常用的藥品包裝材料都有哪些?玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學性質比較穩(wěn)定等優(yōu)點,但玻璃也有許多缺點,如較重、易碎,還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質和不溶性脫片。為了保證藥品的質量,藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質中性玻璃,在盛裝遇光易變質的藥品時,應選用棕色玻璃制成的容器。金屬:常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好,但是成本比較高。木材:具有耐壓性能,是常用的外包裝材料,由于消耗森林資源,逐步被紙及塑料等材料代替。通過微生物檢測,以確定包裝材料是否達到衛(wèi)生標準。西寧醫(yī)藥包裝材料檢測
在藥品包裝檢測時運輸試驗參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項呢?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,在藥品包裝檢測時運輸試驗參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項有:如果在真實運輸過程中,包裝外箱有向上箭頭的標識,并且明確規(guī)定只有一個運輸方向時,也需要在測試前明確說明。在標準中,如無特殊要求,壓力試驗和振動試驗會對可能發(fā)生的3個方向,即正放、側放、立放進行全方面考核,往往會出現(xiàn)由于個別方向上缺少支撐設計,從而未能通過試驗的情況。湖南藥品包材熱收縮測試鋁塑復合膜是近年來藥品包裝材料中使用較多的一種新型包裝材料,其具有耐腐蝕、防氧化等優(yōu)點。
藥品包裝材料的要求:1、一定的機械性能 包裝材料應能有效地保護產品,因此應具有一定的強度、韌性和彈性等,以適應壓力、沖擊.振動等靜力和動力因素的影響。2、阻隔性能 根據對產品包裝的不同要求,包裝材料應對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。3、良好的安全性能 包裝材料本身的毒性要小,以免污染產品和影響人體健康;包裝材料應無腐蝕性,并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保護產品安全。
近年來,隨著我國藥物研發(fā)重點由仿制藥向創(chuàng)新藥的轉變,以及包裝技術與材料的更新迭代,藥材包裝也開始從藥物不受污染的保障,走向了藥企新藥研發(fā)路上爭雄創(chuàng)新的一個點,未來,毋需置疑藥材包裝也會有更為豐富的附加價值!而藥材包裝作為藥品不可分割的一部分,是保證藥品安全性和有效性的重要保障。2022年6月2日,國家藥監(jiān)局官網發(fā)布了《藥包材生產質量管理規(guī)范》(征求意見稿),旨在加強對藥包材企業(yè)的生產活動及質量活動規(guī)范引導及監(jiān)管??s水性測試,即對PVC材料進行縮水試驗,以檢測其變形情況。
上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,根據對我國以及相關標準規(guī)范的資料匯總,在藥品包裝、材料檢測與控制的指標主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機械性能等。不同的藥包材包裝,檢測項目和檢測設備有所不同。其中,如果密封性能不達標,外界水汽等就會進去藥包材內接觸內部藥品,藥物就會受潮、失效甚至是變質等,危害患者的身體健康。因此,藥品在整個有效期內包裝要有完好的密封性包裝,藥包材必須要經過專業(yè)的嚴格的密封性能測試。在藥品包裝材料的選擇時,應優(yōu)先考慮其對藥品質量的影響。鄭州藥品包裝材料檢驗檢測
檢測材料的耐高溫和耐低溫性能,以確定其可在不同溫度下使用。西寧醫(yī)藥包裝材料檢測
藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器進行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產品在貨架期內質量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產生的氧化變質、受潮霉變等問題。摩擦系數(shù)測試,摩擦系數(shù)是評價包裝材料內外側滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產線上能夠順利地進行輸送與包裝,滿足產品高速包裝發(fā)展的需求。西寧醫(yī)藥包裝材料檢測
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