淄博藥物基因毒雜質(zhì)研究公司

來源: 發(fā)布時間:2025-02-23

在外部審計方面,2018年,通過NMPA仿制藥一致性評價現(xiàn)場核查;2019-2020年,先后協(xié)助客戶完成美國FDA項目申報注冊3個;通過新華-百利高、華潤雙鶴、東誠藥業(yè)、紅日藥業(yè)、陜西萬榮、迪沙藥業(yè)等60余家企業(yè)的現(xiàn)場審計核查。生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術(shù)服務與研發(fā)團隊,其中碩士學位以上人員65%以上;承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項、山東省科技發(fā)展計劃等省部級以上項目35項,到位經(jīng)費7400余萬元;合作建立院企實驗室7家。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院?是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO的政產(chǎn)學研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務平臺可開展多肽和蛋白藥物的基因克隆與表達研究、蛋白質(zhì)化學修飾等研究工作。淄博藥物基因毒雜質(zhì)研究公司

淄博藥物基因毒雜質(zhì)研究公司,基因毒研究

淄博市科技局、淄博高新區(qū)和市有關(guān)企業(yè)與山東大學相關(guān)學院簽訂13個合作協(xié)議。其中,由我院牽頭或為依托進行成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)合作、產(chǎn)學研共建的項目共3項,分別是:在孵企業(yè)山東諾亞創(chuàng)生生物科技有限公司與山東大學基礎醫(yī)學院張利寧教授簽訂的“干細胞與免疫細胞研發(fā)合作協(xié)議”,雙方將在細胞藥物研發(fā)、細胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化、細胞較低溫凍存等技術(shù)領(lǐng)域展開合作;山東亞華電子股份有限公司與山東大學護理學院王克芳教授簽訂的“智慧護理裝備與信息產(chǎn)學研合作協(xié)議”,雙方將在人工智能(AI)與專業(yè)護理、醫(yī)護信息傳輸與共享、智慧護理醫(yī)療站建設等方面展開合作。浙江制劑基因毒雜質(zhì)分析山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關(guān)鍵技術(shù)。

淄博藥物基因毒雜質(zhì)研究公司,基因毒研究

除了上述幾類化合物外,還有一些其他化學性基因毒性物質(zhì)也值得關(guān)注。例如,重金屬離子(如鉛、鎘和鉻等)能夠與DNA分子中的磷酸基團或堿基發(fā)生結(jié)合,導致DNA結(jié)構(gòu)改變和功能受損。此外,一些農(nóng)藥(如有機磷農(nóng)藥和擬除蟲菊酯類農(nóng)藥)和藥物(如抗A藥物和藥物等)也可能具有基因毒性作用。這些物質(zhì)在人體內(nèi)積累到一定濃度時,會對DNA造成損傷,引發(fā)基因突變和染色體畸變等生物學效應。物理性基因毒性物質(zhì)主要是指那些能夠通過物理作用對DNA造成損傷的物質(zhì)。它們通常包括電離輻射和非電離輻射兩類。

山東省單位組織駐東歐中亞處王珂先生,歐美亞教育聯(lián)盟部分,淄博市工信局、市貿(mào)促會、市外辦、市新材料新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心、山東理工大學、齊魯醫(yī)藥學院、職業(yè)學院等部門負責人和。生物樣本分析檢測中心:中心概況本中心是以臨床生物樣品檢測為主要任務、符合GLP標準的生物分析實驗室。中心擁有專業(yè)的科研團隊,配置先進的儀器設備,實行的信息化管理,與臨床機構(gòu)緊密結(jié)合,為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化服務,內(nèi)容包括為臨床試驗、臨床前試驗藥代、毒代及仿制藥生物等效性實驗提供生物樣品分析檢測服務。研究院圍繞“分析檢測—研究開發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務鏈。

淄博藥物基因毒雜質(zhì)研究公司,基因毒研究

生物性基因毒性物質(zhì)主要是指那些由生物體產(chǎn)生的能夠?qū)NA造成損傷的物質(zhì)。它們通常包括病毒、細菌和Z菌等微生物產(chǎn)生的不良物質(zhì)或代謝產(chǎn)物。一些病毒具有致A作用,它們能夠通過將自身的遺傳物質(zhì)整合到宿主細胞的DNA中,導致基因突變和染色體畸變。例如,人類RT瘤病毒(HPV)與子宮頸A等上皮性瘤的發(fā)生密切相關(guān);Epstein-Barr病毒(EBV)與鼻咽A和Burkitt淋巴瘤等瘤的發(fā)生有關(guān);乙型肝炎病毒(HBV)與肝A的發(fā)生有密切關(guān)系。這些病毒通過傳染宿主細胞并在其中復制自身的遺傳物質(zhì),對DNA造成損傷并引發(fā)細胞A變。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!淄博藥物基因毒雜質(zhì)研究公司

研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務平臺可開展生物多糖制備和結(jié)構(gòu)分析、寡糖的合成等研究工作。淄博藥物基因毒雜質(zhì)研究公司

于國,匠心之士為重器;于家,匠心之士為頂梁;于人,匠心之士為楷模。中國人的夢想,心之所向。積跬步至千里,每一個腳印,都由你我用匠心精神刻下!8月8日,中國電視臺《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,研究院副院長徐東出席儀式。初心在方寸,咫尺在匠心。匠心精神,在于專注,更成于堅持。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院自2012年成立以來,面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè)、院所提供專業(yè)化技術(shù)支持,承擔著公共技術(shù)服務、成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才匯聚與培養(yǎng)、校地交流與合作等職能。淄博藥物基因毒雜質(zhì)研究公司