北京脂質(zhì)體納米藥物制備設(shè)備芯片

INano系列設(shè)備基于自下而上的分子組裝機(jī)制進(jìn)行納米顆粒的制備，這種方法相比傳統(tǒng)的自上而下的高壓高能制備方式，更適合生物大分子的包封。在納米技術(shù)中，自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關(guān)于這兩種方法以及INano系列設(shè)備在納米顆粒制備中的應(yīng)用的詳細(xì)介紹：自下而上的方法：這種方法通過分子間的相互作用自發(fā)地組裝成更大的結(jié)構(gòu)。這是一種溫和的過程，可以在室溫和常壓下進(jìn)行，不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質(zhì)等的包封，因為這些分子往往對高溫、高壓或強(qiáng)剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法：這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒，常用的技術(shù)包括球磨、激光消蝕和高壓均質(zhì)等。這些過程通常需要大量的能量輸入，并且可能產(chǎn)生熱量和物理應(yīng)力，這對于生物大分子的穩(wěn)定性可能是不利的。INano系列設(shè)備的應(yīng)用：INano系列設(shè)備利用自下而上的分子組裝機(jī)制，通過微流控技術(shù)精確控制脂質(zhì)和其他材料的混合和組裝過程，從而形成納米顆粒。這種方法不僅能夠保護(hù)生物大分子的完整性，還能夠?qū)崿F(xiàn)高度的粒徑一致性和批次間的重復(fù)性INano系列設(shè)備已經(jīng)獲得國內(nèi)外數(shù)百家用戶的青睞。北京脂質(zhì)體納米藥物制備設(shè)備芯片

INano系列的INanoS設(shè)備用于商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn)。該技術(shù)參數(shù)如下：連續(xù)化的制備系統(tǒng)；制備流速：制備總流速可達(dá)1200L/h；制備體積：1L-1000L；生產(chǎn)制備穩(wěn)定，批次可重復(fù)；高度自動化，自動切換前后廢液；多種芯片盒（交叉混合流、對射撞擊）可選，多種芯片盒材質(zhì)可選，適合多種載體類型；提供設(shè)備GMP驗證服務(wù)和文件支持；設(shè)備符合cGMP生產(chǎn)要求，軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求。綜上，邁安納的INano系列的INanoS設(shè)備用于商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn)。天津核酸藥物混合器INano全系列設(shè)備獲得了ISO體系認(rèn)證、FDA的FCC認(rèn)證以及歐盟的CE認(rèn)證。

S-SDM芯片：這是一種一次性使用的配方篩選芯片，流速范圍也是0.1-60ml/min，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM芯片：這種芯片適用于放大工藝篩選，流速范圍是0.1-150ml/min，可以重復(fù)使用，適合在大規(guī)模生產(chǎn)時使用，以提高效率和降低成本。S-MDM芯片：這是一種一次性使用的放大工藝篩選芯片，流速范圍是0.1-150ml/min，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產(chǎn)中使用。綜上所述，INanoL設(shè)備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇，無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選，都能滿足用戶的需求。同時這些芯片盒無菌無酶無熱原，確保了實驗的準(zhǔn)確性和安全性。

INano系列設(shè)備的用戶界面友好，易于學(xué)習(xí)和操作，即使是非專業(yè)人員也能快速上手，降低了操作難度和培訓(xùn)成本。制備高效：由于其優(yōu)化的設(shè)計和先進(jìn)的技術(shù)，INano系列設(shè)備能夠快速且高效地制備納米藥物，滿足研究和生產(chǎn)的需求。應(yīng)用的可靠性：INano平臺成功助力用戶開發(fā)新型疫苗，如四價正痘病毒疫苗，這些疫苗能夠激發(fā)針對牛痘和猴痘病毒抗原的有效免疫應(yīng)答，顯示出其在公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重要作用。服務(wù)的完善性：邁安納提供了一系列規(guī)范化的技術(shù)支持和服務(wù)，包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細(xì)胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等，以滿足不同用戶的需求。綜上所述，INano系列設(shè)備憑借其高效性、操作的簡便性、應(yīng)用的可靠性以及服務(wù)的完善性，贏得了國內(nèi)外用戶的認(rèn)可和青睞。這些設(shè)備不僅在研究和開發(fā)中發(fā)揮著重要作用，而且在生產(chǎn)和應(yīng)用中也顯示出其高效和可靠的性能。定制化制備設(shè)備，滿足實驗室和生產(chǎn)線的多樣需求。

INanoP適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌MDM芯片管路套件，其兩相混合流速為1-120ml/min，并且不限制使用次數(shù)。INanoP是邁安納公司推出的中試平臺，它專為藥物開發(fā)和生產(chǎn)設(shè)計，尤其是在新型LNP遞送系統(tǒng)的開發(fā)上具有明顯優(yōu)勢。這種平臺不僅能夠滿足疫苗研發(fā)的需求，還能夠適應(yīng)其他生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展。具體到INanoP的特點和優(yōu)勢：GMP級別：這意味著INanoP符合GoodManufacturingPractice的標(biāo)準(zhǔn)，可以確保生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全性，這對于藥物生產(chǎn)至關(guān)重要。無菌MDM芯片管路套件：無菌條件是藥物生產(chǎn)中的基本要求，尤其是對于注射劑等無菌產(chǎn)品。MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速：1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應(yīng)不同規(guī)模和要求的生產(chǎn)過程，從小規(guī)模的實驗到中試生產(chǎn)都可以使用。不限制使用次數(shù)：這提供了極大的靈活性和經(jīng)濟(jì)效益，用戶可以根據(jù)實際需要多次使用，無需擔(dān)心更換成本。綜上所述，INanoP是一個高效、靈活且經(jīng)濟(jì)的中試生產(chǎn)平臺，它的設(shè)計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè)，尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)中發(fā)揮著重要作用。INano系列設(shè)備所使用的混合芯片管路套件能夠提供支持生物相容性研究的完整資料。天津核酸藥物混合器

INano設(shè)備具有高效可控快速規(guī)模化生產(chǎn)等特點，適用多個領(lǐng)域的研究和應(yīng)用。北京脂質(zhì)體納米藥物制備設(shè)備芯片

INano系列設(shè)備可用于線性mRNA、自復(fù)制mRNA、環(huán)狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等核酸藥物的包裹遞送。在基因療法和疫苗開發(fā)領(lǐng)域，有效的核酸遞送是關(guān)鍵。INano系列設(shè)備提供了精確的微流控混合和制備功能，使得這些生物大分子能夠被有效包裹并遞送到目標(biāo)細(xì)胞中。INano系列設(shè)備可以用于環(huán)狀RNA的包裹和遞送，以提高其在體內(nèi)的穩(wěn)定性和活性。siRNA：小干擾RNA（siRNA）用于通過RNA干擾機(jī)制沉默特定基因的表達(dá)。INano系列設(shè)備可以實現(xiàn)siRNA的有效包裹和遞送，這對于基因療法和疾病模型研究具有重要意義。CRISPR/Cas9：CRISPR/Cas9是一種顛覆性的基因編輯技術(shù)，它允許研究人員在DNA水平上進(jìn)行精確的修改。INano系列設(shè)備可以幫助科學(xué)家將CRISPR/Cas9組件有效地包裹進(jìn)納米顆粒中，以便將其遞送到細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行基因編輯。北京脂質(zhì)體納米藥物制備設(shè)備芯片