生物制品技術(shù)轉(zhuǎn)移的GMP要點(diǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移（如實(shí)驗(yàn)室到商業(yè)化生產(chǎn)）需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格驗(yàn)證。GMP要求轉(zhuǎn)移雙方需簽署協(xié)議，明確責(zé)任分工和交付物。例如，某AD...
計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV）的實(shí)施要點(diǎn)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證是確保GMP數(shù)據(jù)完整性的關(guān)鍵步驟。例如，某企業(yè)引入ERP系統(tǒng)管理生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)，需驗(yàn)證系統(tǒng)配...
生物反應(yīng)器參數(shù)的GMP監(jiān)控與控制生物反應(yīng)器是細(xì)胞培養(yǎng)的**設(shè)備，GMP要求實(shí)時(shí)監(jiān)控關(guān)鍵參數(shù)（DO、pH、溫度、攪拌速度）。例如，CHO細(xì)胞培...
GMP認(rèn)證全程輔助服務(wù)我們提供從廠房設(shè)計(jì)到認(rèn)證通過(guò)的GMP全生命周期咨詢(xún)服務(wù)，涵蓋制藥、醫(yī)療器械、化妝品等15+行業(yè)領(lǐng)域。針對(duì)新版GMP（2...
廣聯(lián)康訊（上海）科技服務(wù)有限公司成立于2024年12月17日，致力于為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)和服務(wù)。公司專(zhuān)注于PIC/S GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）咨詢(xún)，幫助制藥企業(yè)、化妝品生產(chǎn)商等順利通過(guò)國(guó)內(nèi)外的質(zhì)量檢查。廣聯(lián)康訊的團(tuán)隊(duì)由經(jīng)驗(yàn)豐富的咨詢(xún)師組成，能夠?yàn)榭蛻?hù)提供針對(duì)藥物、化學(xué)品和化妝品等多種物質(zhì)的毒理學(xué)服務(wù)，確保產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。 此外，廣聯(lián)康訊還提供完整的第三方審計(jì)服務(wù)，幫助企業(yè)識(shí)別潛在的風(fēng)險(xiǎn)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)，從而提升其生產(chǎn)和管理水平。公司秉持著專(zhuān)業(yè)、高效、誠(chéng)信的服務(wù)理念，致力于為客戶(hù)創(chuàng)造更大的價(jià)值。無(wú)論是新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，還是現(xiàn)有產(chǎn)品的質(zhì)量提升，廣聯(lián)康訊都能為客戶(hù)提供量身定制的解決方案，確保其在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中立于不敗之地。通過(guò)不斷的技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)優(yōu)化，廣聯(lián)康訊力求成為行業(yè)內(nèi)的先驅(qū)者，為客戶(hù)的成功保駕護(hù)航。
