注射劑原輔料相容性檢測單位

來源: 發(fā)布時間:2023-04-11

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊:目前40余人,主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運(yùn)營,并對外提供技術(shù)服務(wù)。高層次人才研發(fā)團(tuán)隊:主要通過項目引進(jìn)的方式組建,自2015年至今共引進(jìn)26人,主要由海外歸國人員、國內(nèi)高校院所學(xué)者、企業(yè)高層技術(shù)人員組成,主要圍繞選定項目進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、孵化并對外提供技術(shù)服務(wù)。高校聯(lián)盟技術(shù)支持團(tuán)隊:主要依托駐淄博的9所高校研究院(清華大學(xué)、山東大學(xué)、天津大學(xué)、上海交通大學(xué)、武漢理工大學(xué)、武漢科技大學(xué)、北京科技大學(xué)、澳大利亞Newcastle大學(xué)、烏克蘭國家等離子技術(shù)研究院)為紐帶,以項目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,為項目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持。研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺可開展多肽和蛋白藥物的基因克隆與表達(dá)研究、蛋白質(zhì)化學(xué)修飾等研究工作。注射劑原輔料相容性檢測單位

注射劑原輔料相容性檢測單位,包材研究

2017年12月,成立“生物樣品分析檢測中心”。2017年12月14日,研究院藥物分析測試中心通過CMA實驗室資質(zhì)認(rèn)定。2017年9月,榮獲淄博市科技創(chuàng)新獎勵資金92萬元。2017年8月,在美國舊金山與山東大學(xué)齊魯醫(yī)學(xué)部、北美華人生物醫(yī)藥協(xié)會和淄博瀚海硅谷生命科學(xué)園進(jìn)行會談,簽訂四方《合作共建意向書》,共同開展跨境合作。2017年7月,“生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺”、“制藥過程在線分析檢測共用技術(shù)研發(fā)”兩項目通過驗收。2017年3月8日,研究院藥物分析測試中心通過國家CNAS資質(zhì)認(rèn)可。輸液器具相容性研究所研究院以項目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,為項目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持。

注射劑原輔料相容性檢測單位,包材研究

舉例說明一下。移液時溫度為26℃,吸量管校準(zhǔn)溫度是20℃,由于液體的體積膨脹遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于吸量管本身的膨脹,故此處只考慮液體的體積膨脹,供試品溶液(溶劑為水)膨脹系數(shù)與水接近,水的膨脹系數(shù)為0.00021℃-1,因此產(chǎn)生的體積增量為10×0.00021×6=0.0126(mL),體積變化近似為矩形分布(落在區(qū)間內(nèi)任一處的可能性相同)。再如,通過多次重復(fù)移液,稱取移液重量的方式來評定單標(biāo)線吸量管體積示值的重復(fù)性的標(biāo)準(zhǔn)不確定度時,可以通過對測量值進(jìn)行統(tǒng)計分析的方法得到不確定度,是典型的A類標(biāo)準(zhǔn)不確定度,此時可以用A類評定的基本方法,貝塞爾公式法進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評定。

建設(shè)與試運(yùn)營時期2014年10月8日,招聘專職技術(shù)服務(wù)員工。2014年3月28日,研究院召開理事會第四次會議,審議2014年試運(yùn)行工作計劃和首批成果轉(zhuǎn)化項目。2013年9月28日,實驗儀器全部到位并進(jìn)行安裝調(diào)試,研究院初步試運(yùn)行。2013年6月28日,生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺工程完工。2013年3月9日,研究院召開理事會第三次會議,確立研究院內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置和技術(shù)團(tuán)隊組建模式。2012年12月25日,山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院注冊成立。2012年4月7日,啟動生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺工程建設(shè)。研究院服務(wù):注射劑包材,注射劑濾芯,注射劑組件,注射用醫(yī)療器械的相容性研究。

注射劑原輔料相容性檢測單位,包材研究

B類評定往往表現(xiàn)出較多的“經(jīng)驗性”,這尤其表現(xiàn)在B類不確定度分量自由度的評估方面。信息可出自于:1.以前的測量數(shù)據(jù);2.對有關(guān)技術(shù)材料和測量儀器特性的了解和經(jīng)驗;3.生產(chǎn)部門提供的技術(shù)說明文件;4.檢定證書、校準(zhǔn)證書及其他文件提供的數(shù)據(jù);5.手冊或某些資料給出的參考數(shù)據(jù)及其不確定度;6.規(guī)定實驗方法的國家標(biāo)準(zhǔn)或類似技術(shù)文件中給出的重復(fù)性限γ或復(fù)現(xiàn)性限R。在下列情況應(yīng)進(jìn)行檢測結(jié)果的測量不確定度計算和報告:1.客戶要求時;2.當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān);3.當(dāng)不確定度影響到對限度的符合性時。研究院為制藥設(shè)備廠家提供新機(jī)型試驗及展示推廣服務(wù),收集使用方反饋的改進(jìn)意見,推動制藥設(shè)備改進(jìn)升級。輸液器具相容性研究所

研究院化學(xué)合成藥物技術(shù)平臺包括合成實驗室、儀器室、藥物設(shè)計/計算機(jī)輔助室、分析室等四個功能區(qū)域。注射劑原輔料相容性檢測單位

圍繞產(chǎn)業(yè)化、服務(wù)是基本、規(guī)范是生命、技術(shù)是關(guān)鍵、人才是保障的發(fā)展理念,致力于建設(shè)符合國際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺,醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化、孵化平臺,魯中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源匯聚與共享中心。未來,研究院將建設(shè)形成符合國際規(guī)范的、完善的研發(fā)服務(wù)體系,成為國內(nèi)藥物與健康產(chǎn)業(yè)開發(fā)領(lǐng)域內(nèi)有名的技術(shù)服務(wù)提供商和專業(yè)化產(chǎn)業(yè)孵化平臺。央視《匠心》欄目是一檔大型電視紀(jì)實類節(jié)目,以紀(jì)錄片的形式進(jìn)行真實生動的探索,通過鏡頭記錄那些具有倡導(dǎo)和弘揚(yáng)中國“工匠精神”的企業(yè),講述各行各業(yè)背后的創(chuàng)新傳統(tǒng)技藝和傳承工匠精神的匠心故事。注射劑原輔料相容性檢測單位

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院坐落在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園,是一家專業(yè)的山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校、地方優(yōu)勢資源,建設(shè)、運(yùn)營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,并依托平臺開展科學(xué)研究、檢驗檢測、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù)、對外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含:包材研究、基因毒研究、藥物質(zhì)量研究、結(jié)構(gòu)確證、雜質(zhì)研究。公司。目前我公司在職員工以90后為主,是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊。公司以誠信為本,業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證,我們本著對客戶負(fù)責(zé),對員工負(fù)責(zé),更是對公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度,爭取做到讓每位客戶滿意。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務(wù),我們相信誠實正直、開拓進(jìn)取地為公司發(fā)展做正確的事情,將為公司和個人帶來共同的利益和進(jìn)步。經(jīng)過幾年的發(fā)展,已成為包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證行業(yè)出名企業(yè)。