藥械包材研究服務(wù)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-09-01

擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(tái)(套),設(shè)備總投資近1億元。基本涵蓋化學(xué)藥物、生物技術(shù)制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類別,形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù)。研究院目前建有專業(yè)技術(shù)服務(wù)、高層次人才研發(fā)、高校聯(lián)盟技術(shù)支持三支團(tuán)隊(duì)170余人,其中碩士學(xué)位以上人員75%以上;國家多人計(jì)劃**1人;山東泰山學(xué)者及泰山產(chǎn)業(yè)專業(yè)人才5人(其中培育3人);淄博英才計(jì)劃1人;歸國創(chuàng)業(yè)人才5人。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù)。藥械包材研究服務(wù)

藥械包材研究服務(wù),包材研究

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為制藥設(shè)備廠家提供新機(jī)型試驗(yàn)及展示推廣服務(wù),收集使用方反饋的改進(jìn)意見,推動(dòng)制藥設(shè)備改進(jìn)升級(jí);為口服固體制劑智能信息管理系統(tǒng)服務(wù)商提供試驗(yàn)及展示推廣服務(wù),同時(shí)進(jìn)一步解決智能信息管理系統(tǒng)運(yùn)行中存在的兼容性、審計(jì)追蹤等系統(tǒng)性關(guān)鍵技術(shù)問題。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究中心:本中心作為研究院重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,可以同時(shí)容納30余人開展實(shí)驗(yàn),分為中藥飲片室、中藥工藝室、中藥制劑室、中藥理化室、藥物合成室、天然藥物室、中藥分析室、分離純化室8個(gè)板塊,具備中藥中試實(shí)驗(yàn)?zāi)芰ΑI綎|原料藥包材相容性研究機(jī)構(gòu)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:按照《良好的自動(dòng)化管理規(guī)程》建立了符合國家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境。

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支鏈烷烴的斷裂容易發(fā)生在被取代的碳原子上,這是由于在裂解反應(yīng)中生成的碳正離子的穩(wěn)定性所致。烷烴的裂解符合偶電子規(guī)律。CnH2n+1,生成29+14n一系列的碎片,如m/z43,57,71,85,99,113等。烯烴:烯烴容易在烯丙位斷裂形成共振穩(wěn)定的碳正離子,CH2=CH-CH2+,m/z為41。烯烴會(huì)生成41+14n系列的碎片。因?yàn)橛须p鍵,滿足要求的還會(huì)發(fā)生麥?zhǔn)现嘏?,產(chǎn)生CnH2n離子??诜a(bǔ)液鹽散系列亞硝酸鹽及草酸鹽分析方法應(yīng)用——離子色譜法:口服補(bǔ)液鹽散的成分及作用,補(bǔ)液鹽的成分主要是葡萄糖、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉,功能是可以預(yù)防及糾正酸堿平衡失調(diào),用于腹瀉的診治。

評(píng)定基于以下信息:技術(shù)機(jī)構(gòu)發(fā)布的量值;有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值;標(biāo)準(zhǔn)證書;儀器的漂移;經(jīng)檢定的測(cè)量?jī)x器的準(zhǔn)確度等級(jí);根據(jù)人員經(jīng)驗(yàn)推斷的極限值等。不確定度A類評(píng)定與B類評(píng)定只只是指評(píng)定方法不同,但它們同等重要,地位平等。每個(gè)不確定度分量,不管是A類還是B類都應(yīng)包含三個(gè)方面的基本信息:數(shù)值大小、分布特征和自由度。測(cè)量不確定度應(yīng)考慮的內(nèi)容:被測(cè)量定義、測(cè)量?jī)x器、測(cè)量環(huán)境、測(cè)量人員、測(cè)量方法等方面考慮,特別要注意對(duì)測(cè)量結(jié)果影響較大的不確定度來源。研究院化學(xué)合成藥物平臺(tái)可開展藥物以及中間體的化學(xué)合成、藥物分析、藥物模擬設(shè)計(jì)和藥物分子篩選等工作。

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應(yīng)盡量做到不遺漏、不重復(fù)。測(cè)量結(jié)果與測(cè)量結(jié)果不確定度:很多情況下,被測(cè)量Y不能直接測(cè)量得到,而是由N個(gè)其它量Xi( i=1、2、…、N )通過廣義的函數(shù)關(guān)系f確定,該函數(shù)關(guān)系描述了一個(gè)測(cè)量過程,它應(yīng)包括對(duì)測(cè)量過程有明顯貢獻(xiàn)的所有的量(包括環(huán)境、人員、設(shè)備、方法等多種因素)。不確定度的數(shù)值大小可以用相對(duì)方式,也可以用相對(duì)方式(類似于相對(duì)誤差、相對(duì)誤差)給出,但合成時(shí)必須注意所有不確定度分量數(shù)值大小表述方式的一致性,即表述的方式應(yīng)相同,切不可混用。研究院按照CNAS和GMP、GLP要求建立了質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)全過程質(zhì)量管理。藥械包材研究服務(wù)

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2021年。啟動(dòng)“智慧數(shù)字共享實(shí)驗(yàn)室”建設(shè)。藥械包材研究服務(wù)

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員13人,可從事藥物質(zhì)量控制研究、元素雜質(zhì)研究、殘留溶劑測(cè)定、原料藥結(jié)構(gòu)確證、藥物穩(wěn)定性研究、藥物雜質(zhì)的檢測(cè)和分離技術(shù)研究、藥品報(bào)批全項(xiàng)分析及材料準(zhǔn)備等工作。服務(wù)內(nèi)容,常規(guī)測(cè)試項(xiàng)目:按照藥典方法進(jìn)行藥物檢測(cè),如含量測(cè)定、有關(guān)物質(zhì)、限度檢查、紅外光譜分析、紫外光譜分析、熱重分析、元素分析、液質(zhì)分析、NMR結(jié)構(gòu)確證及理化分析等常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目。新方法開發(fā):對(duì)于尚無明確檢測(cè)方法的化合物,或需要對(duì)現(xiàn)有檢測(cè)方法進(jìn)行優(yōu)化更新的化合物,進(jìn)行新檢測(cè)方法的開發(fā)及驗(yàn)證。藥械包材研究服務(wù)

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院目前已成為一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售相結(jié)合的服務(wù)型企業(yè)。公司成立于2021-02-26,自成立以來一直秉承自我研發(fā)與技術(shù)引進(jìn)相結(jié)合的科技發(fā)展戰(zhàn)略。公司主要產(chǎn)品有包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證等,公司工程技術(shù)人員、行政管理人員、產(chǎn)品制造及售后服務(wù)人員均有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。并與上下游企業(yè)保持密切的合作關(guān)系。山東大學(xué)淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI集中了一批經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)及管理專業(yè)人才,能為客戶提供良好的售前、售中及售后服務(wù),并能根據(jù)用戶需求,定制產(chǎn)品和配套整體解決方案。我們本著客戶滿意的原則為客戶提供包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證產(chǎn)品售前服務(wù),為客戶提供周到的售后服務(wù)。價(jià)格低廉優(yōu)惠,服務(wù)周到,歡迎您的來電!