上海脂質(zhì)體制藥機械

來源: 發(fā)布時間:2024-07-23

INano全系列設(shè)備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。具體如下:ISO體系認證:這通常指的是一系列由國際標準化組織(ISO)制定的管理體系標準。例如,ISO9001是質(zhì)量管理體系的標準,ISO14001是環(huán)境管理體系的標準,而ISO/IEC27001是信息安全管理體系的標準。這些認證表明企業(yè)在其運營的各個方面都達到了國際認可的管理水平。FDA的FCC認證:這是指FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的設(shè)備認證和FCC(美國聯(lián)邦通信委員會)的認證。FDA認證意味著設(shè)備符合美國市場對醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性的要求。FCC認證則表明產(chǎn)品符合美國關(guān)于電磁兼容性的標準,這主要是針對電子產(chǎn)品,確保它們在不產(chǎn)生有害干擾的情況下能夠在美國市場上銷售和使用。歐盟的CE認證:CE標志是歐洲共同市場的一種標記,它表明產(chǎn)品符合歐盟的健康、安全和環(huán)保要求。CE標志不是質(zhì)量標志,而是表明產(chǎn)品符合歐盟市場的基本安全要求。綜上所述,INano系列設(shè)備的這些認證證明了其產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)都符合嚴格的質(zhì)量和安全標準,這對于消費者和商業(yè)用戶來說是一個重要的信任標志。INano可用于制備脂質(zhì)納米粒(LNPs),脂質(zhì)體,聚合物納米粒等一系列納米材料。上海脂質(zhì)體制藥機械

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INano系列實驗室級別設(shè)備在出廠前會進行測試,以確保符合制備的精確性和可重復性要求。首先,精確度測試是確保實驗室設(shè)備性能符合標準的重要環(huán)節(jié)。對于INano系列設(shè)備,這種測試通常包括以下幾個方面:核查方法的選擇:根據(jù)設(shè)備的特性和實驗室的需求,選擇合適的核查方法。例如,傳遞測量法是一種常見的方法,它通過使用準確度更高的設(shè)備來檢查被核查設(shè)備的功能性和準確性。細節(jié)設(shè)計的標準化:在設(shè)備的設(shè)計和制造階段,會按照實驗室的等級和需求對各個環(huán)節(jié)進行標準化,以確保設(shè)備能夠滿足檢驗檢測、科技研發(fā)和質(zhì)量控制等需求。精確測試的實施:與傳統(tǒng)測試相比,精確測試通過技術(shù)手段實現(xiàn)測試過程的可視化、數(shù)字化和標準化,從而確保設(shè)備上線后的穩(wěn)定運行和低維護成本。這種測試能夠自動生成大量原生態(tài)測試數(shù)據(jù),并通過數(shù)據(jù)分析提供指導,避免了傳統(tǒng)測試中人力記錄的時間成本和真實性問題。綜上所述,INano系列設(shè)備的精確度測試是一個嚴格的過程,旨在通過各種高標準的檢測和驗證手段,確保設(shè)備的性能達到實驗室級別的要求,以支持精確和可重復的實驗操作。這些措施有助于提高實驗數(shù)據(jù)的可靠性,進而保障研究成果的有效性。上海SAMRNA藥品加工設(shè)備定制INano系列設(shè)備是由邁安納自主研發(fā)的高效微混合器、精確的進液控制系統(tǒng)和智能化軟件操作系統(tǒng)平臺;

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INanoL+適用的微流控芯片盒類型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。這些芯片盒的相關(guān)信息:R-SDM:這是一種可重復用的配方篩選芯片,流速范圍是0.1-60ml/min,適合在需要多次進行相似實驗或生產(chǎn)時使用,以降低成本和提高效率。S-SDM:這是一種一次性配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM:這是一種可重復用的放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在大規(guī)模生產(chǎn)時使用,以提高效率和降低成本。S-MDM:這是一種一次性放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產(chǎn)中使用。R-LDM:這是一種可重復用高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,適合在需要更高流速的實驗或生產(chǎn)中使用。S-LDM:這是一種一次性高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,同樣適合在需要更高流速且需保持無菌條件的實驗或生產(chǎn)中使用。綜上所述,INanoL+設(shè)備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。且芯片盒無菌無酶無熱原,確保了實驗的準確性和安全性。

