北京亞硝胺基因毒雜質(zhì)檢測(cè)單位

生物醫(yī)藥研究院，2017年獲得國(guó)家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和CMA認(rèn)證資質(zhì)。中心下設(shè)核磁、色譜質(zhì)譜聯(lián)用、光譜、液相分析、理化分析、資料查詢(xún)等六個(gè)功能室，配備了600MHz核磁共振儀、液質(zhì)聯(lián)用（LC-MS）儀、高效液相色譜儀、氣質(zhì)聯(lián)用（GC-MS）儀、x-粉末衍色、紅外光譜儀、紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)、熒光分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)、ICP-Mass、CD、藥品穩(wěn)定性檢測(cè)儀、溶出試驗(yàn)儀、熔點(diǎn)儀等各類(lèi)先進(jìn)的分析儀器設(shè)備100余臺(tái)（套），總額達(dá)3000余萬(wàn)元。中心擁有專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)人員20人，碩士以上學(xué)位人員80%以上。研究院在臨床前藥物質(zhì)量研究、雜質(zhì)研究、基因毒性雜質(zhì)研究、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢(shì)。北京亞硝胺基因毒雜質(zhì)檢測(cè)單位

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院發(fā)展目標(biāo)：客戶(hù)選擇的單獨(dú)第三方醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和專(zhuān)業(yè)化轉(zhuǎn)化、孵化平臺(tái)。發(fā)展理念：人才立院、技術(shù)立院、服務(wù)立院。發(fā)展原則：以產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo)，市場(chǎng)為導(dǎo)向，技術(shù)為中心，人才為關(guān)鍵，服務(wù)為保障，規(guī)范為生命。發(fā)展定位：立足魯中，服務(wù)山東，輻射全國(guó)主要職能。圍繞“技術(shù)服務(wù)-研究開(kāi)發(fā)-中試服務(wù)-成果轉(zhuǎn)化（工程化）-項(xiàng)目（企業(yè)）孵化-產(chǎn)業(yè)化”技術(shù)與產(chǎn)業(yè)鏈條，重點(diǎn)開(kāi)展技術(shù)研發(fā)與服務(wù)、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。北京亞硝胺基因毒雜質(zhì)檢測(cè)單位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可開(kāi)展新藥配方開(kāi)發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、包材相容性研究等多項(xiàng)技術(shù)開(kāi)發(fā)服務(wù)。

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院以國(guó)際化為目標(biāo)，按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的藥物創(chuàng)新研發(fā)質(zhì)量體系。2017年，獲得CNAS認(rèn)可、CMA資質(zhì)；2018年，按照《良好的自動(dòng)化管理規(guī)程》(GAMP5)建立了符合國(guó)家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境；2019年，在同行業(yè)中率先引進(jìn)國(guó)際有名信息化實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)(Labvantage平臺(tái))，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)全流程可追溯、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)抓取、客戶(hù)在線(xiàn)服務(wù)；2021年，啟動(dòng)“智慧數(shù)字共享實(shí)驗(yàn)室”建設(shè)，同年9月6日當(dāng)選為“中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)信息與智能化工作委員會(huì)”副主任委員單位。

山東大學(xué)生物醫(yī)藥研究院是以臨床生物樣品檢測(cè)為主要任務(wù)、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的生物分析實(shí)驗(yàn)室，為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)仿制藥一致性評(píng)價(jià)及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專(zhuān)業(yè)化的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)。高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管控體系，確保所有的檢驗(yàn)活動(dòng)都能被審計(jì)追蹤，按照GMP、GLP和CNAS（ISO/IEC7025）要求建立了質(zhì)量管理體系，以實(shí)現(xiàn)全員、全過(guò)程的規(guī)范化質(zhì)量管理，并先后獲得醫(yī)藥的CNAS認(rèn)可、CMA認(rèn)證資質(zhì)，符合GMP質(zhì)量管理體系。完備的儀器，靈敏度高、穩(wěn)定性好、帶審計(jì)追蹤功能。研究院公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)確保具有相應(yīng)權(quán)限的用戶(hù)方能對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行使用操作和維護(hù)。

