上海化藥質量研究中心

來源: 發(fā)布時間:2023-03-04

研究院自2012年成立以來,面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè)、院所提供專業(yè)化技術支持,承擔著公共技術服務、成果轉化與孵化、人才匯聚與培養(yǎng)、校地交流與合作等職能,此次研究院榮獲央視《匠心》欄目入選品牌,正是央視對研究院匠心精神的認可,近日,央視《匠心》攝制組將走進研究院,進行考察和采訪,采集紀錄片素材,并將制作播出!為進一步增強員工對新頒布實施的《中華人民共和國藥品管理法》的深刻理解,不斷提高藥品、尤其特殊藥品管理的規(guī)范意識與風險意識。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院愿做中國前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術研發(fā)服務與轉化孵化平臺。上?;庂|量研究中心

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資源要求:對人員的要求中補充了相關專業(yè)的說明、人員職稱的要求及從哪些方面進行技術能力評價。對從事化學領域方法開發(fā)、修改、驗證和確認的人員的授權要求,要求至少應授權到相應的檢測技術。設施和環(huán)境條件方面,要求實驗室應合理分區(qū),避免交叉污染和相互干擾,并配置必要的防護措施。對于在實驗室長久控制之外的場所或設施中從事的采樣和現(xiàn)場檢測活動,環(huán)境條件要滿足檢測方法和儀器設備的要求。設備方面,要求在標準物質期間核查時需注意標準物質的有效期限等影響因素,增加了標準物質期間核查的參考文獻。內(nèi)蒙古藥物質量研究所山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院本著“開放、聯(lián)合、競爭”的原則,與各高校、科研機構、大型藥企開展密切交流。

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多肽類藥物質量研究探討。自1920年發(fā)現(xiàn)胰島素以來,多肽療法越來越受到關注。1953年,人工合成了一是個有生物活性的多肽。近年來,多肽類藥物的發(fā)展越來越受到醫(yī)藥界的關注,其具有毒副作用低、用量少、生物活性強、療效好等特點,多肽類藥物已經(jīng)廣泛應用到心血管疾病、神經(jīng)疾病、呼吸、抗病癥與免疫調節(jié)以及抗傳染等領域。據(jù)統(tǒng)計,2019年全球多肽藥物市場規(guī)模為281.5億美元,預計到2027年將達到667.6億美元。目前多肽多以固相合成,制備分離純化為主的研究思路,保護氨基酸經(jīng)過脫帽試劑脫除保護基之后依次結合,較為終經(jīng)切片試劑切片、氧化環(huán)合、制備分離純化等過程得到多肽物質。

省食藥檢院作為省內(nèi)較為專業(yè)食藥檢驗機構,在食藥檢測、研發(fā)方面擁有無可比擬的技術優(yōu)勢,本次戰(zhàn)略合作協(xié)議的達成必將推動山大醫(yī)藥研究院醫(yī)藥研發(fā)能力和水平大幅提升,有利于其更好服務淄博生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。公共技術平臺下設藥物分析測試中心、生物技術藥研發(fā)平臺、天然藥物研發(fā)平臺、藥劑研發(fā)平臺、化學合成藥物研發(fā)平臺、技術資料信息查詢中心等六個功能單元;另外依托山東大學設有創(chuàng)新藥物研發(fā)中心,依托新華制藥設有中試車間,依托高新區(qū)數(shù)字港設有專業(yè)技術公共服務電子信息中心。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院活力有沖勁,志同道合,開放平等。

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會議期間,各位參會分別參觀了淄博高新區(qū)MEMS研究院和山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院。會議同期商討成立山東藥品智能制造聯(lián)盟,初步擬定了聯(lián)盟協(xié)議書、確定首批聯(lián)盟成員單位,并設立**委員會,委員會成員由工信部智能制造推進辦公室及行業(yè)內(nèi)有名**組成。聯(lián)盟成立后將推動制藥領域智能化建設,促進醫(yī)藥智能制造產(chǎn)業(yè)得到更好的發(fā)展。3月9-10日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)**組對山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院進行了2019年度監(jiān)督評審。**組按照新頒布的認證標準要求對研究院的運行體系、管理體系及技術體系等進行了的審查,各項考評指標達到CNAS標準要求。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院從事核磁研究、包材相容性研究、中醫(yī)藥標準研究等主要業(yè)務領域。內(nèi)蒙古藥物質量研究所

研究院藥物質量中心擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS、GC-MS/MS等分析儀器。上?;庂|量研究中心

山東大學生物醫(yī)藥研究院以建設“符合國際規(guī)范與標準的單獨第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術服務平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉化、孵化平臺”為目標,以產(chǎn)業(yè)鏈為導向建立了從分析研發(fā)到中試、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,共包括15個單元技術平臺與中心,儀器設備資產(chǎn)總值超1.1億元,擁有市級基因毒性雜質研究工程實驗室、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術服務。上?;庂|量研究中心

淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院主營品牌有山東大學淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI,發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大,該公司服務型的公司。公司是一家非營利組織企業(yè),以誠信務實的創(chuàng)業(yè)精神、專業(yè)的管理團隊、踏實的職工隊伍,努力為廣大用戶提供***的產(chǎn)品。公司始終堅持客戶需求優(yōu)先的原則,致力于提供高質量的包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證。ZBRI自成立以來,一直堅持走正規(guī)化、專業(yè)化路線,得到了廣大客戶及社會各界的普遍認可與大力支持。