山東藥物包材相容性研究檢測機(jī)構(gòu)

來源: 發(fā)布時間:2023-07-27

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院被科技部認(rèn)定為“國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器”、“國家火炬計(jì)劃生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地”和“國家創(chuàng)新藥物孵化基地”。園區(qū)以促進(jìn)生物醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、培育****和企業(yè)家為宗旨,通過生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才、技術(shù)、成果等創(chuàng)新要素的匯聚以及定向性的政策支持和專業(yè)化的管理服務(wù),實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢集成、資源共享、規(guī)范管理、專業(yè)孵化,提高醫(yī)藥企業(yè)孵化的效率與質(zhì)量,提升淄博生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平,支撐魯中新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的建設(shè)。近日,淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認(rèn)定工作正式結(jié)束。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術(shù)服務(wù)與研發(fā)團(tuán)隊(duì),其中碩士學(xué)位以上人員65%以上。山東藥物包材相容性研究檢測機(jī)構(gòu)

山東藥物包材相容性研究檢測機(jī)構(gòu),包材研究

支鏈烷烴的斷裂容易發(fā)生在被取代的碳原子上,這是由于在裂解反應(yīng)中生成的碳正離子的穩(wěn)定性所致。烷烴的裂解符合偶電子規(guī)律。CnH2n+1,生成29+14n一系列的碎片,如m/z43,57,71,85,99,113等。烯烴:烯烴容易在烯丙位斷裂形成共振穩(wěn)定的碳正離子,CH2=CH-CH2+,m/z為41。烯烴會生成41+14n系列的碎片。因?yàn)橛须p鍵,滿足要求的還會發(fā)生麥?zhǔn)现嘏?,產(chǎn)生CnH2n離子??诜a(bǔ)液鹽散系列亞硝酸鹽及草酸鹽分析方法應(yīng)用——離子色譜法:口服補(bǔ)液鹽散的成分及作用,補(bǔ)液鹽的成分主要是葡萄糖、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉,功能是可以預(yù)防及糾正酸堿平衡失調(diào),用于腹瀉的診治。北京藥械包材研究實(shí)驗(yàn)中心山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院先后為新華制藥、瑞陽制藥、東岳集團(tuán)等500余家企業(yè)提供服務(wù)。

山東藥物包材相容性研究檢測機(jī)構(gòu),包材研究

2019年4月,與云南黃家醫(yī)圈第八代傳人黃傳貴將軍聯(lián)合發(fā)起成立“淄博岐黃中醫(yī)藥研究院”。2019年4月,“基因毒性雜質(zhì)研究中心”獲批為市級工程實(shí)驗(yàn)室。2019年1月,與山東諾亞創(chuàng)生生物技術(shù)有限公司共建“干細(xì)胞技術(shù)研究中心”。2018年12月,口服固體制劑研發(fā)中試平臺啟動建設(shè)。完成數(shù)據(jù)規(guī)范化建設(shè)。2018年11月,與山東化藥醫(yī)藥科技有限公司共建“注射劑一致性評價研究中心”。2018年7月,啟動數(shù)據(jù)規(guī)范性建設(shè)。2018年6月,“淄博生物醫(yī)藥公共平臺創(chuàng)新藥物研發(fā)與技術(shù)服務(wù)體系建設(shè)”項(xiàng)目通過驗(yàn)收。

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為制藥設(shè)備廠家提供新機(jī)型試驗(yàn)及展示推廣服務(wù),收集使用方反饋的改進(jìn)意見,推動制藥設(shè)備改進(jìn)升級;為口服固體制劑智能信息管理系統(tǒng)服務(wù)商提供試驗(yàn)及展示推廣服務(wù),同時進(jìn)一步解決智能信息管理系統(tǒng)運(yùn)行中存在的兼容性、審計(jì)追蹤等系統(tǒng)性關(guān)鍵技術(shù)問題。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究中心:本中心作為研究院重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,可以同時容納30余人開展實(shí)驗(yàn),分為中藥飲片室、中藥工藝室、中藥制劑室、中藥理化室、藥物合成室、天然藥物室、中藥分析室、分離純化室8個板塊,具備中藥中試實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院到位經(jīng)費(fèi)7400余萬元,合作建立院企實(shí)驗(yàn)室7家。

山東藥物包材相容性研究檢測機(jī)構(gòu),包材研究

應(yīng)盡量做到不遺漏、不重復(fù)。測量結(jié)果與測量結(jié)果不確定度:很多情況下,被測量Y不能直接測量得到,而是由N個其它量Xi( i=1、2、…、N )通過廣義的函數(shù)關(guān)系f確定,該函數(shù)關(guān)系描述了一個測量過程,它應(yīng)包括對測量過程有明顯貢獻(xiàn)的所有的量(包括環(huán)境、人員、設(shè)備、方法等多種因素)。不確定度的數(shù)值大小可以用相對方式,也可以用相對方式(類似于相對誤差、相對誤差)給出,但合成時必須注意所有不確定度分量數(shù)值大小表述方式的一致性,即表述的方式應(yīng)相同,切不可混用。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事原輔料與制劑研究、基因毒雜質(zhì)研究、生物樣本研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域。北京藥物包材研究服務(wù)

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可開展新藥配方開發(fā)、仿制藥一致性評價、包材相容性研究等多項(xiàng)技術(shù)開發(fā)服務(wù)。山東藥物包材相容性研究檢測機(jī)構(gòu)

半定量研究過程依托于質(zhì)譜類儀器,結(jié)合GCMSMS-NIST數(shù)據(jù)庫,UHPLC-Q-TOF高分辨液質(zhì)數(shù)據(jù)庫及研究院藥包材相容性研究中心自建數(shù)據(jù)庫進(jìn)行可提取物的半定量篩查。同時根據(jù)指導(dǎo)原則中列出的高風(fēng)險種類化合物,并結(jié)合半定量篩查結(jié)果,確定潛在高風(fēng)險的浸出物。通過查詢浸出物毒理數(shù)據(jù),確定PDE值,進(jìn)一步使用(HS)GC-FID,HPLC-PDA,GCMSMS,LCMSMS,UHPLC-Q-TOF,ICPMS進(jìn)行專屬性靶向篩查。結(jié)合指導(dǎo)原則與研究院藥包材相容性研究中心數(shù)據(jù)庫,常見藥包材中的有機(jī)添加劑包括但不限于抗氧劑、抗氧劑降解產(chǎn)物、塑化劑、潤滑劑、二甲基環(huán)硅氧烷、多環(huán)芳烴等。山東藥物包材相容性研究檢測機(jī)構(gòu)

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院依托可靠的品質(zhì),旗下品牌山東大學(xué)淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI以高質(zhì)量的服務(wù)獲得廣大受眾的青睞。旗下山東大學(xué)淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI在商務(wù)服務(wù)行業(yè)擁有一定的地位,品牌價值持續(xù)增長,有望成為行業(yè)中的佼佼者。我們在發(fā)展業(yè)務(wù)的同時,進(jìn)一步推動了品牌價值完善。隨著業(yè)務(wù)能力的增長,以及品牌價值的提升,也逐漸形成商務(wù)服務(wù)綜合一體化能力。公司坐落于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園,業(yè)務(wù)覆蓋于全國多個省市和地區(qū)。持續(xù)多年業(yè)務(wù)創(chuàng)收,進(jìn)一步為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)、社會協(xié)調(diào)發(fā)展做出了貢獻(xiàn)。