藥品穩(wěn)定性試驗箱(符合FDA 三代)
藥品穩(wěn)定性試驗箱(符合FDA 三代)
使用范圍:
QF-SD-3TS系列產(chǎn)品能夠提供穩(wěn)定可靠的溫度濕度環(huán)境,**于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定測試,以檢查藥物是否確保達到有效期,配置三級權(quán)限和審計追蹤的電子記錄系統(tǒng),符合北美FDA 21CFR PART 11法規(guī),適合CGMP認證的用戶。
產(chǎn)品特點:
采用進口質(zhì)量部件,保證長期連續(xù)運行,性能穩(wěn)定可靠。
高分辨率**觸屏溫濕度控制器,優(yōu)異的人機界面。
標配三級權(quán)限權(quán)限,審計追蹤功能,保證數(shù)據(jù)真實性、一致性。
進口高精度濕度傳感器,漂移小、無需維護。
標配微型打印機可實時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。
標配RS485接口,可聯(lián)網(wǎng)通過計算機監(jiān)控單臺或多臺儀器。
標配手機短息報警器,采用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),無需辦理SIM卡。
外門帶門鎖防止無關(guān)人員開門影響試驗。
多組進口全封閉耐熱性壓縮機、低噪音、壽命長。
玻璃內(nèi)門,可便利地觀察內(nèi)部樣品擺放情況。
滿足FDA、ICH、JJF-2019和國家藥典相關(guān)試驗要求。
循環(huán)供水系統(tǒng),極大延緩水系統(tǒng)長菌問題,外部加濕系統(tǒng)、避免二次交叉污染。
滿足大輸液等特殊藥類40℃/20%RH和25℃/40%RH的低溫試驗。
制造執(zhí)行標準(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006。
技術(shù)參數(shù):
型號:QF-800SD-3TS、 QF-1000SD-3TS、QF-1500SD-3TS、QF-2000SD-3TS、QF-3000SD-3TS、
溫度范圍:0-65℃
溫度波動度: ≤±0.5℃
溫度偏差 :≤±1℃
濕度范圍 :15-95%RH
濕度偏差 : ≤±3%RH
加濕方式: 電熱蒸汽式加熱(外部加濕系統(tǒng),避免二次交叉武漢,水路維護保養(yǎng)簡單方便)
工作環(huán)境 : +5-40℃
內(nèi)膽材質(zhì) :不銹鋼
外殼材質(zhì) : 鋼板噴塑
安全裝置 :電源過載保護、工作室超溫保護、壓縮機過載、超壓保護、水堵、缺水保護
工作電源 : AC220V ±10% 50H
咨詢熱線:400 887 8805
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