)億元。深圳紅外醫(yī)療器械專(zhuān)注于遠(yuǎn)紅外系列產(chǎn)品OEM貼牌生產(chǎn),提供的技術(shù)支持,擁有**、衛(wèi)生的生產(chǎn)車(chē)間,高科技的生產(chǎn)設(shè)備,可生產(chǎn)大、小元?dú)怵B(yǎng)生艙、養(yǎng)生床、遠(yuǎn)紅外照射器等系列產(chǎn)品,便于您選擇!l擁有自主的研發(fā)人員,銷(xiāo)售公司,推廣營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)等專(zhuān)業(yè)型人才,量身為客戶打造屬于他們的品牌特色和市場(chǎng)細(xì)分定位,實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品生產(chǎn)到市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的一條龍服務(wù)。比較大限度的降低客戶的成本,讓您省時(shí)、省力、省心、省錢(qián)。l根據(jù)市場(chǎng)需求,為客戶打造私人訂制的專(zhuān)屬服務(wù);各型號(hào)產(chǎn)品貼牌加工,適應(yīng)市場(chǎng)人群的需求,滿足個(gè)性化服務(wù)。l從原料到成品。高邦醫(yī)療器械OEM代加工。oem醫(yī)療器械質(zhì)量商家

    醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng):(一)通用名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格;(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)和住所、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式;(三)產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào);(四)生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期;(五)產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍;(六)禁忌癥、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容;(七)安裝和使用說(shuō)明或者圖示;(八)維護(hù)和保養(yǎng)方法,特殊儲(chǔ)存條件、方法;(九)產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他內(nèi)容。第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)和醫(yī)療器械注冊(cè)人的名稱(chēng)、地址及聯(lián)系方式。由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)具有安全使用的特別說(shuō)明。第二十八條委托生產(chǎn)醫(yī)療器械,由委托方對(duì)所委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。受托方應(yīng)當(dāng)是符合本條例規(guī)定、具備相應(yīng)生產(chǎn)條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。委托方應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)受托方生產(chǎn)行為的管理,保證其按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn)。具有高風(fēng)險(xiǎn)的植入性醫(yī)療器械不得委托生產(chǎn),具體目錄由***食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、調(diào)整并公布。[2]第四章醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)與使用第二十九條從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件。遠(yuǎn)紅外醫(yī)療器械品牌企業(yè)醫(yī)療器械對(duì)人身體的好處。

    并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的,由原發(fā)證部門(mén)予以收繳或者吊銷(xiāo),沒(méi)收違法所得;違法所得不足1萬(wàn)元的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;違法所得1萬(wàn)元以上的,處違法所得3倍以上5倍以下罰款;構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法予以治安管理處罰。第六十五條未依照本條例規(guī)定備案的,由縣級(jí)以上人民食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正;逾期不改正的,向社會(huì)公告未備案單位和產(chǎn)品名稱(chēng),可以處1萬(wàn)元以下罰款。備案時(shí)提供虛假資料的,由縣級(jí)以上人民食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)向社會(huì)公告?zhèn)浒竼挝缓彤a(chǎn)品名稱(chēng);情節(jié)嚴(yán)重的,直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。第六十六條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,沒(méi)收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證:。

    當(dāng)您不能確定自己是否需要某種產(chǎn)品時(shí),應(yīng)當(dāng)向醫(yī)生咨詢,千萬(wàn)不要盲目購(gòu)買(mǎi)。隨著醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,人民生活水平的不斷提高,對(duì)于家庭醫(yī)療保養(yǎng)的認(rèn)知也有了高層次的理解。如今醫(yī)療器械已經(jīng)不單單是讓人聯(lián)想到醫(yī)院這些機(jī)構(gòu),家庭常備保養(yǎng)類(lèi)醫(yī)療器械已不是什么新鮮的事了。比如血壓計(jì),甚至某些款型的養(yǎng)生艙,也成了很多人的喜愛(ài)“家私”。小編搜集匯總整理出來(lái)醫(yī)療器械常識(shí)分享給朋友們,希望能給醫(yī)療器械行業(yè)的初次涉足者給以一定幫助,同時(shí)也為家庭保養(yǎng)醫(yī)療器械用戶提供更多的參考。醫(yī)療器械還是到正規(guī)的大藥店或醫(yī)療器械公司購(gòu)買(mǎi)比較安全,同時(shí),還要看器械的產(chǎn)地,一般來(lái)說(shuō),進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量有一定保證,但其價(jià)格也要比國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械高出許多。其實(shí)有很多國(guó)產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量并不低于進(jìn)口醫(yī)療器械,在質(zhì)量及性能滿足使用的條件下,當(dāng)然應(yīng)該支持民族工業(yè),而且還可節(jié)省許多費(fèi)用。紅外醫(yī)療器械推薦0oem醫(yī)療器械山東高邦醫(yī)療器械有限公司是一家集醫(yī)療、保養(yǎng)器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及服務(wù)于一體的現(xiàn)代化、高科技企業(yè)。2004年高邦公司在國(guó)內(nèi)率先引進(jìn)德國(guó)陶瓷半導(dǎo)體遠(yuǎn)紅外線技術(shù),同時(shí)借鑒歐美日韓等遠(yuǎn)紅外線研究成果。醫(yī)療器械對(duì)身體真的有那么好?

    進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽。說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,并在說(shuō)明書(shū)中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式。沒(méi)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的,不得進(jìn)口。第四十三條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依法對(duì)進(jìn)口的醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn);檢驗(yàn)不合格的,不得進(jìn)口。***食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)通報(bào)進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊(cè)和備案情況。進(jìn)口口岸所在地出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào)進(jìn)口醫(yī)療器械的通關(guān)情況。第四十四條出口醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其出口的醫(yī)療器械符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的要求。第四十五條醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法,不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口醫(yī)療器械代理人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件。廣告發(fā)布者發(fā)布醫(yī)療器械廣告,應(yīng)當(dāng)事先核查廣告的批準(zhǔn)文件及其真實(shí)性;不得發(fā)布未取得批準(zhǔn)文件、批準(zhǔn)文件的真實(shí)性未經(jīng)核實(shí)或者廣告內(nèi)容與批準(zhǔn)文件不一致的醫(yī)療器械廣告。山東高邦醫(yī)療器械有限公司銷(xiāo)售電話。正規(guī)醫(yī)療器械值得信賴

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    省、自治區(qū)、直轄市人民食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)公布并及時(shí)更新已經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告目錄以及批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容。省級(jí)以上人民食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、進(jìn)口和使用的醫(yī)療器械,在暫停期間不得發(fā)布涉及該醫(yī)療器械的廣告。醫(yī)療器械廣告的審查辦法由***食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同***工商行政管理部門(mén)制定。[2]第五章不良事件的處理與醫(yī)療器械的召回第四十六條國(guó)家建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度,對(duì)醫(yī)療器械不良事件及時(shí)進(jìn)行收集、分析、評(píng)價(jià)、控制。第四十七條醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè);發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或者可疑不良事件,應(yīng)當(dāng)按照***食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定,向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或者可疑不良事件,有權(quán)向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。第四十八條***食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件信息監(jiān)測(cè),主動(dòng)收集不良事件信息;發(fā)現(xiàn)不良事件或者接到不良事件報(bào)告的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行核實(shí)、調(diào)查、分析。oem醫(yī)療器械質(zhì)量商家

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