會(huì)后，團(tuán)一行參觀(guān)考察了研究院公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)與實(shí)驗(yàn)室。UWEE 歐美亞教育聯(lián)盟是專(zhuān)注于沿線(xiàn)國(guó)家優(yōu)良人才交流、科研合作、產(chǎn)業(yè)拓展的國(guó)際化平臺(tái)。此次協(xié)議約定雙方聯(lián)合在研究院設(shè)立基地，以此為依托合作開(kāi)展國(guó)際藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人才聯(lián)合培養(yǎng)、國(guó)際聯(lián)合藥學(xué)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)打造、國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展中心建設(shè)等業(yè)務(wù)。參加本次簽約和座談的還有俄羅斯有名經(jīng)濟(jì)學(xué)家、前蘇聯(lián)“國(guó)家英勇勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)隆鲍@得者弗拉基米爾·德米特列維奇·賽克林教授，莫斯科理工大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)院院長(zhǎng)安德烈·亞歷山大洛維奇·埃夫雷莫夫教授，俄羅斯國(guó)家“教育精英勛章”獲得者、莫斯科大學(xué)卡穆舍瓦·思維蘭娜·尤里耶夫娜教授。研究院致力于打造“面向魯中、服務(wù)山東、輻射全國(guó)”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心。北京亞硝胺基因毒雜質(zhì)檢測(cè)單位

研究院以項(xiàng)目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量，為項(xiàng)目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持。北京亞硝胺基因毒雜質(zhì)檢測(cè)單位

淄博生物醫(yī)藥研究院按照“產(chǎn)業(yè)目標(biāo)、市場(chǎng)導(dǎo)向，縱橫結(jié)合、統(tǒng)籌發(fā)展”的原則，一手抓醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)與成果的轉(zhuǎn)化孵化，一手抓創(chuàng)新平臺(tái)技術(shù)水平與研發(fā)能力的整體性提升?？萍紕?chuàng)新能力建設(shè)：自2015年至2018年底，先后承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家火炬計(jì)劃、山東省科技發(fā)展計(jì)劃、山東半島國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展建設(shè)資金項(xiàng)目、山東省自然科學(xué)基金等各類(lèi)省部級(jí)以上項(xiàng)目30余項(xiàng)，到位經(jīng)費(fèi)6500余萬(wàn)元。醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化與孵化：研究院圍繞產(chǎn)業(yè)化目標(biāo)，通過(guò)高校院所引進(jìn)、與企業(yè)或團(tuán)隊(duì)合作開(kāi)發(fā)、自主立項(xiàng)等方式，目前承擔(dān)各類(lèi)醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目18個(gè)，轉(zhuǎn)化醫(yī)藥科技成果10余項(xiàng)，孵化醫(yī)藥科技企業(yè)40余家。北京亞硝胺基因毒雜質(zhì)檢測(cè)單位

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院總部位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園，是一家山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校、地方優(yōu)勢(shì)資源，建設(shè)、運(yùn)營(yíng)生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，并依托平臺(tái)開(kāi)展科學(xué)研究、檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù)、對(duì)外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售及技術(shù)研發(fā)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含：包材研究、基因毒研究、藥物質(zhì)量研究、結(jié)構(gòu)確證、雜質(zhì)研究。的公司。公司自創(chuàng)立以來(lái)，投身于包材研究，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構(gòu)確證，是商務(wù)服務(wù)的主力軍。ZBRI不斷開(kāi)拓創(chuàng)新，追求出色，以技術(shù)為先導(dǎo)，以產(chǎn)品為平臺(tái)，以應(yīng)用為重點(diǎn)，以服務(wù)為保證，不斷為客戶(hù)創(chuàng)造更高價(jià)值，提供更優(yōu)服務(wù)。ZBRI始終關(guān)注自身，在風(fēng)云變化的時(shí)代，對(duì)自身的建設(shè)毫不懈怠，高度的專(zhuān)注與執(zhí)著使ZBRI在行業(yè)的從容而自信。