INano系列設備可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子藥物，造影成像劑等。INano系列設備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能，可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要遞送mRNA、siRNA或DNA，還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑，INano系列設備都能夠滿足各種研究和應用需求。這些設備不僅能夠有效地包封目標分子，保持其穩(wěn)定性和活性，從而在生物醫(yī)學研究和藥物遞送領域發(fā)揮重要作用。INano系列設備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術公司在納米藥物遞送領域的理想選擇。INano系列之INano E用于微量納米藥物制備，適合前期的配方篩選。云南脂質體制備機芯片
INano系列設備支持scale-up（縱向擴展）、scale-out（水平擴展）以及它們的組合模式scale-up+scale-out等多種放大模式。在生物制藥領域，放大生產(chǎn)是一個重要的過程，它確保了藥物可以從實驗室規(guī)模轉移到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。以下是關于這些放大模式的詳細介紹：Scale-up（縱向擴展）：這種模式通常涉及增加單個生產(chǎn)單元的規(guī)模，例如增加反應器的體積或提高生產(chǎn)線的通量。在INano系列設備中，這可能意味著增加特定設備的處理能力，以實現(xiàn)更大量的樣本制備。然而，這種方式可能會達到物理或經(jīng)濟上的限制，因為并不是所有的設備都可以簡單地通過增加尺寸來放大。Scale-out（水平擴展）：這種模式通過增加更多的生產(chǎn)單元來實現(xiàn)規(guī)模放大，而不是單純地擴大現(xiàn)有單元的規(guī)模。在INano系列設備中，這可能意味著增加更多的并行操作設備，以此來分散負載并提高整體生產(chǎn)能力。這種方式特別適合于那些不能簡單通過增加體積來放大的工藝。Scale-up+scale-out組合模式：這種模式結合了縱向擴展和水平擴展的優(yōu)勢，既可以通過增加單個設備的容量來提高效率，也可以通過增加設備數(shù)量來擴大生產(chǎn)規(guī)模。這種組合方式提供了更大的靈活性，可以根據(jù)具體的生產(chǎn)需求和場地條件來調(diào)整。中國臺灣mRNA-LNP制備機工業(yè)化生產(chǎn)INano系列設備基于微流控的原理，實現(xiàn)兩相物質可控有序高效的混合；
INano系列設備所用的微流控芯片均可以提供材質報告和可提取物報告。以下是這些報告的相關信息：材質報告：這份報告詳細描述了芯片的材料成分和物理性質。這包括了用于制造芯片的各種材料，如聚合物、金屬或陶瓷等，以及它們的純度、密度、硬度等物理特性。這些信息對于驗證芯片的質量和性能至關重要。可提取物報告：這份報告提供了在特定條件下，可能從芯片中提取出來的化學物質的信息。這些物質可能是未反應的單體、添加劑或雜質等。了解這些可提取物的種類和數(shù)量對于評估芯片的安全性和生物相容性非常重要。綜上所述，通過提供材質報告和可提取物報告，INano系列設備的用戶能夠更好地了解微流控芯片的物理和化學性質，從而確保其生產(chǎn)過程的質量和安全性。
INano系列設備的制備效果已經(jīng)在多種商業(yè)化配方中得到驗證。具體如下：輝瑞配方：這是一種脂質納米粒子（LNP）配方，用于有效包裹和遞送mRNA等核酸藥物。INano系列設備在制備這種復雜配方時表現(xiàn)出高效和一致性。Moderna配方：同樣是一種用于遞送mRNA的LNP配方，它要求精確的制備過程以確保藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。INano系列設備能夠滿足這種高精度的制備需求。Onpattro配方：這是另一種用于siRNA遞送的LNP配方，它的成功制備進一步證明了INano系列設備在處理不同類型LNP配方時的適用性和可靠性。除了上述商業(yè)化配方，INano系列設備還適用于用戶自行開發(fā)的陽離子LNP配方，這表明該設備平臺具有普遍的適應性和靈活性。綜上所述，INano系列設備不僅在商業(yè)化配方的制備上表現(xiàn)出色，還能夠適應不同用戶個性化的配方開發(fā)需求。這些設備通過精確控制制備過程中的關鍵參數(shù)，如流速、溫度等，確保了藥物配方的質量和一致性，從而為納米藥物的研發(fā)和生產(chǎn)提供了強有力的技術支持。INanoS適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn)；
INano系列設備已經(jīng)成功用于mRNA疫苗的商業(yè)化生產(chǎn)。以下是INano系列設備在mRNA疫苗生產(chǎn)中的一些應用情況：國際認證：邁安納自主研發(fā)生產(chǎn)的INano系列設備獲得了歐盟CE認證和美國FCC認證，這些認證證明了設備的質量和安全性，為其在全球市場上的使用提供了信任基礎。服務范圍廣：邁安納的服務對象包括國內(nèi)外多家大型生物制藥公司及科研學術機構，這表明INano系列設備能夠滿足不同客戶的多樣化需求。支持臨床和商業(yè)化：INano系列設備不僅幫助多個客戶獲得了mRNA類藥物的IND臨床批件，還支持這些項目進入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)階段。整體解決方案提供者：邁安納不僅提供設備，還提供包括基因合成、序列優(yōu)化、菌株篩選、工藝開發(fā)等一系列服務，打造了CRO/CDMO/MAH開放式、一體化的產(chǎn)研服務平臺。綜上所述，INano系列設備在mRNA疫苗的制備和生產(chǎn)過程中發(fā)揮了關鍵作用，其成功的商業(yè)化應用為全球抗疫做出了重要貢獻。INano系列GMP級別設備確實配備了多種類型的傳感器，包括壓力傳感器和氣泡傳感器等；廣西脂質體納米藥物制備設備定制
Nano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備，更適合生物大分子的包封；云南脂質體制備機芯片
INano系列設備的可重復用芯片能夠確保多次制備樣本結果的一致性。INano系列設備的設計符合cGMP的要求，這意味著它們能夠提供批次間一致的高質量產(chǎn)出。以下是關于INano系列設備及其可重復用芯片的一些詳細信息：cGMP合規(guī)性：INano系列設備符合cGMP生產(chǎn)要求，這對于保證生產(chǎn)過程的質量和可靠性至關重要。軟件也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的規(guī)定，這進一步增強了設備的合規(guī)性和可信度。連續(xù)生產(chǎn)能力：這些設備支持連續(xù)生產(chǎn)，且批次間的重復性高，這對于確保每次制備的樣本都達到相同的標準非常重要。廢液量減少：INano系列設備在生產(chǎn)過程中能夠有效控制廢液量，單次廢液量少于20ml，這有助于環(huán)保并降低物料成本。通量定制與多模塊選擇：根據(jù)不同的生產(chǎn)需求，INano系列設備提供了通量定制和多模塊選擇的可能性，這使得它們能夠適應各種不同的生產(chǎn)規(guī)模和復雜性。多種流體模型適用性：這些設備可以使用多種流體模型，適合多種載體類型，這為不同藥物配方的研發(fā)和生產(chǎn)提供了靈活性。綜上所述，INano系列設備的設計和功能特點使其非常適合于需要高度一致性和可重復性的納米藥物制備過程。云南脂質體制備機芯片