山東基因毒雜質

來源: 發(fā)布時間:2023-12-05

山東大學校友會加強校友與母校之間的聯系,服務廣大校友,服務地方發(fā)展,服務母校發(fā)展,服務社會發(fā)展。4月24日-26日,由中國儀器儀表學會藥物質量分析與過程控制分會、山東省藥學會制藥工程專業(yè)委員會主辦,山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院和山東新華制藥股份有限公司承辦的“制藥工程與藥品智能制造學術研討會暨高級研修班”在淄博召開,同期召開山東省藥學會制藥工程專業(yè)委員會會議。本次會議旨在貫徹落實關于發(fā)展先進智能制造業(yè)的精神,促進藥品智能制造,提高對制藥企業(yè)智能制造的認知和水平,更好地為我省藥品制造新舊動能轉化服務。會議邀請工信部智能制造推進辦公室技術人員、國家智能制造綜合標準化技術人員咨詢組相關技術人員,以及行業(yè)內具有重要影響力的技術人員共同出席并授課。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院不墨守成規(guī),勇于創(chuàng)新,敢于挑戰(zhàn)。山東基因毒雜質

山東基因毒雜質,基因毒研究

淄博作為魯中醫(yī)藥產業(yè)密集區(qū)的主要城市,是山東省制藥大市,其產業(yè)歷史悠久、基礎雄厚、產業(yè)體系完善,是山東省重要的藥物研究與生產基地,聚集了一批有名的制藥企業(yè)。研究院依托淄博當地的產業(yè)基礎、企業(yè)資源、山東大學等高校資源、山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢,按照新型研發(fā)機構管理模式,以市場為導向、以項目為中心,引進、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源,著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目、人才、團隊,為其提供轉化孵化平臺,免除實驗室房租、物業(yè)費、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠,共享優(yōu)良員工,及融資服務、人資服務等技術支持。山東基因毒雜質山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院:2020年,被淄博市委授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號。

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山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院,2019年,被山東省單位組織認定為首批新型研發(fā)機構;被科技部認定為“企業(yè)”;2020年,被淄博市委、市單位組織授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號;2021年,被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學研究基地。研究院以產業(yè)鏈為導向建立了從分析研發(fā)到中試、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,共包括15個單元技術平臺與中心,儀器設備資產總值超1.1億元,擁有市級基因毒性雜質研究工程實驗室、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等。

近年來,山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院積極貫徹山東省新舊動能轉換和《山東大學服務山東發(fā)展戰(zhàn)略》,本著“服務地方發(fā)展、服務母校發(fā)展、服務行業(yè)發(fā)展”的理念,立足淄博、立足醫(yī)藥產業(yè),整合資源,促進合作,主動架起校地、校企合作的橋梁和紐帶,促進和推動了多個產業(yè)項目的共建與落地。其中,憑借著天然的認同感,校友產業(yè)成為很重要的組成部分,校友在合作中也起到很重要的推動作用,成為校地、校企合作中的重要平臺。經過淄博校友會推薦和山東大學校友會辦公室的考察審核,我院被授予“山東大學校友之家”牌匾。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院具有良好的信譽和較高的服務水平。

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山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院新開發(fā)20余種氨基酸分析方法,并可以完成驗證。隨著復工復產企業(yè)數量不斷增多,研究院的工作逐漸步入正軌并逐步推進醫(yī)藥技術研發(fā)工作。近日,我院新開發(fā)20余種氨基酸分析方法并完成驗證,采用衍生化法同時檢測20種氨基酸,專屬、靈敏、快速,適用氨基酸類原料制劑檢測。上周,質量部工作量迎來了新高。一周內的分析報告審核達到150余份?!百|量是研究院生存和發(fā)展的一是基石”,我院一直將質量管理排在技術工作的基本位,2017年我院按照GMP、GLP、CNAS要求建立質量管理體系,并擁有藥物全檢授權范圍。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院項目按照公共性、通用性和前瞻性相結合的原則進行建設。山東基因毒雜質

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!山東基因毒雜質

淄博生物醫(yī)藥研究院與客戶、監(jiān)管機構和監(jiān)控部門有著良好的溝通合作,持續(xù)關注任何監(jiān)管的要求更新,以確保我們的程序滿足較新的監(jiān)管要求。中心技術團隊成員12人,碩士以上學位研究生10人。目前已有經驗證的LC-MS檢測方法約100個。此外,中心依托山東大學齊魯醫(yī)學院、藥學院等建立了由多位有名技術人員組成的“生物分析與藥物代謝研究”顧問團隊。本中心與山東大學齊魯醫(yī)院、山東大學第二醫(yī)院、北大醫(yī)療魯中醫(yī)院等多家臨床研究機構和山東省食品藥品檢驗研究院以及國內多家大型醫(yī)藥企業(yè)保持著密切的業(yè)務聯系。山東基因毒雜質