INanoP適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌MDM芯片管路套件,其兩相混合流速為1-120ml/min,并且不限制使用次數(shù)。INanoP是邁安納公司推出的中試平臺,它專為藥物開發(fā)和生產(chǎn)設(shè)計,尤其是在新型LNP遞送系統(tǒng)的開發(fā)上具有明顯優(yōu)勢。這種平臺不僅能夠滿足疫苗研發(fā)的需求,還能夠適應其他生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展。具體到INanoP的特點和優(yōu)勢:GMP級別:這意味著INanoP符合GoodManufacturingPractice的標準,可以確保生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全性,這對于藥物生產(chǎn)至關(guān)重要。無菌MDM芯片管路套件:無菌條件是藥物生產(chǎn)中的基本要求,尤其是對于注射劑等無菌產(chǎn)品。MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速:1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應不同規(guī)模和要求的生產(chǎn)過程,從小規(guī)模的實驗到中試生產(chǎn)都可以使用。不限制使用次數(shù):這提供了極大的靈活性和經(jīng)濟效益,用戶可以根據(jù)實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoP是一個高效、靈活且經(jīng)濟的中試生產(chǎn)平臺,它的設(shè)計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè),尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)中發(fā)揮著重要作用。INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能,可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。

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INano系列設(shè)備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。INano系列設(shè)備具有高效的包封能力和穩(wěn)定的性能,可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要遞送mRNA、siRNA或DNA,還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑,INano系列設(shè)備都能夠滿足各種研究和應用需求。這些設(shè)備不僅能夠有效地包封目標分子,保持其穩(wěn)定性和活性,從而在生物醫(yī)學研究和藥物遞送領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。INano系列設(shè)備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術(shù)公司在納米藥物遞送領(lǐng)域的理想選擇。INano系列實驗室級別設(shè)備具備對關(guān)鍵部件進行監(jiān)控的能力,能夠自動識別微混合芯片的類型和序列號信息;廣州脂質(zhì)體制藥機械芯片

INano系列設(shè)備還可能支持其他類型的混合器,以滿足不同的工藝需求。上海脂質(zhì)體制藥機械

INano系列中INanoE用于微量納米藥物制備,適合前期的配方篩選。INanoE具有以下特點:1.簡單的進樣方式:采用注射器進樣,無需管路連接,減少死體積,確保進樣的準確性。2.高效的制備效率:單次制備體積范圍大,可滿足不同規(guī)模的制備需求,從0.4ml到20ml不等。3.可調(diào)節(jié)的制備流速:制備流速可根據(jù)實驗需要進行調(diào)節(jié),范圍從0.1ml/min到60ml/min,保證制備過程的穩(wěn)定性和準確性。4.快速篩選配方:只需不到1分鐘即可完成一次制備,提高工作效率。5.溫度控制:溫度可在室溫到-80℃范圍內(nèi)進行調(diào)節(jié)。6.兼容性強:兼容多種品牌注射器,可兼容可重復使用和一次性微流控芯片盒,提供更多選擇。7.多種芯片盒可選:適合多種載體類型,可選多種芯片盒類型(交叉混合流、對射撞擊),以及多種芯片盒材質(zhì),滿足不同實驗需求。8.強大的軟件功能:軟件具備芯片盒識別記錄、權(quán)限管理、方法管理、審計追蹤等功能,可導出不可修改的PDF格式實驗報告,保證實驗數(shù)據(jù)可靠性和安全性。9.INanoE是一款功能強大、性能穩(wěn)定、操作簡便的微量納米藥物制備系統(tǒng),適用于前期配方篩選和小規(guī)模藥物制備,是實驗室中不可或缺的重要工具。上海脂質(zhì)體制藥機械

邁安納(上海)儀器科技有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟奇跡,一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創(chuàng)新天地,繪畫新藍圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽,信奉著“爭取每一個客戶不容易,失去每一個用戶很簡單”的理念,市場是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導下,全體上下,團結(jié)一致,共同進退,**協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來邁安納(上海)儀器科技供應和您一起奔向更美好的未來,即使現(xiàn)在有一點小小的成績,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗,才能繼續(xù)上路,讓我們一起點燃新的希望,放飛新的夢想!