福建凈化車(chē)間施工單位

區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》4.驗(yàn)證所需文件及記錄1公司總平面環(huán)境布置圖2十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間平面圖3風(fēng)管的平面圖4送、回風(fēng)口的平面圖5排風(fēng)管平面圖6空氣過(guò)濾器分布圖7燈具平面圖8空調(diào)機(jī)組使用說(shuō)明書(shū)9凈化車(chē)間工程驗(yàn)收?qǐng)?bào)告10潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄11第三方環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告12潔凈車(chē)間管理制度5驗(yàn)證方法和步驟溫濕度表熱球風(fēng)速計(jì)壓差表塵埃粒子計(jì)數(shù)器手提式不銹鋼壓力蒸汽滅菌器恒溫培養(yǎng)箱以上器具設(shè)配需功能完好，需檢定的應(yīng)具有有效的檢定證書(shū)。a）凈化車(chē)間的內(nèi)墻表面是否平整，光滑，無(wú)顆粒脫落，能耐受清洗和消毒。交接處是采用圓弧裝飾。b）凈化車(chē)間地面應(yīng)平整、無(wú)裂縫、無(wú)缺點(diǎn)、易清洗。c）安全門(mén)的密封性，緊急時(shí)易于打開(kāi)，安全通道應(yīng)無(wú)障礙。d）凈化車(chē)間的頂棚及進(jìn)入潔凈區(qū)的管道，風(fēng)口與墻壁或頂棚的部位應(yīng)密封良好。凈化車(chē)間的門(mén)閉合時(shí)應(yīng)完全密封，并向潔凈度高的方向開(kāi)啟。、照明設(shè)施要求a）供電系統(tǒng)線(xiàn)路、配電柜、插座等電氣設(shè)備符合安裝要求。b）供電線(xiàn)路采用暗敷鋪設(shè)。電氣管線(xiàn)管口，安裝于墻上的各種電氣設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)可靠密封。c）照明燈具應(yīng)外部造型簡(jiǎn)單，不易積塵，便于擦拭。照明燈具采用吸頂安裝。凈化車(chē)間高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔 。福建凈化車(chē)間施工單位

具體如下圖：10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)是：1.塵粒比較大允許數(shù)（每立方米）；2.大或等于，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè)；3.微生物比較大允許數(shù)；4.浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米；5.沉隆菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。壓差：相同潔凈度等級(jí)的凈化車(chē)間壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車(chē)間之間壓差要≥5Pa，凈化車(chē)間與非凈化車(chē)間之間要≥10Pa。10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)案例參考1凈化車(chē)間概述我公司凈化車(chē)間級(jí)別為十萬(wàn)級(jí)，局部百級(jí)，位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層，建筑面積為160平米，主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品眼科植入物、軟擴(kuò)張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程，凈化車(chē)間分為平板硫化間，擠出硫化間，烘箱間，浸漬硫化間、檢驗(yàn)包裝間等。2驗(yàn)證目的檢查并確認(rèn)凈化車(chē)間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計(jì)要求，能否滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。3驗(yàn)證依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》YY0033《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》GB50073《凈化車(chē)間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車(chē)間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50591《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB/T16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室。貴州千級(jí)凈化車(chē)間設(shè)備凈化車(chē)間在社會(huì)上的重要性。

在我國(guó)，凈化車(chē)間技術(shù)起始于上世紀(jì)60年代。當(dāng)時(shí)，凈化車(chē)間技術(shù)是為滿(mǎn)足精密儀器、航空儀表及電子行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量需求，滿(mǎn)足這些行業(yè)的加工和實(shí)驗(yàn)研究的精密化、微型化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性而誕生的一門(mén)新興技術(shù)。現(xiàn)在，凈化車(chē)間技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于電子、制藥、醫(yī)療衛(wèi)生、生物工程、實(shí)驗(yàn)室、食品、化妝品和儀器儀表、航空航天等多種產(chǎn)業(yè)。建設(shè)電子廠(chǎng)凈化車(chē)間有何重要意義呢?在應(yīng)用凈化車(chē)間技術(shù)的相關(guān)行業(yè)中，電子行業(yè)對(duì)潔凈及相關(guān)受控環(huán)境依賴(lài)性相當(dāng)大，潔凈技術(shù)在電子行業(yè)應(yīng)用約占整個(gè)潔凈行業(yè)市場(chǎng)的67%。

