山東包材相容性研究公司

LIMS系統(tǒng)的上線運(yùn)行對(duì)我院（淄博生物醫(yī)藥研究院）實(shí)驗(yàn)室管理體系具有重大意義，它標(biāo)志著研究院實(shí)驗(yàn)室管理水平與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范接軌邁出了關(guān)鍵性一步，隨著后續(xù)項(xiàng)目的建設(shè)，研究院將會(huì)為全國(guó)客戶(hù)提供更高標(biāo)準(zhǔn)、更高質(zhì)量的服務(wù)。12月11日，科技部火炬中心發(fā)布關(guān)于《國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器2019年度評(píng)價(jià)結(jié)果的通知》，公布了全國(guó)1173家國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器的考核結(jié)果，淄博國(guó)家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園再次被評(píng)為優(yōu)良（A類(lèi)），這也是自國(guó)家科技部實(shí)施國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)孵化器考核評(píng)價(jià)以來(lái)，我園區(qū)連續(xù)5年被評(píng)為優(yōu)良（A類(lèi)）國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域：生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、功能食品開(kāi)發(fā)及相關(guān)大數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用等。山東包材相容性研究公司

聚氨酯通常由聚醚/聚酯多元醇、異氰酸酯擴(kuò)鏈劑、交聯(lián)劑及少量助劑制得。在一次性使用聚氨酯輸注器具中，以二苯甲烷二異氰酸酯（MDI）合成單體較為常見(jiàn)。在生產(chǎn)中MDI先與多元醇結(jié)合生成軟段預(yù)聚體，再在擴(kuò)鏈劑和其他助劑作用下聚合形成聚氨酯，此過(guò)程中可能有游離的MDI殘留。YY/T1557-2017《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用熱塑性聚氨酯所用料》規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用、組分單一的熱塑性聚氨酯所用料（TPU）的技術(shù)要求。臨床使用過(guò)程中一次性使用輸注器具所接觸的介質(zhì)的多樣性和復(fù)雜性可能會(huì)導(dǎo)致殘留MDI的遷移，從而帶來(lái)安全性風(fēng)險(xiǎn)。藥物包材研究單位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院嚴(yán)格遵守“合規(guī)公正，專(zhuān)業(yè)高效，技術(shù)誠(chéng)信”的服務(wù)原則。

NMR常見(jiàn)譜圖及其特點(diǎn)分析：核磁共振波譜通過(guò)化學(xué)位移值、譜峰多重性、耦合常數(shù)、譜峰相對(duì)強(qiáng)度和在二維譜及多維譜中呈現(xiàn)的相關(guān)峰，提供分子中原子的連接方式、空間的相對(duì)取向等定性的結(jié)構(gòu)信息。藥物與輸注器具相容性研究經(jīng)驗(yàn)分享：考察輸注器具與藥物的相容性，要清楚的了解臨床上針對(duì)該藥物的給藥的方式、給藥條件及給藥途徑。輸注器具要選在市售的，并且建議選擇不同的材質(zhì)的。輸注器具與藥物的相容性良好一般應(yīng)具有以下特征：輸注器具在臨床使用時(shí)，不會(huì)有浸出質(zhì)到藥物中。

注射劑包材相容性研究，重點(diǎn)建設(shè)以下四項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)：相容性閾值的設(shè)定、確定準(zhǔn)確提取條件、待檢測(cè)物質(zhì)譜、毒理評(píng)估的相關(guān)指標(biāo)。注射劑濾芯相容性研究：主要研究注射劑過(guò)濾滅菌系統(tǒng)的相容性，包括濾芯材料的溶出研究、濾芯與藥物的相互作用、濾芯中潛在有毒添加劑的研究以及安全性評(píng)價(jià)。重點(diǎn)制定以下評(píng)價(jià)指標(biāo)：相容性閾值的設(shè)定、待檢測(cè)物質(zhì)譜、壓力溫度等極限參數(shù)等。注射劑組件相容性研究：在注射劑組件研究相容性研究中，基于生產(chǎn)工藝和設(shè)備，評(píng)價(jià)一次性使用系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)及劣勢(shì)，然后充分考察供應(yīng)鏈和供應(yīng)商管理的合規(guī)性。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶(hù)與員工引以為傲的伙伴與同行者！

舉例說(shuō)明一下。移液時(shí)溫度為26℃，吸量管校準(zhǔn)溫度是20℃，由于液體的體積膨脹遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于吸量管本身的膨脹，故此處只考慮液體的體積膨脹，供試品溶液（溶劑為水）膨脹系數(shù)與水接近，水的膨脹系數(shù)為0.00021℃-1，因此產(chǎn)生的體積增量為10×0.00021×6=0.0126（mL），體積變化近似為矩形分布（落在區(qū)間內(nèi)任一處的可能性相同）。再如，通過(guò)多次重復(fù)移液，稱(chēng)取移液重量的方式來(lái)評(píng)定單標(biāo)線吸量管體積示值的重復(fù)性的標(biāo)準(zhǔn)不確定度時(shí)，可以通過(guò)對(duì)測(cè)量值進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的方法得到不確定度，是典型的A類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)不確定度，此時(shí)可以用A類(lèi)評(píng)定的基本方法，貝塞爾公式法進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評(píng)定。研究院專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)：目前40余人，主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運(yùn)營(yíng)，并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù)。上海工藝組件相容性研究檢測(cè)中心

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院項(xiàng)目按照公共性、通用性和前瞻性相結(jié)合的原則進(jìn)行建設(shè)。山東包材相容性研究公司

研究院文化愿景做中國(guó)前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái)，成為客戶(hù)與員工引以為傲的伙伴與同行者！使命創(chuàng)客戶(hù)價(jià)值，助員工成長(zhǎng)，謀民眾安康！中心價(jià)值觀客戶(hù)至上，員工為本，創(chuàng)新敬業(yè)，誠(chéng)信共贏。團(tuán)隊(duì)風(fēng)采我們是一個(gè)有朝氣有活力的年輕團(tuán)隊(duì)；我們不墨守成規(guī)，我們勇于創(chuàng)新，敢于挑戰(zhàn)；我們有活力有沖勁，志同道合，開(kāi)放平等。職能定位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)、當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，成立于2012年12月，具有單獨(dú)法人資格。山東包材相容性研究公司