常州醫(yī)療器械凈化車間

烘培食品無塵車間凈化工程在做無塵車間潔凈系統(tǒng)已經(jīng)是新的食品烘培廠必備的規(guī)劃之一，但并不是你做了無塵車間您就可以放下一切心，潔凈室系統(tǒng)只是讓生產(chǎn)過程在一個好的環(huán)境中進行，影響食品保質(zhì)期的還有員工操作過程中的接觸污染、原材料之間的交叉污染、配方的合理性……這就是一個系統(tǒng)性的工作。烘培(食品)無塵車間凈化系統(tǒng)工作原流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風(fēng)機送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃粒子(灰塵、細菌等)→回風(fēng)夾道→處理過的氣流→新風(fēng)氣流→初效空氣處理。重復(fù)以上過程，即可達到凈化目的。準清潔區(qū)：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等。常州醫(yī)療器械凈化車間

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：除了對設(shè)備保養(yǎng)外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要對設(shè)備進行清潔和消毒，確保符合質(zhì)量標準。進入潔凈區(qū)的物料必須對其外包裝處理。必要時，還應(yīng)當(dāng)進行清潔、消毒，發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其他可能影響物料質(zhì)量的問題，應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量管理部門報告并進行調(diào)查和記錄。盛裝產(chǎn)品及物料的容器具必須是經(jīng)過消毒滅菌的。物料必須檢驗合格后方可以使用。物料發(fā)放使用應(yīng)當(dāng)符合先進先出和近效期先出的原則。吉林口罩凈化車間圍護結(jié)構(gòu)系統(tǒng)：簡單說是頂、墻、地三部分，即組成三維密閉空間的六個面。往細的說包括門窗、裝飾圓弧等;

潔凈實驗室空間標準：實驗用房面積對實驗建筑應(yīng)合理安排實驗用房、輔助用房和行政用房的建筑面積，做到功能分區(qū)明確、聯(lián)系方便、互不干擾。實驗區(qū)域空間標準1）、室內(nèi)凈高常規(guī)實驗室和研究工作室的室內(nèi)凈高:當(dāng)不設(shè)置空氣調(diào)節(jié)時，不宜低于2.70m;設(shè)置空氣調(diào)節(jié)時，不應(yīng)低于2.40m。走道凈高不應(yīng)低于2.20m。實驗室的室內(nèi)凈高應(yīng)按實驗儀器設(shè)備尺寸、安裝及檢修的要求確定。2）、開間常規(guī)實驗室標準單元開間應(yīng)由實驗臺寬度、布置方式及間距決定。實驗臺平行布置的標準單元，其開間不宜小于6.60m。

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識01．在潔凈區(qū)工作的人員（包括清潔工和設(shè)備維修工）應(yīng)當(dāng)定期培訓(xùn)，使無菌產(chǎn)品的操作符合要求。02．未受培訓(xùn)的外部人員（如外部施工人員或維修人員）在生產(chǎn)期間需進入潔凈區(qū)時,應(yīng)當(dāng)對他們進行特別詳細的指導(dǎo)和監(jiān)督。03．在潔凈區(qū)內(nèi)進行設(shè)備維修時，如潔凈度或無菌狀態(tài)遭到破壞，應(yīng)當(dāng)對該區(qū)域進行必要的清潔、消毒或滅菌，待監(jiān)測合格方可重新開始生產(chǎn)操作。04．生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在確認的參數(shù)范圍內(nèi)使用。05．用于生產(chǎn)或檢驗的設(shè)備和儀器，應(yīng)當(dāng)有使用日志，記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維護和維修情況以及日期、時間、所生產(chǎn)及檢驗的產(chǎn)品名稱和批號等。高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔 ；

按規(guī)定，無塵車間施工垂直單向流流速為3.5m/s（+20%），水平單向流流速為4.5m/s（+20%）。以無菌藥房為例，藥房潔凈區(qū)一般設(shè)置為四個潔凈區(qū)。A級，高危作業(yè)區(qū)，通常設(shè)有層流手術(shù)臺（罩），以保持作業(yè)區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)必須在其工作區(qū)域提供均勻的空氣供給，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。B類是指從事無菌制劑、灌裝等高風(fēng)險作業(yè)的甲類背景區(qū)域。C、D類是指無菌藥品生產(chǎn)中不太重要的清潔操作區(qū)。無塵車間施工主要技術(shù)參數(shù)室內(nèi)通風(fēng)頻率：100000級10-15次/小時；10000級15-25次/小時；1000級50-52次/小時；100級作業(yè)點平均斷面風(fēng)速為0.25-0.35m/s，室內(nèi)噪聲：5pa）及非潔凈區(qū)（>10pa）；室內(nèi)溫度：冬季>16+2；夏季300勒克斯；新風(fēng)量：總供風(fēng)量的20%-30%。分別為：地面系統(tǒng)、風(fēng)管系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、空氣過濾系統(tǒng)六大部分。湖州風(fēng)淋室凈化車間

無塵車間安裝前的要求 門窗安裝前，應(yīng)按門窗的位置及尺寸在彩鋼板上預(yù)留或加工安裝位置，并進行檢查。常州醫(yī)療器械凈化車間

潔凈實驗室空間標準實驗室建筑面積分配實驗建筑工程建設(shè)用地必須堅持科學(xué)合理和節(jié)約用地的原則。在總體布局上，建筑物應(yīng)盡量相對集中，形成建筑群，實驗建筑的層數(shù)應(yīng)以建多層為主，實驗建筑工程的規(guī)劃建設(shè)用地指標包括建筑物、構(gòu)筑物、露天堆料場、道路和綠化等用地。1、實驗建筑組合類型(1)類以低層為主，建筑覆蓋率控制在25%~27%;(2)第二類以高層為主，建筑覆蓋率控制在23%~25%;(3)第三類為低層和高層結(jié)合，建筑覆蓋率控制在21%~23%。常州醫(yī)療器械凈化車間