對(duì)于電子無(wú)塵車(chē)間有所了解的朋友都知道，它的存在是為了營(yíng)造一個(gè)無(wú)塵、無(wú)菌的工作環(huán)境，把空氣中的有害塵埃等不良物質(zhì)控制在極低的范圍之內(nèi)，以達(dá)到可以生產(chǎn)制造出符合要求的高精度電子元器件和產(chǎn)品。對(duì)于電子無(wú)塵車(chē)間是有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的，那么在電子無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)的時(shí)候要注意什么以此來(lái)達(dá)到這些要求呢？一、平面設(shè)計(jì)和主體結(jié)構(gòu)要求二、防火要求三、裝飾材料、照明器具及防靜電處理要求上海中湖潔凈科技有限公司是一家專(zhuān)注于凈化工程、恒溫恒濕工程、新興農(nóng)業(yè)整場(chǎng)輸出項(xiàng)目設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、施工、服務(wù)解決方案的專(zhuān)業(yè)型企業(yè)，公司倡導(dǎo)“創(chuàng)新、共贏、誠(chéng)信、責(zé)任”的經(jīng)營(yíng)理念，“以客戶(hù)需求為導(dǎo)向，為客戶(hù)創(chuàng)造更多價(jià)值”的企業(yè)文化。公司主要經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目有三大系列，凈化系列產(chǎn)品主要包括：十萬(wàn)級(jí)潔凈室、萬(wàn)級(jí)潔凈室、三十萬(wàn)級(jí)潔凈室、千級(jí)潔凈室、百級(jí)潔凈棚、無(wú)塵車(chē)間、超凈間等凈化工程；恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括：恒溫恒濕車(chē)間、恒溫恒濕倉(cāng)庫(kù)、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室等系列工程；新興農(nóng)業(yè)整場(chǎng)輸出項(xiàng)目主要包括：智能化霧培植物生長(zhǎng)系統(tǒng)、農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠(chǎng)等。凈化車(chē)間的作用是什么？上海中湖告訴您。

初涉凈化車(chē)間工程的朋友可能對(duì)凈化工程的組成系統(tǒng)不了解，不清楚凈化工程系統(tǒng)主要有哪些系統(tǒng)組成，這里就為大家簡(jiǎn)單的介紹下潔凈工程(凈化工程)系統(tǒng)的主要組成部分，通過(guò)這篇文章的介紹，對(duì)各位朋友對(duì)凈化工程的了解有所幫助。車(chē)間凈化工程主要的組成部分有六大部分，分別為：地面系統(tǒng)、風(fēng)管系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、空氣過(guò)濾系統(tǒng)六大部分。地面系統(tǒng)：一般采用環(huán)氧樹(shù)脂潔凈地面。圍護(hù)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)：簡(jiǎn)單說(shuō)是頂、墻、地三部分，即組成三維密閉空間的六個(gè)面。往細(xì)的說(shuō)包括門(mén)窗、裝飾圓弧等;風(fēng)管系統(tǒng)：包括送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、排風(fēng)管道、末端及控制裝置等;空調(diào)系統(tǒng)：包括冷(熱)水機(jī)組(包括水泵、冷卻塔等)(或風(fēng)冷管道機(jī)級(jí)等)，管路、組合式凈化空調(diào)箱(包括混流段、初效段、加熱段、制冷段、除濕段、加壓段、中效段、靜壓段等);自控系統(tǒng)：包括溫度控制、溫度控制、風(fēng)量風(fēng)壓控制、開(kāi)啟順序和時(shí)間控制等;電氣系統(tǒng)：照明、動(dòng)力、弱電三部分，包括凈化燈具、插座、電氣柜、線(xiàn)路、監(jiān)控、電話(huà)等強(qiáng)弱電系統(tǒng);給排水系統(tǒng)：給水、排水管道、設(shè)施及控制裝置等;空氣過(guò)濾系統(tǒng)：初中高效過(guò)濾器等其他凈化設(shè)備：如臭氧、紫外線(xiàn)燈、風(fēng)淋(包括貨淋)、傳遞窗、超凈工作臺(tái)。上海中湖告訴您凈化車(chē)間的應(yīng)用范圍。安徽廠(chǎng)家凈化車(chē)間哪家專(zhuān)業(yè)

凈化車(chē)間有哪些要求，中湖為您解答。福建凈化車(chē)間施工單位

1000≥30次。壓差：主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)－；溫度冬季>16℃；夏季<26℃；波動(dòng)±2℃。濕度45－65%；GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右為宜；電子車(chē)間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%－30%；照度300LX凈化車(chē)間凈化原理編輯氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆?！仫L(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過(guò)程，即可達(dá)到凈化目的。凈化車(chē)間系統(tǒng)圖凈化車(chē)間凈化方式編輯凈化車(chē)間物理式凈化方式1.吸附性過(guò)濾—活性炭活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì),它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造,活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積，能與氣體（雜質(zhì)）充分接觸，從而賦予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣，所有的分子之間都具有相互引力2.機(jī)械性過(guò)濾—HEPA網(wǎng)HEPA(HighefficiencyparticulateairFilter)，中文意思為空氣過(guò)濾器，達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)濾網(wǎng)，對(duì)于，HEPA網(wǎng)的特點(diǎn)是空氣可以通過(guò)，但細(xì)小的微粒卻無(wú)法通過(guò)。HEPA過(guò)濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成，形成波浪狀墊片用來(lái)放置和支撐過(guò)濾界質(zhì)。福建凈化車(chē)間施工單位